Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heropnames van longtransplantatiepatiënten op de IC.

Heropnames van longtransplantatiepatiënten op de Intensive Care

Van augustus 2012 tot juni 2016 werd een multicenter, prospectieve en observationele studie uitgevoerd in vijf Spaanse universitaire ziekenhuizen voor tertiaire zorg met gevestigde longtransplantatieprogramma's: Vall d'Hebron (Barcelona), Marqués de Valdecilla (Santander), 12 de Octubre (Madrid), CHUAC (A Coruña) en Reina Sofía (Córdoba).

De onderzoekspopulatie omvatte alle achtereenvolgende volwassen longtransplantatiepatiënten die ICU nodig hadden (na >7 dagen na transplantatie ontslag uit de ICU) in de periode augustus 2012 - juni 2016 (periode van 4 jaar).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

153

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ontvangers van een longtransplantatie die opnieuw moesten worden opgenomen op de IC.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle achtereenvolgende volwassen longtransplantatiepatiënten die heropname op de IC nodig hadden (na >7 dagen na transplantatie ontslag uit de IC) in de periode augustus 2012 - juni 2016 (periode van 4 jaar).

Uitsluitingscriteria:

  • IC-heropname < 8 dagen na transplantatie ontslag van IC.
  • ICU-heropname voor vroege postoperatieve zorg na longtransplantatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Longtransplantatiepatiënten opnieuw opgenomen op de IC
Verzameling van klinische gegevens

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oorzaken van ICU-heropname bij LT-volwassenen
Tijdsspanne: 1 augustus 2012 - 30 juni 2016
Om de belangrijkste oorzaken van ICU-heropname bij LT-volwassenen te beoordelen.
1 augustus 2012 - 30 juni 2016
Voorspellers van ICU- en ziekenhuissterfte.
Tijdsspanne: 1 augustus 2012 - 30 juni 2016
Om potentiële voorspellers van ICU- en ziekenhuissterfte te identificeren.
1 augustus 2012 - 30 juni 2016

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Cristopher Alan Mazo Torre, MD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PR(AG)101/2012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren