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Caractérisation du profil génétique du carcinome de l'endomètre de type 2 en Martinique (ENDO-NGS-MQ)

20 août 2024 mis à jour par: University Hospital Center of Martinique
En Martinique, environ 33 nouveaux cas sont diagnostiqués par an, avec un taux d'incidence élevé du carcinome de l'endomètre de type 2 qui est de mauvais pronostic avec peu d'options thérapeutiques. Bien que les thérapies ciblées soient utilisées dans de nombreux types de cancer, elles sont encore possibles pour une minorité de patients. En pratique courante, les cancers de l'endomètre ne bénéficient pas de ces thérapies. La caractérisation des mécanismes moléculaires impliqués dans la genèse du carcinome de l'endomètre de type 2 pourrait permettre d'identifier des biomarqueurs prédictifs d'une réponse aux thérapies ciblées. Nous proposons d'identifier le profil génétique des carcinomes de l'endomètre de type 2 en Martinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les carcinomes de l'endomètre de type 2 sont souvent diagnostiqués à des stades avancés, avec un risque élevé de récidive métastatique et de décès, même lorsqu'ils sont diagnostiqués à un stade précoce. Ils ont également peu d'options thérapeutiques. La caractérisation des mutations responsables du développement du cancer a conduit à développer une "médecine de précision" ciblant des "gènes actionnables" par un médicament. Ce concept de mutation actionnable fait référence à un changement dans la molécule d'ADN qui peut prédire la réponse à un médicament défini comme thérapie ciblée. Bien que les thérapies ciblées soient utilisées dans de nombreux types de cancer, elles ciblent toujours une minorité de patients. Certains sites tumoraux ne bénéficient toujours pas de ces traitements. Plus précisément, les cancers de l'endomètre de type 2 qui ont un mauvais pronostic avec peu d'options thérapeutiques. La caractérisation des mécanismes moléculaires, par Next Generation Sequencing (NGS), impliqués dans la cancérogenèse des cancers de l'endomètre, en particulier les cancers de type 2, devrait permettre l'identification de biomarqueurs prédictifs de réponse à certaines thérapies ciblées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Fort-de-France, Martinique
        • CHU Martinique

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes âgées de plus de 18 ans vivant en Martinique avec un cancer de l'endomètre de type 2 confirmé par des rapports anatomopathologiques.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet majeur vivant en Martinique avec les caractéristiques suivantes :

    • Patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre de type 2, avec confirmation anatomopathologique
    • Affilié ou bénéficiaire de la sécurité sociale française.
    • Libre, éclairé avec un consentement écrit signé par le participant et l'investigateur (au plus tard le jour de l'inclusion et avant toute recherche nécessitée par la recherche).

Critère d'exclusion:

  • Adénocarcinome de type 1
  • Patients non affiliés à la sécurité sociale française
  • Refus de participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bras d'intervention
Identifier le profil génétique des carcinomes de l'endomètre de type 2 en Martinique à partir d'un échantillon tumoral pour l'extraction de l'ADN tumoral.
L'intervention consiste à caractériser les mécanismes moléculaires à l'aide de la technique de séquençage de nouvelle génération (NGS).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de biomarqueurs identifiés par Next Generation Sequencing impliqués dans les tumeurs endométriales de type 2 en Martinique
Délai: 24mois
Caractérisation des mutations potentiellement opérables dans les tumeurs de l'endomètre de type 2 à partir d'un échantillon d'ADN retiré à l'inclusion et lors de la visite de suivi
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Medhi JEAN-LAURENT, MD, CHU Martinique

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

22 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

22 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2018

Première publication (Réel)

6 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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