마르티니크에서 제2형 자궁내막암종의 유전적 특성 규명 (ENDO-NGS-MQ)
2024년 8월 20일 업데이트: University Hospital Center of Martinique
마르티니크에서는 매년 약 33건의 새로운 사례가 진단되며 치료 옵션이 거의 없어 예후가 좋지 않은 제2형 자궁내막 암종의 높은 발생률을 보입니다.
표적 요법은 많은 유형의 암에 사용되지만 여전히 소수의 환자에게만 가능합니다.
현재 관행에서 자궁내막암은 이러한 치료법에 도움이 되지 않습니다.
2형 자궁내막 암종의 발생과 관련된 분자 메커니즘의 특성화는 표적 치료에 대한 반응을 예측하는 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
우리는 마르티니크에서 유형 2 자궁내막 암종의 유전적 프로필을 식별할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 자궁내막암은 진행된 단계에서 진단되는 경우가 많으며 초기 단계에서 진단하더라도 전이성 재발 및 사망 위험이 높습니다.
그들은 또한 치료 옵션이 거의 없습니다.
암 발생의 원인이 되는 돌연변이를 특성화함으로써 약물에 의해 "실행 가능한 유전자"를 표적으로 하는 "정밀 의학"이 개발되었습니다.
이 실행 가능한 돌연변이 개념은 표적 치료로 정의된 약물에 대한 반응을 예측할 수 있는 DNA 분자의 변화를 의미합니다.
표적 요법은 많은 유형의 암에 사용되지만 여전히 소수의 환자를 대상으로 합니다.
일부 종양 부위는 여전히 이러한 치료의 혜택을 받지 못합니다.
구체적으로, 치료 옵션이 거의 없는 예후가 좋지 않은 유형 2 자궁내막암입니다.
자궁내막암, 특히 2형 암의 발암에 관여하는 NGS(Next Generation Sequencing)에 의한 분자 메커니즘의 특성화는 특정 표적 치료에 대한 반응에 대한 예측 바이오마커의 식별을 허용해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fort-de-France, 마르티니크
- CHU Martinique
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
해부학적 병리학적 보고서로 확인된 제2형 자궁내막암을 앓고 있는 마르티니크에 거주하는 18세 이상의 여성.
설명
포함 기준:
다음과 같은 특성을 가진 마르티니크에 거주하는 주요 대상자:
- 해부학적 병리학적 확인이 있는 제2형 자궁내막암 환자
- 프랑스 사회보장 수혜자 또는 수혜자.
- 참가자와 연구자가 서명한 서면 동의서가 있으면 무료로 알려줍니다(최소한 포함 당일 및 연구에서 요구하는 모든 연구 이전).
제외 기준:
- 1형 선암종
- 프랑스 사회보장국에 소속되지 않은 환자
- 참여 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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중재 팔
종양 DNA 추출을 위한 종양 샘플에서 마르티니크의 2형 자궁내막 암종의 유전적 프로필을 확인합니다.
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개입은 차세대 시퀀싱(NGS) 기술을 사용하여 분자 메커니즘의 특성화로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마르티니크에서 제2형 자궁내막 종양과 관련된 차세대 시퀀싱으로 식별된 바이오마커의 수
기간: 24개월
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DNA 샘플의 제2형 자궁내막 종양에서 잠재적으로 작동 가능한 돌연변이의 특성화는 포함 시 및 후속 방문 동안 철회됩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Medhi JEAN-LAURENT, MD, CHU Martinique
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18_RIPH2_15
- 2018-A02091-54 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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