- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03767049
Przyjęcia chorych po przeszczepieniu płuca na OIOM.
Przyjęcia chorych po przeszczepieniu płuca na oddziale intensywnej terapii
Wieloośrodkowe, prospektywne i obserwacyjne badanie przeprowadzono od sierpnia 2012 r. do czerwca 2016 r. w pięciu hiszpańskich szpitalach uniwersyteckich trzeciego stopnia opieki z ugruntowanymi programami przeszczepów płuc: Vall d'Hebron (Barcelona), Marqués de Valdecilla (Santander), 12 de Octubre (Madryt), CHUAC (A Coruña) i Reina Sofía (Córdoba).
Populacja badana obejmowała wszystkich kolejnych dorosłych biorców przeszczepu płuc, którzy wymagali OIOM-u (po >7 dniach od wypisu z OIOM po przeszczepie) w okresie od sierpnia 2012 do czerwca 2016 (okres 4 lat).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy kolejni dorośli biorcy przeszczepu płuc, którzy wymagali ponownej hospitalizacji na OIT (po >7 dniach od wypisu z OIOM po przeszczepie) w okresie od sierpnia 2012 do czerwca 2016 (okres 4 lat).
Kryteria wyłączenia:
- Ponowne przyjęcie na OIOM < 8 dni po wypisaniu z OIT po przeszczepie.
- Ponowne przyjęcie na OIOM w celu wczesnej opieki pooperacyjnej po przeszczepieniu płuc.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po przeszczepie płuc ponownie przyjęci na OIOM
|
Zbieranie danych klinicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyczyny readmisji na OIOM u dorosłych LT
Ramy czasowe: 1 sierpnia 2012 - 30 czerwca 2016
|
Ocena głównych przyczyn readmisji na OIOM u dorosłych LT.
|
1 sierpnia 2012 - 30 czerwca 2016
|
|
Predyktory śmiertelności na OIOM i szpitalnej.
Ramy czasowe: 1 sierpnia 2012 - 30 czerwca 2016
|
Identyfikacja potencjalnych predyktorów śmiertelności na OIOM i szpitalnej.
|
1 sierpnia 2012 - 30 czerwca 2016
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Cristopher Alan Mazo Torre, MD
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR(AG)101/2012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .