- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03767049
Gjeninnleggelser av lungetransplanterte pasienter på intensivavdeling.
Gjeninnleggelser av lungetransplanterte pasienter på intensivavdelingen
En multisenter, prospektiv og observasjonsstudie ble utført fra august 2012 til juni 2016 på fem spanske universitetssykehus med tertiærbehandling med veletablerte lungetransplantasjonsprogrammer: Vall d'Hebron (Barcelona), Marqués de Valdecilla (Santander), 12. de Octubre (Madrid), CHUAC (A Coruña) og Reina Sofía (Córdoba).
Studiepopulasjonen omfattet alle påfølgende voksne lungetransplanterte mottakere som trengte ICUr (etter >7 dager etter transplantasjonsutskrivning fra ICU) i løpet av august 2012 - juni 2016 (4-års periode).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle påfølgende voksne lungetransplanterte mottakere som trengte reinnleggelse på intensivavdelingen (etter >7 dager etter utskrivning fra intensivavdelingen) i august 2012 - juni 2016 (4-års periode).
Ekskluderingskriterier:
- ICU reinnleggelse < 8 dager etter transplantasjonsutskrivning fra ICU.
- ICU reinnleggelse for tidlig postoperativ behandling etter lungetransplantasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lungetransplanterte pasienter gjeninnlagt på intensivavdeling
|
Innsamling av kliniske data
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årsaker til reinnleggelse på intensivavdelingen hos voksne LT
Tidsramme: 1. august 2012 – 30. juni 2016
|
Å vurdere de viktigste årsakene til reinnleggelse på intensivavdelingen hos voksne med LT.
|
1. august 2012 – 30. juni 2016
|
|
Prediktorer for ICU og sykehusdødelighet.
Tidsramme: 1. august 2012 – 30. juni 2016
|
For å identifisere potensielle prediktorer for ICU og sykehusdødelighet.
|
1. august 2012 – 30. juni 2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Cristopher Alan Mazo Torre, MD
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PR(AG)101/2012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .