Влияние робота-ассистента голеностопного сустава на функцию походки и сердечно-легочную метаболическую эффективность у пациентов с инсультом
5 декабря 2019 г. обновлено: Samsung Medical Center
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить эффект помощи робота Ankle Assist Robot v1, разработанного передовым технологическим институтом Samsung (Samsung Electronics Co, Ltd., Корея), путем сравнения
- функция ходьбы при ходьбе над землей в трех условиях (с включенным крутящим моментом робота/с отключенным крутящим моментом робота/без робота)
- расход энергии во время ходьбы на беговой дорожке в трех условиях (с включенным крутящим моментом робота/с отключенным крутящим моментом робота/без робота)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с инсультом и гемиплегией старше 19 лет
- Пациенты с ишемическим или геморрагическим инсультом в течение 3 месяцев после начала заболевания
- Шкала категории функциональной ходьбы с 3 или более шкалами
Критерий исключения:
- Пациенты с инсультом, которым трудно самостоятельно ходить независимо от вспомогательных устройств из-за таких проблем, как дефекты полей зрения или переломы.
- Пациенты, перенесшие инсульт, с трудностями при ходьбе из-за серьезных когнитивных проблем
- Пациенты с размером стопы 230 мм и менее или ходом 280 мм и более, которым не подходит робот для голеностопного сустава.
- Пациенты с инсультом, подверженные риску падения при ходьбе с сильным головокружением
- Модифицированная шкала Эшворта (MAS) Пациенты с инсультом старше 3 лет
- Беременная женщина
- Люди с психическими заболеваниями и психиатрические препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты с инсультом
Все участники выполняют ходьбу по земле и пробуждение на беговой дорожке в трех режимах (с включенным крутящим моментом робота/с выключенным крутящим моментом робота/без робота).
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости ходьбы в трех разных условиях
Временное ограничение: 20 минут
|
Все участники выполняют ходьбу по земле в трех различных условиях (с включенным крутящим моментом робота/с отключенным крутящим моментом робота/без робота), чтобы оценить изменение скорости ходьбы с использованием анализа движения.
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функции походки в трех различных условиях (кинематика)
Временное ограничение: 20 минут
|
Все участники выполняют ходьбу по земле в трех разных условиях (с включенным крутящим моментом робота/с отключенным крутящим моментом робота/без робота), чтобы оценить изменение кинематики с помощью анализа движения.
|
20 минут
|
|
Изменение функции походки в трех различных условиях (кинетическая)
Временное ограничение: 20 минут
|
Все участники выполняют ходьбу по земле в трех различных условиях (с включенным крутящим моментом робота/с выключенным крутящим моментом робота/без робота), чтобы оценить изменение кинетики с помощью силовой пластины.
|
20 минут
|
|
Изменение функции походки в трех различных состояниях (активация мышц)
Временное ограничение: 20 минут
|
Все участники выполняют ходьбу по земле в трех разных условиях (с включенным роботом-крутящим моментом/с отключенным роботом-крутящим моментом/без робота), чтобы оценить изменение активации мышц с помощью поверхностной ЭМГ.
|
20 минут
|
|
Изменение расхода метаболической энергии в различных трех условиях
Временное ограничение: 1 час
|
Все участники выполняли ходьбу на беговой дорожке в трех различных условиях (с включенным крутящим моментом робота/с отключенным крутящим моментом робота/без робота) для оценки изменения расхода метаболической энергии с использованием портативной сердечно-легочной метаболической системы (Cosmed K4b², Рим, Италия).
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: YunHee Kim, Kim, Samsung Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-06-128
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .