- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03767049
Genindlæggelser af lungetransplantationspatienter på intensivafdeling.
Genindlæggelser af lungetransplanterede patienter på intensivafdelingen
Et multicenter, prospektivt og observationsstudie blev udført fra august 2012 til juni 2016 på fem spanske universitetshospitaler for tertiær pleje med veletablerede lungetransplantationsprogrammer: Vall d'Hebron (Barcelona), Marqués de Valdecilla (Santander), 12. de Octubre (Madrid), CHUAC (A Coruña) og Reina Sofía (Córdoba).
Undersøgelsespopulationen omfattede alle på hinanden følgende voksne lungetransplantationsmodtagere, som havde behov for ICUr (efter >7 dage efter transplantationsudskrivning fra ICU) i august 2012 - juni 2016 (4-års periode).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle på hinanden følgende voksne lungetransplanterede modtagere, som havde behov for genindlæggelse på intensivafdeling (efter >7 dage efter transplantationsudskrivning fra intensivafdeling) i august 2012 - juni 2016 (4-års periode).
Ekskluderingskriterier:
- ICU genindlæggelse < 8 dage efter transplantationsudskrivning fra ICU.
- ICU genindlæggelse til tidlig postoperativ behandling efter lungetransplantation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lungetransplanterede patienter genindlagt på intensivafdeling
|
Indsamling af kliniske data
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årsager til ICU genindlæggelse hos LT voksne
Tidsramme: 1. august 2012 - 30. juni 2016
|
At vurdere de vigtigste årsager til ICU genindlæggelse hos LT voksne.
|
1. august 2012 - 30. juni 2016
|
|
Forudsigelsesfaktorer for ICU og hospitalsdødelighed.
Tidsramme: 1. august 2012 - 30. juni 2016
|
At identificere potentielle forudsigere for intensivafdeling og hospitalsdødelighed.
|
1. august 2012 - 30. juni 2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Cristopher Alan Mazo Torre, MD
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PR(AG)101/2012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .