踝关节辅助机器人对脑卒中患者步态功能和心肺代谢效率的影响
2019年12月5日 更新者：Samsung Medical Center
本研究的目的是通过比较三星先进技术研究所（韩国三星电子有限公司）开发的 Ankle Assist Robot v1 的辅助效果
- 三种情况下地上步态的步态函数（机器人辅助扭矩打开/机器人辅助扭矩关闭/没有机器人）
- 三种情况下跑步机步态的能量消耗（机器人辅助力矩开启/机器人辅助力矩关闭/无机器人）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Samsung Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 19岁以上中风偏瘫患者
- 发病3个月以上的缺血性或出血性中风患者
- 具有 3 个或更多量表的功能性步行类别量表
排除标准：
- 因视野缺损或骨折等问题，不依靠辅助器具仍难以独立行走的中风患者
- 因严重认知问题而行走困难的中风患者
- 足径230mm以下或行程280mm以上不适合佩戴踝关节辅助机器人的患者
- 中风患者走路时有摔倒的危险伴有严重头晕
- 改良 ashworth 量表 (MAS) 3 岁以上中风患者
- 怀孕的女人
- 患有精神疾病和精神科药物的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：中风病人
所有参与者在三种情况下（机器人扭矩打开/机器人扭矩关闭/没有机器人）进行地面行走和跑步机唤醒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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三种不同情况下步速的变化
大体时间：20分钟
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所有参与者在不同的三种情况下（机器人扭矩打开/机器人扭矩关闭/没有机器人）进行地面行走，以使用运动分析评估步态速度的变化。
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20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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三种不同情况下步态功能的变化（运动学）
大体时间：20分钟
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所有参与者在不同的三种情况下（机器人扭矩打开/机器人扭矩关闭/没有机器人）进行地面行走，以使用运动分析评估运动学的变化。
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20分钟
|
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三种不同情况下步态功能的变化（动力学）
大体时间：20分钟
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所有参与者在不同的三种情况下（机器人扭矩打开/机器人扭矩关闭/没有机器人）进行地面行走，以使用测力板评估动力学变化。
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20分钟
|
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三种不同情况下步态功能的变化（肌肉激活）
大体时间：20分钟
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所有参与者在不同的三种情况下（机器人扭矩打开/机器人扭矩关闭/没有机器人）进行地面行走，以使用表面 EMG 评估肌肉激活的变化。
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20分钟
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三种情况下代谢能量消耗的变化
大体时间：1小时
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所有参与者在不同的三种条件下（机器人扭矩打开/机器人扭矩关闭/没有机器人）进行跑步机行走，以使用便携式心肺代谢系统（Cosmed K4b²，罗马，意大利）评估代谢能量消耗的变化。
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：YunHee Kim, Kim、Samsung Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月17日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月5日
首次发布 (实际的)
2018年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月5日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
脚踝辅助机器人的临床试验
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Encore Medical, L.P.完全的
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University of KonstanzAfrica Mental Health Foundation完全的
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Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Adep Assistance完全的