Effekten af en ankelassistentrobot på gangfunktion og hjerte-lunge-metabolisk effektivitet hos patienter med slagtilfælde
5. december 2019 opdateret af: Samsung Medical Center
Formålet med denne undersøgelse var at identificere hjælpeeffekten af Ankel Assist Robot v1 udviklet af Samsung Advanced Institute of Technology (Samsung Electronics Co, Ltd., Korea) ved at sammenligne
- gangfunktion under overjordisk gang under tre forhold (med robot-assist-moment tændt/med robot-assist-moment slukket/uden robot)
- energiforbruget under løbebånds gang under tre forhold (med robot-assist drejningsmoment tændt/med robot-assist moment off/uden robot)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Slagpatienter med hemiplegi over 19 år
- Iskæmiske eller hæmoragiske slagtilfældepatienter over 3 måneder efter debut
- Funktionel ambulationskategoriskala med 3 eller flere skalaer
Ekskluderingskriterier:
- Slagpatienter, der har svært ved at gå selvstændigt uanset hjælpemidler på grund af problemer som synsfeltsdefekter eller brud
- Slagpatienter med gangbesvær på grund af alvorlige kognitive problemer
- Patienter med en fodstørrelse på 230 mm eller mindre eller et slaglængde på 280 mm eller mere, der ikke er egnet til at bære ankelassistentrobot
- Patienter med slagtilfælde med risiko for at falde, når de går, med svær svimmelhed
- Modificeret ashworth-skala (MAS) Slagtilfælde-patienter over 3
- Gravid kvinde
- Mennesker med psykisk sygdom og psykiatrisk medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: slagtilfælde patienter
Alle deltagere udfører overjordisk gang og løbebåndsvågning under tre forhold (med robot-drejningsmoment til/med robot-moment slukket/uden robot).
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af ganghastighed under forskellige tre forhold
Tidsramme: 20 minutter
|
Alle deltagere udfører gang over jorden under forskellige tre forhold (med robot-drejningsmoment tændt/med robot-drejningsmoment slukket/uden robot) for at vurdere ændringen af ganghastighed ved hjælp af en bevægelsesanalyse.
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af gangfunktion under forskellige tre tilstande (kinematisk)
Tidsramme: 20 minutter
|
Alle deltagere udfører overjordisk gang under forskellige tre forhold (med robot-drejningsmoment tændt/med robot-drejningsmoment slukket/uden robot) for at vurdere ændringen af kinematik ved hjælp af en bevægelsesanalyse.
|
20 minutter
|
|
Ændring af gangfunktion under forskellige tre tilstande (kinetisk)
Tidsramme: 20 minutter
|
Alle deltagere udfører overjordisk gang under forskellige tre forhold (med robot-drejningsmoment tændt/med robot-drejningsmoment slukket/uden robot) for at vurdere ændringen af kinetik ved hjælp af en kraftplade.
|
20 minutter
|
|
Ændring af gangfunktion under forskellige tre tilstande (muskelaktivering)
Tidsramme: 20 minutter
|
Alle deltagere udfører overjordiske gåture under forskellige tre forhold (med robot-drejningsmoment tændt/med robot-moment slukket/uden robot) for at vurdere ændringen af muskelaktivering ved hjælp af en overflade-EMG.
|
20 minutter
|
|
Ændring af metabolisk energiforbrug under forskellige tre forhold
Tidsramme: 1 time
|
Alle deltagere udfører løbebåndsgang under forskellige tre forhold (med robot-drejningsmoment tændt/med robot-drejningsmoment slukket/uden robot) for at vurdere ændringen i metabolisk energiforbrug ved hjælp af et bærbart kardiopulmonært metabolisk system (Cosmed K4b², Rom, Italien).
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: YunHee Kim, Kim, Samsung Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2018
Først opslået (Faktiske)
6. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-06-128
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .