足首支援ロボットが脳卒中患者の歩行機能と心肺代謝効率に及ぼす影響
2019年12月5日 更新者：Samsung Medical Center
本研究の目的は、Samsung Advanced Institute of Technology (Samsung Electronics Co, Ltd., Korea) が開発した足首支援ロボット v1 の支援効果を比較することで確認することでした。
- 3条件における地上歩行時の歩容機能（ロボットアシストトルクON/ロボットアシストトルクOFF/ロボットなし）
- 3 つの条件でのトレッドミル歩行中のエネルギー消費量 (ロボット アシスト トルク オン/ロボット アシスト トルク オフ/ロボットなし)
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19歳以上の脳卒中片麻痺患者
- 発症後3か月以上の虚血性脳卒中または出血性脳卒中患者
- 3つ以上のスケールを備えた機能的歩行カテゴリースケール
除外基準:
- 視野欠損や骨折などにより、補助具を使用しても自立歩行が困難な脳卒中患者
- 重度の認知障害により歩行困難を伴う脳卒中患者
- 足のサイズが230mm以下、またはストロークが280mm以上で足首支援ロボットの装着が適さない患者様
- 脳卒中患者は重度のめまいを伴う歩行時に転倒の危険がある
- 修正アシュワーススケール (MAS) 3 歳以上の脳卒中患者
- 妊婦
- 精神疾患や精神科の薬を服用している人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳卒中患者
すべての参加者は、3 つの条件 (ロボット トルク オン/ロボット トルク オフ/ロボットなし) で地上歩行とトレッドミル覚醒を実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 つの条件における歩行速度の変化
時間枠：20分
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すべての参加者は、異なる 3 つの条件 (ロボット トルク オン/ロボット トルク オフ/ロボットなし) で地上歩行を実行し、動作分析を使用して歩行速度の変化を評価します。
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なる3つの条件における歩行機能の変化（運動学的）
時間枠：20分
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すべての参加者は、異なる 3 つの条件 (ロボット トルク オン/ロボット トルク オフ/ロボットなし) で地上歩行を実行し、動作解析を使用して運動学の変化を評価します。
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20分
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異なる3つの条件における歩行機能の変化（運動学的）
時間枠：20分
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すべての参加者は、フォース プレートを使用して運動の変化を評価するために、異なる 3 つの条件 (ロボット トルク オン/ロボット トルク オフ/ロボットなし) で地上歩行を実行します。
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20分
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3つの異なる条件における歩行機能の変化（筋活動）
時間枠：20分
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すべての参加者は、異なる 3 つの条件 (ロボット トルク オン/ロボット トルク オフ/ロボットなし) で地上歩行を実行し、表面筋電図を使用して筋活動の変化を評価します。
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20分
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3つの異なる条件における代謝エネルギー消費量の変化
時間枠：1時間
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すべての参加者は、ポータブル心肺代謝システム (Cosmed K4b²、ローマ、イタリア) を使用して代謝エネルギー消費量の変化を評価するために、異なる 3 つの条件 (ロボット トルク オン/ロボット トルク オフ/ロボットなし) でトレッドミル ウォーキングを実行します。
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：YunHee Kim, Kim、Samsung Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月17日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月5日
最初の投稿 (実際)
2018年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月5日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。