발목보조로봇이 뇌졸중 환자의 보행기능과 심폐대사효율에 미치는 영향
2019년 12월 5일 업데이트: Samsung Medical Center
본 연구의 목적은 삼성종합기술원(삼성전자㈜, 한국)에서 개발한 발목 보조 로봇 v1의 보조 효과를 비교하여 확인하는 것이다.
- 세 가지 조건에서 지상 보행 중 보행 기능(로봇 보조 토크 켜짐/로봇 보조 토크 꺼짐/로봇 없음)
- 세 가지 조건(로봇 보조 토크 켜짐/로봇 보조 토크 꺼짐/로봇 없음)에서 트레드밀 보행 중 에너지 소비
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19세 이상의 편마비 뇌졸중 환자
- 발병 3개월 이상의 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 환자
- 3개 이상의 척도가 있는 기능적 보행 범주 척도
제외 기준:
- 시야 결손이나 골절 등의 문제로 보조기구 없이도 독립적인 보행이 어려운 뇌졸중 환자
- 심각한 인지 장애로 보행 장애가 있는 뇌졸중 환자
- 발 크기가 230mm 이하이거나 스트로크가 280mm 이상인 환자로서 발목 보조 로봇 착용에 적합하지 않은 환자
- 극심한 현기증으로 걸을 때 넘어질 위험이 있는 뇌졸중 환자
- 수정 애쉬워스 척도(MAS) 3세 이상의 뇌졸중 환자
- 임산부
- 정신 질환 및 정신과 약물을 가진 사람들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌졸중 환자
모든 참가자는 세 가지 조건(로봇 토크 켜짐/로봇 토크 꺼짐/로봇 없음)에서 지상 걷기 및 트레드밀 깨우기를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서로 다른 세 가지 조건에서 보행 속도의 변화
기간: 20 분
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모든 참가자는 동작 분석을 사용하여 보행 속도의 변화를 평가하기 위해 서로 다른 세 가지 조건(로봇 토크 켜짐/로봇 토크 꺼짐/로봇 없음)에서 지상 보행을 수행합니다.
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서로 다른 세 가지 조건에서 보행 기능의 변화(운동학적)
기간: 20 분
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모든 참가자는 동작 분석을 사용하여 운동학의 변화를 평가하기 위해 서로 다른 세 가지 조건(로봇 토크 켜짐/로봇 토크 꺼짐/로봇 없음)에서 지상 보행을 수행합니다.
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20 분
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서로 다른 3가지 조건에서 보행 기능의 변화(kinetic)
기간: 20 분
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모든 참가자는 서로 다른 세 가지 조건(로봇 토크 켜짐/로봇 토크 꺼짐/로봇 없음)에서 지상 보행을 수행하여 포스 플레이트를 사용하여 운동의 변화를 평가합니다.
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20 분
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서로 다른 세 가지 조건에서 보행 기능의 변화(근육 활성화)
기간: 20 분
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모든 참가자는 서로 다른 세 가지 조건(로봇 토크 켜짐/로봇 토크 꺼짐/로봇 없음)에서 지상 보행을 수행하여 표면 EMG를 사용하여 근육 활성화의 변화를 평가합니다.
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20 분
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서로 다른 세 가지 조건에서 대사 에너지 소비의 변화
기간: 1 시간
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모든 참가자는 휴대용 심폐 대사 시스템(Cosmed K4b², Rome, Italy)을 사용하여 대사 에너지 소비의 변화를 평가하기 위해 서로 다른 세 가지 조건(로봇 토크 켜짐/로봇 토크 꺼짐/로봇 없음)에서 트레드밀 걷기를 수행합니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: YunHee Kim, Kim, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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