- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03766672
Caractérisation du profil génétique du carcinome de l'endomètre de type 2 en Martinique (ENDO-NGS-MQ)
20 août 2024 mis à jour par: University Hospital Center of Martinique
En Martinique, environ 33 nouveaux cas sont diagnostiqués par an, avec un taux d'incidence élevé du carcinome de l'endomètre de type 2 qui est de mauvais pronostic avec peu d'options thérapeutiques.
Bien que les thérapies ciblées soient utilisées dans de nombreux types de cancer, elles sont encore possibles pour une minorité de patients.
En pratique courante, les cancers de l'endomètre ne bénéficient pas de ces thérapies.
La caractérisation des mécanismes moléculaires impliqués dans la genèse du carcinome de l'endomètre de type 2 pourrait permettre d'identifier des biomarqueurs prédictifs d'une réponse aux thérapies ciblées.
Nous proposons d'identifier le profil génétique des carcinomes de l'endomètre de type 2 en Martinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les carcinomes de l'endomètre de type 2 sont souvent diagnostiqués à des stades avancés, avec un risque élevé de récidive métastatique et de décès, même lorsqu'ils sont diagnostiqués à un stade précoce.
Ils ont également peu d'options thérapeutiques.
La caractérisation des mutations responsables du développement du cancer a conduit à développer une "médecine de précision" ciblant des "gènes actionnables" par un médicament.
Ce concept de mutation actionnable fait référence à un changement dans la molécule d'ADN qui peut prédire la réponse à un médicament défini comme thérapie ciblée.
Bien que les thérapies ciblées soient utilisées dans de nombreux types de cancer, elles ciblent toujours une minorité de patients.
Certains sites tumoraux ne bénéficient toujours pas de ces traitements.
Plus précisément, les cancers de l'endomètre de type 2 qui ont un mauvais pronostic avec peu d'options thérapeutiques.
La caractérisation des mécanismes moléculaires, par Next Generation Sequencing (NGS), impliqués dans la cancérogenèse des cancers de l'endomètre, en particulier les cancers de type 2, devrait permettre l'identification de biomarqueurs prédictifs de réponse à certaines thérapies ciblées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fort-de-France, Martinique
- CHU Martinique
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes âgées de plus de 18 ans vivant en Martinique avec un cancer de l'endomètre de type 2 confirmé par des rapports anatomopathologiques.
La description
Critère d'intégration:
Sujet majeur vivant en Martinique avec les caractéristiques suivantes :
- Patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre de type 2, avec confirmation anatomopathologique
- Affilié ou bénéficiaire de la sécurité sociale française.
- Libre, éclairé avec un consentement écrit signé par le participant et l'investigateur (au plus tard le jour de l'inclusion et avant toute recherche nécessitée par la recherche).
Critère d'exclusion:
- Adénocarcinome de type 1
- Patients non affiliés à la sécurité sociale française
- Refus de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Bras d'intervention
Identifier le profil génétique des carcinomes de l'endomètre de type 2 en Martinique à partir d'un échantillon tumoral pour l'extraction de l'ADN tumoral.
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L'intervention consiste à caractériser les mécanismes moléculaires à l'aide de la technique de séquençage de nouvelle génération (NGS).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de biomarqueurs identifiés par Next Generation Sequencing impliqués dans les tumeurs endométriales de type 2 en Martinique
Délai: 24mois
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Caractérisation des mutations potentiellement opérables dans les tumeurs de l'endomètre de type 2 à partir d'un échantillon d'ADN retiré à l'inclusion et lors de la visite de suivi
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Medhi JEAN-LAURENT, MD, CHU Martinique
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
22 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
22 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2018
Première publication (Réel)
6 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs utérines
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies utérines
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Carcinome
- Tumeurs de l'endomètre
Autres numéros d'identification d'étude
- 18_RIPH2_15
- 2018-A02091-54 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .