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Charakterisierung des genetischen Profils des Endometriumkarzinoms Typ 2 in Martinique (ENDO-NGS-MQ)

20. August 2024 aktualisiert von: University Hospital Center of Martinique
Auf Martinique werden etwa 33 neue Fälle pro Jahr diagnostiziert, mit einer hohen Inzidenzrate von Endometriumkarzinom Typ 2, das eine schlechte Prognose mit wenigen therapeutischen Optionen hat. Obwohl zielgerichtete Therapien bei vielen Krebsarten eingesetzt werden, sind sie immer noch für eine Minderheit der Patienten möglich. In der gegenwärtigen Praxis profitieren Endometriumkarzinome nicht von diesen Therapien. Die Charakterisierung der molekularen Mechanismen, die an der Genese des Endometriumkarzinoms Typ 2 beteiligt sind, könnte helfen, Biomarker zu identifizieren, die ein Ansprechen auf zielgerichtete Therapien vorhersagen. Wir schlagen vor, das genetische Profil von Typ-2-Endometriumkarzinomen in Martinique zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Endometriumkarzinome vom Typ 2 werden häufig in fortgeschrittenen Stadien diagnostiziert, mit einem hohen Risiko für ein erneutes Auftreten von Metastasen und Tod, selbst wenn sie in frühen Stadien diagnostiziert werden. Sie haben auch wenige therapeutische Möglichkeiten. Die Charakterisierung der für die Krebsentstehung verantwortlichen Mutationen hat zur Entwicklung einer „Präzisionsmedizin“ geführt, die auf „umsetzbare Gene“ durch ein Medikament abzielt. Dieses Konzept der umsetzbaren Mutation bezieht sich auf eine Veränderung im DNA-Molekül, die die Reaktion auf ein Medikament vorhersagen kann, das als zielgerichtete Therapie definiert wird. Obwohl zielgerichtete Therapien bei vielen Krebsarten eingesetzt werden, zielen sie immer noch auf eine Minderheit der Patienten ab. Einige Tumorstellen profitieren immer noch nicht von diesen Behandlungen. Insbesondere Typ-2-Endometriumkarzinome mit schlechter Prognose und wenigen therapeutischen Optionen. Die Charakterisierung molekularer Mechanismen durch Next Generation Sequencing (NGS), die an der Karzinogenese von Endometriumkrebs, insbesondere Typ-2-Krebs, beteiligt sind, sollte die Identifizierung prädiktiver Biomarker für das Ansprechen auf bestimmte gezielte Therapien ermöglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Fort-de-France, Martinique
        • CHU Martinique

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen im Alter von über 18 Jahren, die auf Martinique mit einem Typ-2-Endometriumkarzinom leben, bestätigt durch anatomopathologische Berichte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptfach Leben auf Martinique mit folgenden Merkmalen :

    • Patientinnen mit Endometriumkarzinom Typ 2, mit anatomopathologischer Bestätigung
    • Mitglied oder Begünstigter der französischen Sozialversicherung.
    • Kostenlos, informiert mit einer vom Teilnehmer und dem Prüfer unterzeichneten schriftlichen Zustimmung (spätestens am Tag der Aufnahme und vor jeder für die Forschung erforderlichen Forschung).

Ausschlusskriterien:

  • Adenokarzinom Typ 1
  • Patienten, die nicht der französischen Sozialversicherung angeschlossen sind
  • Teilnahmeverweigerung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Interventionsarm
Identifizierung des genetischen Profils von Typ-2-Endometriumkarzinomen in Martinique anhand einer Tumorprobe zur Extraktion von Tumor-DNA.
Die Intervention besteht in der Charakterisierung molekularer Mechanismen unter Verwendung der Next Generation Sequencing (NGS)-Technik.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der durch Next Generation Sequencing identifizierten Biomarker, die an Typ-2-Endometriumtumoren in Martinique beteiligt sind
Zeitfenster: 24 Monate
Charakterisierung potenziell operabler Mutationen in Typ-2-Endometriumtumoren aus DNA-Proben, die bei der Aufnahme und während des Folgebesuchs entnommen werden
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Medhi JEAN-LAURENT, MD, CHU Martinique

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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