Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nilkka-avustajan vaikutus aivohalvauspotilaiden kävelytoimintoihin ja kardiopulmonaaliseen aineenvaihduntatehokkuuteen

torstai 5. joulukuuta 2019 päivittänyt: Samsung Medical Center

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa Samsung Advanced Institute of Technologyn (Samsung Electronics Co, Ltd., Korea) kehittämän Ankle Assist Robot v1:n avustusvaikutus vertaamalla

  1. kävelytoiminto maan päällä tapahtuvan kävelyn aikana kolmessa tilanteessa (robotin avustaman vääntömomentin kanssa / robottiavustimen vääntömomentin kanssa / ilman robottia)
  2. energiankulutus juoksumaton kävelyn aikana kolmessa tilanteessa (robotin avustusmomentin ollessa päällä / robottiavustimen vääntömomentin kanssa / ilman robottia)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 19-vuotiaat aivohalvauspotilaat, joilla on hemiplegia
  • Potilaat, joilla on iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus yli 3 kuukauden ajan
  • Funktionaalinen ambulaatioluokkaasteikko, jossa on 3 tai useampia vaakoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivohalvauspotilaat, joilla on vaikeuksia kävellä itsenäisesti apuvälineistä riippumatta ongelmien, kuten näkökenttävikojen tai murtumien vuoksi
  • Aivohalvauspotilaat, joilla on vakavien kognitiivisten ongelmien vuoksi kävelyvaikeuksia
  • Potilaat, joiden jalkakoko on enintään 230 mm tai aivohalvaus vähintään 280 mm ja jotka eivät sovellu nilkka-apurobotin käyttämiseen
  • Aivohalvauspotilaat, joilla on kaatumisvaara kävellessä, ja heillä on vaikea huimaus
  • Modifioitu ashworth-asteikko (MAS) Yli 3-vuotiaat aivohalvauspotilaat
  • Raskaana oleva nainen
  • Ihmiset, joilla on mielisairaus ja psykiatrisia lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aivohalvauspotilaita
Kaikki osallistujat suorittavat maan päällä kävelyä ja juoksumaton heräämistä kolmessa tilanteessa (robotin vääntö päällä / robotin vääntö pois / ilman robottia).
Laite: Nilkka Assist Robotti
  1. Maan päällä kävely kolmessa tilanteessa (robotin vääntömomentin kanssa / robotin vääntömomentin kanssa / ilman robottia). Maan päällä kävelemisen aikana kävelytoimintoa mitattiin liikeanalyysillä, sEMG:llä ja voimalevyllä
  2. juoksumatto herää kolmessa tilanteessa (robotin vääntömomentin kanssa / robotin vääntömomentin kanssa / ilman robottia). Juoksumatolla kävelemisen aikana aineenvaihdunnan energiankulutusta mitattiin kannettavalla kardiopulmonaalisella aineenvaihduntajärjestelmällä (Cosmed K4b², Rooma, Italia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kävelynopeudessa kolmessa eri tilanteessa
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Kaikki osallistujat suorittavat maan päällä kävelyä kolmessa eri tilanteessa (robotin vääntömomentin kanssa / robotin vääntömomentin kanssa / ilman robottia) arvioidakseen askelnopeuden muutosta liikeanalyysin avulla.
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kävelytoiminnossa kolmessa eri tilanteessa (kinemaattinen)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Kaikki osallistujat suorittavat maan päällä kävelyä kolmessa eri tilanteessa (robotin vääntömomentin kanssa / robotin vääntömomentin kanssa / ilman robottia) arvioidakseen kinemaattisen muutoksen liikeanalyysin avulla.
20 minuuttia
Muutos kävelytoiminnassa kolmessa eri tilanteessa (kineettinen)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Kaikki osallistujat suorittavat maan päällä kävelyä kolmessa eri tilanteessa (robotin vääntömomentin kanssa / robotin vääntömomentin kanssa / ilman robottia) arvioidakseen kineettistä muutosta voimalevyn avulla.
20 minuuttia
Muutos kävelytoiminnassa kolmessa eri tilanteessa (lihasten aktivaatio)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Kaikki osallistujat suorittavat maan päällä kävelyä kolmessa eri olosuhteissa (robotin vääntömomentin kanssa / robotin vääntömomentin kanssa / ilman robottia) arvioidakseen lihasten aktivoitumisen muutosta pinta-EMG:llä.
20 minuuttia
Muutos metabolisen energian kulutuksessa kolmessa eri tilanteessa
Aikaikkuna: 1 tunti
Kaikki osallistujat suorittavat juoksumatolla kävelyä kolmessa eri tilanteessa (robotin vääntömomentin kanssa / robotin vääntömomentin kanssa / ilman robottia) arvioidakseen aineenvaihdunnan energiankulutuksen muutosta käyttämällä kannettavaa kardiopulmonaalista aineenvaihduntajärjestelmää (Cosmed K4b², Rooma, Italia).
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: YunHee Kim, Kim, Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-06-128

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Nilkka Assist Robotti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa