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Réadmissions de patients transplantés pulmonaires en soins intensifs.

Réadmissions de patients transplantés pulmonaires dans l'unité de soins intensifs

Une étude multicentrique, prospective et observationnelle a été menée d'août 2012 à juin 2016 dans cinq hôpitaux universitaires espagnols de soins tertiaires dotés de programmes de transplantation pulmonaire bien établis : Vall d'Hebron (Barcelone), Marqués de Valdecilla (Santander), 12 de Octubre (Madrid), CHUAC (La Corogne) et Reina Sofía (Córdoba).

La population de l'étude comprenait tous les receveurs adultes consécutifs d'une greffe de poumon qui ont eu besoin d'ICUr (après > 7 jours après la sortie de la greffe de l'USI) entre août 2012 et juin 2016 (période de 4 ans).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

153

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Receveurs d'une greffe de poumon qui ont dû être réadmis aux soins intensifs.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les receveurs adultes consécutifs d'une greffe de poumon qui ont dû être réadmis à l'unité de soins intensifs (après > 7 jours après la sortie de la greffe de l'unité de soins intensifs) entre août 2012 et juin 2016 (période de 4 ans).

Critère d'exclusion:

  • Réadmission en unité de soins intensifs < 8 jours après la greffe après la sortie de l'unité de soins intensifs.
  • Réadmission aux soins intensifs pour les soins postopératoires précoces après une transplantation pulmonaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients transplantés pulmonaires réadmis en soins intensifs
Collecte de données cliniques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Causes de réadmission aux soins intensifs chez les adultes LT
Délai: 1 août 2012 - 30 juin 2016
Évaluer les principales causes de réadmission aux soins intensifs chez les adultes LT.
1 août 2012 - 30 juin 2016
Prédicteurs de l'USI et de la mortalité hospitalière.
Délai: 1 août 2012 - 30 juin 2016
Identifier les prédicteurs potentiels de l'USI et de la mortalité hospitalière.
1 août 2012 - 30 juin 2016

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Cristopher Alan Mazo Torre, MD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2018

Première publication (Réel)

6 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PR(AG)101/2012

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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