Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av den genetiske profilen til type 2 endometriekarsinom i Martinique (ENDO-NGS-MQ)

20. august 2024 oppdatert av: University Hospital Center of Martinique
På Martinique blir det diagnostisert ca. 33 nye tilfeller per år, med høy forekomst av type 2 endometriekarsinom som har en dårlig prognose med få terapeutiske alternativer. Selv om målrettede terapier brukes i mange typer kreft, er de fortsatt mulig et mindretall av pasientene. I dagens praksis har endometriekreft ikke nytte for disse terapiene. Karakterisering av de molekylære mekanismene involvert i opprinnelsen til type 2 endometriekarsinom kan bidra til å identifisere biomarkører som forutsier en respons på målrettede terapier. Vi foreslår å identifisere den genetiske profilen til type 2 endometriekarsinomer på Martinique.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Type 2 endometriekarsinomer diagnostiseres ofte i avanserte stadier, med høy risiko for metastatisk tilbakefall og død selv når de diagnostiseres i tidlige stadier. De har også få terapeutiske alternativer. Karakteriser mutasjonene som er ansvarlige for kreftutvikling har ført til utvikling av "presisjonsmedisin" som retter seg mot "handlingsbare gener" av et medikament. Dette konseptet med handlingsbar mutasjon refererer til en endring i DNA-molekylet som kan forutsi responsen på et medikament definert som målrettet terapi. Selv om målrettede terapier brukes i mange typer kreft, er de fortsatt rettet mot et mindretall av pasientene. Noen tumorsteder har fortsatt ikke nytte av disse behandlingene. Spesielt type 2 endometriekreft som har dårlig prognose med få terapeutiske alternativer. Karakteriseringen av molekylære mekanismer, ved hjelp av Next Generation Sequencing (NGS), involvert i karsinogenesen av endometriekreft, spesielt type 2-kreft, bør tillate identifisering av prediktive biomarkører for respons på visse målrettede terapier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique
        • CHU Martinique

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner over 18 år som bor på Martinique med type 2 endometriekreft bekreftet av anatomopatologiske rapporter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hovedfag som bor på Martinique med følgende egenskaper:

    • Pasienter med type 2 endometriekreft, med anatomopatologisk bekreftelse
    • Tilknyttet eller begunstiget av fransk trygd.
    • Gratis, informert med et skriftlig samtykke signert av deltakeren og etterforskeren (senest på dagen for inkludering og før eventuell forskning som kreves av forskningen).

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 adenokarsinom
  • Pasienter som ikke er tilknyttet fransk trygd
  • Nekter å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intervensjonsarm
Identifiser den genetiske profilen til type 2 endometriekarsinomer i Martinique fra tumorprøve for ekstraksjon av tumor-DNA.
Diagnostisk test: Intervensjonsarm
Intervensjonen består i karakterisering av molekylære mekanismer ved hjelp av Next Generation Sequencing (NGS) teknikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall biomarkører identifisert av Next Generation Sequencing involvert i type 2 endometrietumorer på Martinique
Tidsramme: 24 måneder
Karakterisering av potensielt opererbare mutasjoner i type 2 endometrietumorer fra DNA-prøve trekkes tilbake ved inkludering og under følgebesøk
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Samarbeidspartnere

Martinique Cancer Registry

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Medhi JEAN-LAURENT, MD, CHU Martinique

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

22. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

22. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18_RIPH2_15
  • 2018-A02091-54 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere