Effekten av en ankelassistentrobot på gangfunksjon og kardiopulmonal metabolsk effektivitet hos slagpasienter
5. desember 2019 oppdatert av: Samsung Medical Center
Målet med denne studien var å identifisere assistanseeffekten av Ankel Assist Robot v1 utviklet av Samsung Advanced Institute of Technology (Samsung Electronics Co, Ltd., Korea) ved å sammenligne
- gangfunksjon under overjordisk gang i tre forhold (med robot-assist-moment på/med robot-assist-moment av/uten robot)
- energiforbruket under tredemøllegang under tre forhold (med robotassisterende dreiemoment på/med robotassisterende dreiemoment av/uten robot)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjerneslagpasienter med hemiplegi over 19 år
- Pasienter med iskemisk eller hemorragisk slag over 3 måneder etter debut
- Functional Ambulation Category Scale med 3 eller flere skalaer
Ekskluderingskriterier:
- Slagpasienter som har problemer med å gå selvstendig uavhengig av hjelpemidler på grunn av problemer som synsfeltdefekter eller brudd
- Hjerneslagpasienter med gangvansker på grunn av alvorlige kognitive problemer
- Pasienter med en fotstørrelse på 230 mm eller mindre eller et slag på 280 mm eller mer som ikke er egnet for å bruke ankelassistentrobot
- Slagpasienter med risiko for å falle når de går med alvorlig svimmelhet
- Modifisert ashworth-skala (MAS) Slagpasienter over 3
- Gravid kvinne
- Personer med psykiske lidelser og psykiatriske medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: slagpasienter
Alle deltakerne utfører overjordiske gange og tredemøllevåking under tre forhold (med robot-moment på/med robot-moment av/uten robot).
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av ganghastighet under forskjellige tre forhold
Tidsramme: 20 minutter
|
Alle deltakerne går over jorden under forskjellige tre forhold (med robot-moment på/med robot-moment av/uten robot) for å vurdere endringen av ganghastighet ved hjelp av en bevegelsesanalyse.
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av gangfunksjon under forskjellige tre tilstander (kinematisk)
Tidsramme: 20 minutter
|
Alle deltakerne utfører overjordiske gange under forskjellige tre forhold (med robot-moment på/med robot-moment av/uten robot) for å vurdere endringen av kinematikk ved hjelp av en bevegelsesanalyse.
|
20 minutter
|
|
Endring av gangfunksjon under forskjellige tre tilstander (kinetisk)
Tidsramme: 20 minutter
|
Alle deltakerne går over bakken under forskjellige tre forhold (med robot-moment på/med robot-moment av/uten robot) for å vurdere endringen av kinetikk ved hjelp av en kraftplate.
|
20 minutter
|
|
Endring av gangfunksjon under forskjellige tre tilstander (muskelaktivering)
Tidsramme: 20 minutter
|
Alle deltakerne går over jorden under forskjellige tre forhold (med robot-moment på/med robot-moment av/uten robot) for å vurdere endringen av muskelaktivering ved å bruke en overflate-EMG.
|
20 minutter
|
|
Endring av metabolsk energiforbruk under forskjellige tre forhold
Tidsramme: 1 time
|
Alle deltakerne utfører tredemøllevandring under forskjellige tre forhold (med robot-moment på/med robot-moment av/uten robot) for å vurdere endringen i metabolsk energiforbruk ved å bruke et bærbart kardiopulmonalt metabolsk system (Cosmed K4b², Roma, Italia).
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: YunHee Kim, Kim, Samsung Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-06-128
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .