- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03767049
중환자실 폐이식 환자의 재입원.
2018년 12월 5일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
중환자실 폐이식 환자의 재입원
2012년 8월부터 2016년 6월까지 폐 이식 프로그램이 잘 확립된 스페인 3차 진료 대학 병원 5곳에서 다중 센터, 전향적 및 관찰 연구가 수행되었습니다. Vall d'Hebron(바르셀로나), Marqués de Valdecilla(산탄데르), de Octubre(마드리드), CHUAC(A Coruña), Reina Sofía(코르도바).
연구 모집단은 2012년 8월부터 2016년 6월(4년 기간) 동안 ICUr(ICU에서 이식 후 >7일 퇴원 후)가 필요한 모든 연속 성인 폐 이식 수혜자로 구성되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
153
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICU 재입원이 필요한 폐 이식 수혜자.
설명
포함 기준:
- 2012년 8월 - 2016년 6월(4년 기간) 동안 ICU 재입원(ICU에서 이식 후 >7일 퇴원 후)이 필요한 모든 연속 성인 폐 이식 수혜자.
제외 기준:
- ICU 재입원 < ICU에서 이식 퇴원 후 8일 미만.
- 폐 이식 후 초기 수술 후 치료를 위한 ICU 재입원.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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중환자실에 재입원한 폐이식 환자
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임상 데이터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LT 성인의 ICU 재입원 원인
기간: 2012년 8월 1일 - 2016년 6월 30일
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LT 성인의 ICU 재입원의 주요 원인을 평가합니다.
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2012년 8월 1일 - 2016년 6월 30일
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ICU 및 병원 사망률의 예측자.
기간: 2012년 8월 1일 - 2016년 6월 30일
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ICU 및 병원 사망률의 잠재적 예측 인자를 식별합니다.
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2012년 8월 1일 - 2016년 6월 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Cristopher Alan Mazo Torre, MD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PR(AG)101/2012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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