Wpływ robota wspomagającego staw skokowy na funkcję chodu i wydolność metaboliczną krążeniowo-oddechową u pacjentów z udarem mózgu
5 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center
Celem tego badania była identyfikacja efektu wspomagania Ankle Assist Robot v1 opracowanego przez Samsung Advanced Institute of Technology (Samsung Electronics Co, Ltd., Korea) poprzez porównanie
- funkcja chodu podczas chodu naziemnego w trzech stanach (z włączonym momentem wspomagania robota/z wyłączonym momentem wspomagania robota/bez robota)
- wydatek energetyczny podczas chodu na bieżni w trzech stanach (z włączonym momentem wspomagania robota/z wyłączonym momentem wspomagania robota/bez robota)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po udarze z porażeniem połowiczym w wieku powyżej 19 lat
- Pacjenci z udarem niedokrwiennym lub krwotocznym w okresie powyżej 3 miesięcy od początku
- Funkcjonalna Skala kategorii chodzenia z 3 lub więcej skalami
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po udarze mózgu, którzy mają trudności z samodzielnym chodzeniem niezależnie od urządzeń wspomagających z powodu problemów, takich jak ubytki pola widzenia lub złamania
- Pacjenci po udarze z trudnościami w chodzeniu z powodu poważnych problemów poznawczych
- Pacjenci o rozmiarze stopy 230 mm lub mniejszym lub skoku 280 mm lub większym, którzy nie nadają się do noszenia robota wspomagającego staw skokowy
- Pacjenci z udarem mózgu, którzy są narażeni na ryzyko upadku podczas chodzenia z ciężkimi zawrotami głowy
- Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) Pacjenci z udarem powyżej 3
- Kobieta w ciąży
- Osoby z chorobami psychicznymi i lekami psychiatrycznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjenci po udarze
Wszyscy uczestnicy wykonują chód naziemny i budzenie na bieżni w trzech warunkach (z włączonym momentem obrotowym robota/z wyłączonym momentem obrotowym robota/bez robota).
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana prędkości chodu w różnych trzech warunkach
Ramy czasowe: 20 minut
|
Wszyscy uczestnicy wykonują chodzenie po ziemi w różnych trzech warunkach (z włączonym momentem obrotowym robota/z wyłączonym momentem obrotowym robota/bez robota), aby ocenić zmianę prędkości chodu za pomocą analizy ruchu.
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji chodu w różnych trzech stanach (kinematyczny)
Ramy czasowe: 20 minut
|
Wszyscy uczestnicy wykonują chodzenie po ziemi w różnych trzech warunkach (z włączonym momentem obrotowym robota/z wyłączonym momentem obrotowym robota/bez robota), aby ocenić zmianę kinematyki za pomocą analizy ruchu.
|
20 minut
|
|
Zmiana funkcji chodu w różnych trzech warunkach (kinetycznych)
Ramy czasowe: 20 minut
|
Wszyscy uczestnicy wykonują chodzenie po ziemi w różnych trzech warunkach (z włączonym momentem obrotowym robota/z wyłączonym momentem obrotowym robota/bez robota), aby ocenić zmianę kinetyki za pomocą płytki siłowej.
|
20 minut
|
|
Zmiana funkcji chodu w różnych trzech stanach (aktywacja mięśni)
Ramy czasowe: 20 minut
|
Wszyscy uczestnicy wykonują chodzenie po ziemi w różnych trzech warunkach (z włączonym momentem obrotowym robota/z wyłączonym momentem obrotowym robota/bez robota), aby ocenić zmianę aktywacji mięśni za pomocą powierzchniowego EMG.
|
20 minut
|
|
Zmiana metabolicznego wydatku energetycznego w różnych trzech warunkach
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Wszyscy uczestnicy wykonują marsz na bieżni w różnych trzech warunkach (z włączonym momentem obrotowym robota/z wyłączonym momentem obrotowym robota/bez robota), aby ocenić zmianę metabolicznego wydatku energetycznego za pomocą przenośnego krążeniowo-oddechowego systemu metabolicznego (Cosmed K4b², Rzym, Włochy).
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: YunHee Kim, Kim, Samsung Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-06-128
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .