- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03767049
Réadmissions de patients transplantés pulmonaires en soins intensifs.
Réadmissions de patients transplantés pulmonaires dans l'unité de soins intensifs
Une étude multicentrique, prospective et observationnelle a été menée d'août 2012 à juin 2016 dans cinq hôpitaux universitaires espagnols de soins tertiaires dotés de programmes de transplantation pulmonaire bien établis : Vall d'Hebron (Barcelone), Marqués de Valdecilla (Santander), 12 de Octubre (Madrid), CHUAC (La Corogne) et Reina Sofía (Córdoba).
La population de l'étude comprenait tous les receveurs adultes consécutifs d'une greffe de poumon qui ont eu besoin d'ICUr (après > 7 jours après la sortie de la greffe de l'USI) entre août 2012 et juin 2016 (période de 4 ans).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les receveurs adultes consécutifs d'une greffe de poumon qui ont dû être réadmis à l'unité de soins intensifs (après > 7 jours après la sortie de la greffe de l'unité de soins intensifs) entre août 2012 et juin 2016 (période de 4 ans).
Critère d'exclusion:
- Réadmission en unité de soins intensifs < 8 jours après la greffe après la sortie de l'unité de soins intensifs.
- Réadmission aux soins intensifs pour les soins postopératoires précoces après une transplantation pulmonaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients transplantés pulmonaires réadmis en soins intensifs
|
Collecte de données cliniques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Causes de réadmission aux soins intensifs chez les adultes LT
Délai: 1 août 2012 - 30 juin 2016
|
Évaluer les principales causes de réadmission aux soins intensifs chez les adultes LT.
|
1 août 2012 - 30 juin 2016
|
|
Prédicteurs de l'USI et de la mortalité hospitalière.
Délai: 1 août 2012 - 30 juin 2016
|
Identifier les prédicteurs potentiels de l'USI et de la mortalité hospitalière.
|
1 août 2012 - 30 juin 2016
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Cristopher Alan Mazo Torre, MD
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PR(AG)101/2012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .