- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03767049
Readmise pacientů po transplantaci plic na JIP.
Opětovné přijetí pacientů po transplantaci plic na jednotku intenzivní péče
Multicentrická, prospektivní a observační studie byla provedena od srpna 2012 do června 2016 v pěti španělských univerzitních nemocnicích terciární péče s dobře zavedenými programy transplantace plic: Vall d'Hebron (Barcelona), Marqués de Valdecilla (Santander), 12. de Octubre (Madrid), CHUAC (A Coruña) a Reina Sofía (Córdoba).
Populace studie zahrnovala všechny po sobě jdoucí dospělé příjemce transplantátu plic, kteří vyžadovali JIP (po >7 dnech po transplantaci propuštění z JIP) během srpna 2012 - června 2016 (4leté období).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni po sobě jdoucí dospělí příjemci transplantátu plic, kteří vyžadovali opětovné přijetí na JIP (po >7 dnech po transplantaci propuštění z JIP) během srpna 2012 - června 2016 (4leté období).
Kritéria vyloučení:
- Opětovné přijetí na JIP < 8 dní po transplantaci propuštění z JIP.
- Opětovné přijetí na JIP pro časnou pooperační péči po transplantaci plic.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti po transplantaci plic znovu přijati na JIP
|
Sběr klinických dat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příčiny readmise na JIP u dospělých LT
Časové okno: 1. srpna 2012 - 30. června 2016
|
Posoudit hlavní příčiny readmise na JIP u dospělých s LT.
|
1. srpna 2012 - 30. června 2016
|
|
Prediktory JIP a nemocniční úmrtnosti.
Časové okno: 1. srpna 2012 - 30. června 2016
|
Identifikovat potenciální prediktory JIP a nemocniční úmrtnosti.
|
1. srpna 2012 - 30. června 2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Cristopher Alan Mazo Torre, MD
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PR(AG)101/2012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .