- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03767049
Heropnames van longtransplantatiepatiënten op de IC.
Heropnames van longtransplantatiepatiënten op de Intensive Care
Van augustus 2012 tot juni 2016 werd een multicenter, prospectieve en observationele studie uitgevoerd in vijf Spaanse universitaire ziekenhuizen voor tertiaire zorg met gevestigde longtransplantatieprogramma's: Vall d'Hebron (Barcelona), Marqués de Valdecilla (Santander), 12 de Octubre (Madrid), CHUAC (A Coruña) en Reina Sofía (Córdoba).
De onderzoekspopulatie omvatte alle achtereenvolgende volwassen longtransplantatiepatiënten die ICU nodig hadden (na >7 dagen na transplantatie ontslag uit de ICU) in de periode augustus 2012 - juni 2016 (periode van 4 jaar).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle achtereenvolgende volwassen longtransplantatiepatiënten die heropname op de IC nodig hadden (na >7 dagen na transplantatie ontslag uit de IC) in de periode augustus 2012 - juni 2016 (periode van 4 jaar).
Uitsluitingscriteria:
- IC-heropname < 8 dagen na transplantatie ontslag van IC.
- ICU-heropname voor vroege postoperatieve zorg na longtransplantatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Longtransplantatiepatiënten opnieuw opgenomen op de IC
|
Verzameling van klinische gegevens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oorzaken van ICU-heropname bij LT-volwassenen
Tijdsspanne: 1 augustus 2012 - 30 juni 2016
|
Om de belangrijkste oorzaken van ICU-heropname bij LT-volwassenen te beoordelen.
|
1 augustus 2012 - 30 juni 2016
|
|
Voorspellers van ICU- en ziekenhuissterfte.
Tijdsspanne: 1 augustus 2012 - 30 juni 2016
|
Om potentiële voorspellers van ICU- en ziekenhuissterfte te identificeren.
|
1 augustus 2012 - 30 juni 2016
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Cristopher Alan Mazo Torre, MD
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PR(AG)101/2012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .