ICU における肺移植患者の再入院。
2018年12月5日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
集中治療室における肺移植患者の再入院
多施設共同の前向き観察研究が、2012年8月から2016年6月まで、肺移植プログラムが確立されているスペインの三次医療大学病院5か所、バル・デ・ヘブロン病院（バルセロナ）、マルケス・デ・バルデシージャ病院（サンタンデール）、12病院で実施された。デ・オクトゥブレ（マドリード）、CHUAC（ア・コルーニャ）、レイナ・ソフィア（コルドバ）。
研究対象集団は、2012年8月から2016年6月まで（4年間）にICUrを必要とした（移植後7日以上ICUから退院した）連続した成人肺移植レシピエント全員で構成された。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
153
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICU への再入室を必要とした肺移植レシピエント。
説明
包含基準:
- 2012年8月から2016年6月まで（4年間）にICUへの再入院（移植後7日を超えてICUから退院）を必要とした連続した成人肺移植レシピエント全員。
除外基準:
- ICU 再入室 移植後 ICU 退院後 8 日未満。
- 肺移植後の術後早期ケアのため ICU 再入室。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ICUに再入院した肺移植患者
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臨床データの収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LT成人におけるICU再入室の原因
時間枠：2012 年 8 月 1 日 - 2016 年 6 月 30 日
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LT成人におけるICU再入室の主な原因を評価する。
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2012 年 8 月 1 日 - 2016 年 6 月 30 日
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ICU と病院での死亡率を予測します。
時間枠：2012 年 8 月 1 日 - 2016 年 6 月 30 日
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ICU および病院での死亡率の潜在的な予測因子を特定する。
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2012 年 8 月 1 日 - 2016 年 6 月 30 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Cristopher Alan Mazo Torre, MD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2016年6月30日
研究の完了 (実際)
2016年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月5日
最初の投稿 (実際)
2018年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月5日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PR(AG)101/2012
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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