Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kotníkového asistujícího robota na funkci chůze a kardiopulmonální metabolickou účinnost u pacientů s mrtvicí

5. prosince 2019 aktualizováno: Samsung Medical Center

Cílem této studie bylo identifikovat asistenční efekt kotníku Assist Robot v1 vyvinutého společností Samsung Advanced Institute of Technology (Samsung Electronics Co, Ltd., Korea) porovnáním

  1. funkce chůze při nadzemní chůzi ve třech podmínkách (se zapnutým pomocným momentem robota/s vypnutým pomocným momentem robota/bez robota)
  2. energetický výdej během chůze na běžeckém pásu ve třech podmínkách (se zapnutým pomocným točivým momentem robota/s vypnutým pomocným točivým momentem robota/bez robota)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s mrtvicí s hemiplegií starší 19 let
  • Pacienti s ischemickou nebo hemoragickou mrtvicí po 3 měsících od začátku
  • Funkční ambulantní váha se 3 nebo více stupnicemi

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s mrtvicí, kteří mají potíže se samostatnou chůzí bez ohledu na pomocná zařízení kvůli problémům, jako jsou poruchy zorného pole nebo zlomeniny
  • Pacienti s mozkovou mrtvicí s obtížemi při chůzi v důsledku vážných kognitivních problémů
  • Pacienti s velikostí chodidla 230 mm nebo méně nebo zdvihem 280 mm nebo více, kteří nejsou vhodní pro nošení kotníkového asistenčního robota
  • Pacienti s mrtvicí s rizikem pádu při chůzi s těžkými závratěmi
  • Modifikovaná Ashworthova škála (MAS) Pacienti s mozkovou příhodou starší 3 let
  • Těhotná žena
  • Lidé s duševním onemocněním a psychiatrickými léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientů s mrtvicí
Všichni účastníci provádějí nadzemní chůzi a probuzení na běžeckém pásu ve třech podmínkách (se zapnutým točivým momentem robota/s vypnutým točivým momentem robota/bez robota).
Přístroj: Kotník asistující robot
  1. nadzemní chůze ve třech podmínkách (se zapnutým točivým momentem robota/s vypnutým točivým momentem robota/bez robota). Během nadzemní chůze byla měřena funkce chůze pomocí analýzy pohybu, sEMG a silové desky
  2. Probuzení běžeckého pásu ve třech podmínkách (se zapnutým točivým momentem robota/s vypnutým točivým momentem robota/bez robota). Během chůze na běžícím pásu byl měřen metabolický energetický výdej pomocí přenosného kardiopulmonálního metabolického systému (Cosmed K4b², Řím, Itálie).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze v různých třech podmínkách
Časové okno: 20 minut
Všichni účastníci provádějí nadzemní chůzi v různých třech podmínkách (se zapnutým točivým momentem robota/s vypnutým točivým momentem robota/bez robota), aby vyhodnotili změnu rychlosti chůze pomocí analýzy pohybu.
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce chůze v různých třech podmínkách (kinematické)
Časové okno: 20 minut
Všichni účastníci provádějí nadzemní chůzi v různých třech podmínkách (se zapnutým točivým momentem robota/s vypnutým točivým momentem robota/bez robota), aby posoudili změnu kinematiky pomocí analýzy pohybu.
20 minut
Změna funkce chůze za různých tří podmínek (kinetická)
Časové okno: 20 minut
Všichni účastníci provádějí nadzemní chůzi v různých třech podmínkách (se zapnutým točivým momentem robota/s vypnutým točivým momentem robota/bez robota), aby posoudili změnu kinetiky pomocí silové desky.
20 minut
Změna funkce chůze za různých tří podmínek (aktivace svalů)
Časové okno: 20 minut
Všichni účastníci provádějí nadzemní chůzi v různých třech podmínkách (se zapnutým točivým momentem robota/s vypnutým točivým momentem robota/bez robota), aby vyhodnotili změnu aktivace svalů pomocí povrchového EMG.
20 minut
Změna metabolického energetického výdeje v různých třech podmínkách
Časové okno: 1 hodina
Všichni účastníci provádějí chůzi na běžícím pásu v různých třech podmínkách (se zapnutým točivým momentem robota/s vypnutým točivým momentem robota/bez robota), aby vyhodnotili změnu metabolického energetického výdeje pomocí přenosného kardiopulmonálního metabolického systému (Cosmed K4b², Řím, Itálie).
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: YunHee Kim, Kim, Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-06-128

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kotník asistující robot

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit