L'effetto di un robot di assistenza alla caviglia sulla funzione dell'andatura e sull'efficienza metabolica cardiopolmonare nei pazienti con ictus
5 dicembre 2019 aggiornato da: Samsung Medical Center
Lo scopo di questo studio era identificare l'effetto di assistenza di Ankle Assist Robot v1 sviluppato da Samsung Advanced Institute of Technology (Samsung Electronics Co, Ltd., Corea) confrontando
- funzione di deambulazione durante la deambulazione fuori terra in tre condizioni (con coppia di assistenza robot attivata/con coppia di assistenza robot disattivata/senza robot)
- il dispendio energetico durante l'andatura su tapis roulant in tre condizioni (con coppia di assistenza del robot attivata/con coppia di assistenza del robot disattivata/senza robot)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Samsung Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti colpiti da ictus con emiplegia di età superiore ai 19 anni
- Pazienti con ictus ischemico o emorragico oltre i 3 mesi dall'esordio
- Scala di categoria di deambulazione funzionale con 3 o più scale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ictus che hanno difficoltà a camminare in modo indipendente indipendentemente dai dispositivi di assistenza a causa di problemi come difetti del campo visivo o fratture
- Pazienti con ictus con difficoltà di deambulazione a causa di gravi problemi cognitivi
- Pazienti con una dimensione del piede di 230 mm o meno o una corsa di 280 mm o più che non sono adatti a indossare un robot di assistenza alla caviglia
- Pazienti con ictus a rischio di cadere quando si cammina con forti capogiri
- Scala di Ashworth modificata (MAS) Pazienti con ictus di età superiore a 3 anni
- Gestante
- Persone con malattie mentali e farmaci psichiatrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pazienti con ictus
Tutti i partecipanti eseguono la deambulazione in superficie e il risveglio su tapis roulant in tre condizioni (con coppia del robot attivata/con coppia del robot disattivata/senza robot).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della velocità dell'andatura in tre diverse condizioni
Lasso di tempo: 20 minuti
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Tutti i partecipanti eseguono la deambulazione fuori terra in tre diverse condizioni (con coppia del robot attivata/con coppia del robot disattivata/senza robot) per valutare il cambiamento della velocità dell'andatura utilizzando un'analisi del movimento.
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20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della funzione dell'andatura in tre diverse condizioni (cinematica)
Lasso di tempo: 20 minuti
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Tutti i partecipanti eseguono la camminata fuori terra in tre diverse condizioni (con coppia del robot attivata/con coppia del robot disattivata/senza robot) per valutare il cambiamento della cinematica utilizzando un'analisi del movimento.
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20 minuti
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Modifica della funzione dell'andatura in tre diverse condizioni (cinetica)
Lasso di tempo: 20 minuti
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Tutti i partecipanti eseguono la camminata fuori terra in tre diverse condizioni (con coppia robotica attivata/con coppia robotica disattivata/senza robot) per valutare il cambiamento della cinetica utilizzando una pedana di forza.
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20 minuti
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Modifica della funzione dell'andatura in tre diverse condizioni (attivazione muscolare)
Lasso di tempo: 20 minuti
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Tutti i partecipanti eseguono la camminata fuori terra in tre diverse condizioni (con coppia robotica attivata/con coppia robotica disattivata/senza robot) per valutare il cambiamento dell'attivazione muscolare utilizzando un EMG di superficie.
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20 minuti
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Variazione del dispendio energetico metabolico in tre diverse condizioni
Lasso di tempo: 1 ora
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Tutti i partecipanti eseguono la camminata su tapis roulant in tre diverse condizioni (con coppia robotica attivata/con coppia robotica disattivata/senza robot) per valutare la variazione del dispendio energetico metabolico utilizzando un sistema metabolico cardiopolmonare portatile (Cosmed K4b², Roma, Italia).
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: YunHee Kim, Kim, Samsung Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-06-128
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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