- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03767049
Wiederaufnahmen von Lungentransplantationspatienten auf der Intensivstation.
Wiederaufnahmen von Lungentransplantationspatienten auf der Intensivstation
Von August 2012 bis Juni 2016 wurde eine multizentrische, prospektive und beobachtende Studie in fünf spanischen Universitätskliniken der Tertiärversorgung mit gut etablierten Lungentransplantationsprogrammen durchgeführt: Vall d'Hebron (Barcelona), Marqués de Valdecilla (Santander), 12 de Octubre (Madrid), CHUAC (A Coruña) und Reina Sofía (Córdoba).
Die Studienpopulation umfasste alle aufeinanderfolgenden erwachsenen Lungentransplantatempfänger, die im Zeitraum von August 2012 bis Juni 2016 (4-Jahres-Zeitraum) eine ICUr benötigten (nach >7 Tagen nach der Entlassung aus der Intensivstation nach der Transplantation).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle aufeinanderfolgenden erwachsenen Lungentransplantatempfänger, die zwischen August 2012 und Juni 2016 (4-Jahres-Zeitraum) eine Wiederaufnahme auf die Intensivstation benötigten (nach >7 Tagen nach der Entlassung aus der Intensivstation nach der Transplantation).
Ausschlusskriterien:
- Rückübernahme auf die Intensivstation < 8 Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation nach der Transplantation.
- Rückübernahme auf die Intensivstation zur frühen postoperativen Versorgung nach einer Lungentransplantation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Wiedereinweisung von Patienten nach Lungentransplantation auf die Intensivstation
|
Sammlung klinischer Daten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ursachen für die Wiedereinweisung auf die Intensivstation bei LT-Erwachsenen
Zeitfenster: 1. August 2012 – 30. Juni 2016
|
Bewertung der Hauptursachen für die Wiedereinweisung auf die Intensivstation bei LT-Erwachsenen.
|
1. August 2012 – 30. Juni 2016
|
Prädiktoren für die Sterblichkeit auf der Intensivstation und im Krankenhaus.
Zeitfenster: 1. August 2012 – 30. Juni 2016
|
Identifizierung potenzieller Prädiktoren für die Sterblichkeit auf der Intensivstation und im Krankenhaus.
|
1. August 2012 – 30. Juni 2016
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Cristopher Alan Mazo Torre, MD
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PR(AG)101/2012
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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