Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace genetického profilu karcinomu endometria typu 2 na Martiniku (ENDO-NGS-MQ)

20. srpna 2024 aktualizováno: University Hospital Center of Martinique
Na Martiniku je ročně diagnostikováno asi 33 nových případů s vysokou incidencí karcinomu endometria typu 2, který má špatnou prognózu a málo terapeutických možností. I když se cílená terapie používá u mnoha typů rakoviny, stále je možná u menšiny pacientů. V současné praxi karcinomy endometria tyto terapie neprospívají. Charakterizace molekulárních mechanismů zapojených do geneze karcinomu endometria typu 2 by mohla pomoci identifikovat biomarkery predikující odpověď na cílené terapie. Navrhujeme identifikovat genetický profil karcinomu endometria typu 2 na Martiniku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Karcinomy endometria typu 2 jsou často diagnostikovány v pokročilých stádiích, s vysokým rizikem metastatické recidivy a smrti, i když jsou diagnostikovány v časných stádiích. Mají také málo terapeutických možností. Charakterizace mutací odpovědných za rozvoj rakoviny vedla k vývoji „přesné medicíny“, která se pomocí léku zaměřuje na „funkční geny“. Tento koncept akceschopné mutace se týká změny v molekule DNA, která může předpovědět odpověď na lék definovaný jako cílená terapie. Přestože se cílená terapie používá u mnoha typů rakoviny, stále se zaměřuje na menšinu pacientů. Některá místa nádoru stále nemají prospěch z této léčby. Konkrétně karcinomy endometria typu 2, které mají špatnou prognózu s několika terapeutickými možnostmi. Charakterizace molekulárních mechanismů pomocí sekvenování nové generace (NGS), které se podílejí na karcinogenezi karcinomů endometria, zejména karcinomů 2. typu, by měla umožnit identifikaci prediktivních biomarkerů pro reakci na určité cílené terapie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Martinik
      • Fort-de-France, Martinik
        • CHU Martinique

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku více než 18 let žijící na Martiniku s rakovinou endometria typu 2 potvrzené anatomickými patologickými nálezy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní subjekt žijící na Martiniku s následujícími charakteristikami:

    • Pacientky s karcinomem endometria typu 2, s anatomickopatologickým potvrzením
    • Pobočka nebo příjemce francouzského sociálního zabezpečení.
    • Zdarma, informovaný s písemným souhlasem podepsaným účastníkem a zkoušejícím (nejpozději v den zařazení a před jakýmkoli výzkumem požadovaným výzkumem).

Kritéria vyloučení:

  • Adenokarcinom typu 1
  • Pacienti, kteří nejsou členy francouzského sociálního zabezpečení
  • Odmítnutí účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zásahové rameno
Identifikujte genetický profil endometriálních karcinomů typu 2 na Martiniku ze vzorku nádoru pro extrakci nádorové DNA.
Diagnostický test: Zásahové rameno
Intervence spočívá v charakterizaci molekulárních mechanismů pomocí techniky sekvenování nové generace (NGS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet biomarkerů identifikovaných sekvenováním nové generace zapojených do endometriálních nádorů typu 2 na Martiniku
Časové okno: 24 měsíců
Charakterizace potenciálně operabilních mutací v endometriálních nádorech typu 2 ze vzorku DNA odebraného při zařazení a během následné návštěvy
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Center of Martinique

Spolupracovníci

Martinique Cancer Registry

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Medhi JEAN-LAURENT, MD, CHU Martinique

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

22. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

22. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18_RIPH2_15
  • 2018-A02091-54 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary endometria

Klinické studie na Zásahové rameno

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit