L'effet d'un robot d'assistance à la cheville sur la fonction de marche et l'efficacité métabolique cardiopulmonaire chez les patients victimes d'un AVC
5 décembre 2019 mis à jour par: Samsung Medical Center
Le but de cette étude était d'identifier l'effet d'assistance du robot d'assistance à la cheville v1 développé par Samsung Advanced Institute of Technology (Samsung Electronics Co, Ltd., Corée) en comparant
- fonction de marche pendant la marche au-dessus du sol dans trois conditions (avec couple d'assistance du robot activé/avec couple d'assistance du robot désactivé/sans robot)
- la dépense énergétique pendant la marche sur tapis roulant dans trois conditions (avec couple d'assistance robot activé/avec couple d'assistance robot désactivé/sans robot)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Samsung Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- AVC avec hémiplégie de plus de 19 ans
- Patients ayant subi un AVC ischémique ou hémorragique depuis plus de 3 mois
- Échelle de catégorie d'ambulation fonctionnelle avec 3 échelles ou plus
Critère d'exclusion:
- Patients victimes d'un AVC qui ont des difficultés à marcher de manière autonome, indépendamment des dispositifs d'assistance, en raison de problèmes tels que des défauts du champ visuel ou des fractures
- Patients victimes d'AVC ayant des difficultés à marcher en raison de problèmes cognitifs graves
- Patients avec une taille de pied de 230 mm ou moins ou une course de 280 mm ou plus qui ne conviennent pas pour porter un robot d'assistance à la cheville
- Patients victimes d'un AVC à risque de chute en marchant avec des étourdissements sévères
- Échelle d'Ashworth modifiée (MAS) Patients ayant subi un AVC de plus de 3 ans
- Femme enceinte
- Personnes atteintes de maladie mentale et de médicaments psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: patients victimes d'un AVC
Tous les participants effectuent une marche au-dessus du sol et un réveil sur tapis roulant dans trois conditions (avec robot-couple activé/avec robot-couple désactivé/sans robot).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la vitesse de marche dans trois conditions différentes
Délai: 20 minutes
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Tous les participants effectuent une marche au-dessus du sol dans trois conditions différentes (avec couple de robot activé/avec couple de robot désactivé/sans robot) pour évaluer le changement de vitesse de marche à l'aide d'une analyse de mouvement.
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20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la fonction de marche dans trois conditions différentes (cinématique)
Délai: 20 minutes
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Tous les participants effectuent une marche au-dessus du sol dans trois conditions différentes (avec robot-couple activé/avec robot-couple désactivé/sans robot) pour évaluer le changement de cinématique à l'aide d'une analyse de mouvement.
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20 minutes
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Modification de la fonction de marche dans trois conditions différentes (cinétique)
Délai: 20 minutes
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Tous les participants effectuent une marche au-dessus du sol dans trois conditions différentes (avec robot-couple activé/avec robot-couple désactivé/sans robot) pour évaluer le changement de cinétique à l'aide d'une plaque de force.
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20 minutes
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Modification de la fonction de marche dans trois conditions différentes (activation musculaire)
Délai: 20 minutes
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Tous les participants effectuent une marche au-dessus du sol dans trois conditions différentes (avec robot-torque activé/avec robot-torque désactivé/sans robot) pour évaluer le changement d'activation musculaire à l'aide d'un EMG de surface.
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20 minutes
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Modification de la dépense énergétique métabolique dans trois conditions différentes
Délai: 1 heure
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Tous les participants effectuent une marche sur tapis roulant dans trois conditions différentes (avec robot-torque activé/avec robot-torque désactivé/sans robot) pour évaluer l'évolution de la dépense énergétique métabolique à l'aide d'un système métabolique cardiopulmonaire portable (Cosmed K4b², Rome, Italie).
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: YunHee Kim, Kim, Samsung Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2018
Première publication (Réel)
6 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-06-128
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .