Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering av den genetiska profilen av endometriekarcinom typ 2 i Martinique (ENDO-NGS-MQ)

16 oktober 2023 uppdaterad av: University Hospital Center of Martinique
På Martinique diagnostiseras cirka 33 nya fall per år, med en hög incidens av typ 2 endometriekarcinom som har en dålig prognos med få terapeutiska alternativ. Även om riktade terapier används i många typer av cancer, är de fortfarande möjliga en minoritet av patienterna. I nuvarande praxis gynnar inte endometriecancer dessa terapier. Karakterisering av de molekylära mekanismerna som är involverade i uppkomsten av endometriekarcinom av typ 2 kan hjälpa till att identifiera biomarkörer som förutsäger ett svar på riktade terapier. Vi föreslår att identifiera den genetiska profilen för typ 2 endometriekarcinom på Martinique.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Typ 2 endometriekarcinom diagnostiseras ofta i avancerade stadier, med en hög risk för metastaserande återfall och död även när de diagnostiseras i tidiga stadier. De har också få terapeutiska alternativ. Karaktärisera mutationerna som är ansvariga för cancerutvecklingen har lett till utveckling av "precisionsmedicin" som riktar sig mot "handlingsbara gener" av ett läkemedel. Detta koncept av handlingsbar mutation hänvisar till en förändring i DNA-molekylen som kan förutsäga svaret på ett läkemedel som definieras som riktad terapi. Även om riktade terapier används vid många typer av cancer, riktar de sig fortfarande till en minoritet av patienterna. Vissa tumörställen har fortfarande inte nytta av dessa behandlingar. Specifikt typ 2 endometriecancer som har dålig prognos med få terapeutiska alternativ. Karakteriseringen av molekylära mekanismer, genom Next Generation Sequencing (NGS), involverade i karcinogenesen av endometriecancer, särskilt typ 2-cancer, bör möjliggöra identifiering av prediktiva biomarkörer för svar på vissa riktade terapier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique
        • CHU Martinique

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor över 18 år som bor på Martinique med endometriecancer typ 2 bekräftad av anatomopatologiska rapporter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Huvudämne som bor på Martinique med följande egenskaper:

    • Patienter med typ 2 endometriecancer, med anatomopatologisk bekräftelse
    • Ansluten till eller förmånstagare i fransk socialförsäkring.
    • Gratis, informerad med ett skriftligt samtycke undertecknat av deltagaren och utredaren (senast på dagen för inkluderingen och före eventuell forskning som krävs av forskningen).

Exklusions kriterier:

  • Typ 1 adenokarcinom
  • Patienter som inte är anslutna till den franska socialförsäkringen
  • Vägra att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Intervention Arm
Identifiera den genetiska profilen för typ 2 endometriekarcinom i Martinique från tumörprov för extraktion av tumör-DNA.
Diagnostiskt test: Intervention Arm
Interventionen består i att karakterisera molekylära mekanismer med hjälp av Next Generation Sequencing (NGS) teknik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal biomarkörer identifierade av Next Generation Sequencing involverade i typ 2 endometrietumörer i Martinique
Tidsram: 24 månader
Karakterisering av potentiellt opererbara mutationer i typ 2 endometrietumörer från DNA-prov tas bort vid inkludering och under följebesök
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Samarbetspartners

Martinique Cancer Registry

Utredare

  • Huvudutredare: Medhi JEAN-LAURENT, MD, CHU Martinique

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

22 november 2021

Avslutad studie (Beräknad)

22 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2018

Första postat (Faktisk)

6 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18_RIPH2_15
  • 2018-A02091-54 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endometriella neoplasmer

Kliniska prövningar på Intervention Arm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera