O efeito de um robô auxiliar de tornozelo na função da marcha e na eficiência metabólica cardiopulmonar em pacientes com AVC
5 de dezembro de 2019 atualizado por: Samsung Medical Center
O objetivo deste estudo foi identificar o efeito de assistência do Ankle Assist Robot v1 desenvolvido pelo Samsung Advanced Institute of Technology (Samsung Electronics Co, Ltd., Coréia) comparando
- função de marcha durante a marcha no solo em três condições (com torque de assistência do robô ligado/com torque de assistência do robô desligado/sem robô)
- o gasto de energia durante a marcha em esteira em três condições (com torque assistido por robô ligado/com torque assistido por robô desligado/sem robô)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia
- Samsung Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC e hemiplegia maiores de 19 anos
- Pacientes com AVC isquêmico ou hemorrágico com mais de 3 meses de início
- Escala de categoria de deambulação funcional com 3 ou mais escalas
Critério de exclusão:
- Pacientes com AVC que têm dificuldade em andar de forma independente, independentemente de dispositivos auxiliares devido a problemas como defeitos de campo visual ou fraturas
- Pacientes com AVC com dificuldade de locomoção devido a sérios problemas cognitivos
- Pacientes com um tamanho de pé de 230 mm ou menos ou um curso de 280 mm ou mais que não são adequados para usar o robô de assistência ao tornozelo
- Pacientes com AVC em risco de queda ao caminhar com tontura grave
- Escala de Ashworth modificada (MAS) Pacientes com AVC acima de 3 anos
- mulher gravida
- Pessoas com doença mental e medicação psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pacientes com AVC
Todos os participantes realizam caminhada no solo e esteira em três condições (com torque do robô ligado/com torque do robô desligado/sem robô).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na velocidade da marcha em diferentes três condições
Prazo: 20 minutos
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Todos os participantes realizam caminhada no solo em três condições diferentes (com torque do robô ligado/com torque do robô desligado/sem robô) para avaliar a mudança na velocidade da marcha usando uma análise de movimento.
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20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função de marcha em diferentes três condições (cinemática)
Prazo: 20 minutos
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Todos os participantes realizam caminhada no solo em três condições diferentes (com torque do robô ligado/com torque do robô desligado/sem robô) para avaliar a mudança da cinemática usando uma análise de movimento.
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20 minutos
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Mudança na função de marcha em diferentes três condições (cinética)
Prazo: 20 minutos
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Todos os participantes realizam caminhada no solo em três condições diferentes (com torque do robô ligado/com torque do robô desligado/sem robô) para avaliar a mudança da cinética usando uma plataforma de força.
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20 minutos
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Mudança na função da marcha em diferentes três condições (ativação muscular)
Prazo: 20 minutos
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Todos os participantes realizam caminhada no solo em três condições diferentes (com torque do robô ligado/com torque do robô desligado/sem robô) para avaliar a mudança de ativação muscular usando um EMG de superfície.
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20 minutos
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Mudança no gasto energético metabólico em diferentes três condições
Prazo: 1 hora
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Todos os participantes realizam caminhada em esteira em três condições diferentes (com torque do robô ligado/com torque do robô desligado/sem robô) para avaliar a mudança do gasto energético metabólico usando um sistema metabólico cardiopulmonar portátil (Cosmed K4b², Roma, Itália).
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: YunHee Kim, Kim, Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-06-128
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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