学生の心の知能指数に対する教育介入の効果 (EMCONMIGO)
2018年12月11日 更新者：Blanca Navarro Peral、Hospital Severo Ochoa
学生の心の知能指数に対する教育的介入の効果：無作為化臨床試験
目的: 教育的介入が心の知能指数レベルに与える影響を評価します。
デザイン: 無作為化臨床試験
方法: 心の知能指数への介入が小学校で実施されました。 学生は募集され、クラス (クラスター) ごとに介入グループまたは対照グループ (介入なし) に無作為化されました。 合計サンプル数は 179 でした。 結果は、EQi-YV および ERQ-CA アンケートで測定されました。 スチューデントのｔ検定およびマン・ホイットニーのＵ検定を用いて統計分析を行った。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
179
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Leganés、Madrid、スペイン、28911
- Hospital Universitario José Germain
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- スペインの初等教育の 5 年生または 6 年生であること。
- 研究のインフォームド コンセントを受け入れます。
- 両方のアンケートを読み、理解し、回答できる
除外基準:
- インフォームド コンセントを取り消します。
- 学校の 2 つの異なるクラスに所属する。
- レッスンの 25% 以上の欠席。
- アンケートの回答率が 80% 未満であること。
- 両方のアンケートに回答していません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
心の知能指数に関する 6 つの異なる週に 6 つのレッスンを受ける
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同じ研究者によって、週を隔てて6つのレッスンが学生に与えられました。
レッスンの長さは 45 ～ 60 分で、各レッスンは心の知能指数の主要な側面の 1 つに専念していました。
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介入なし：対照群
介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EQi-YV（「Emotional Quotient Inventory：若者版」）アンケートによる心の知能指数のレベルの上昇
時間枠：6週間
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EQi-YVアンケートを使用した感情的知性の句読点中央値の少なくとも3ポイントの増加。
句読点の範囲: 60 ～ 240 ポイント。
EQi-YV は、子供とティーンエイジャーの人口の心の知能指数を測定するための、内的および外的妥当性が高いスペイン語の方法です。
参加者は、リッカート スケール 4 点 (1: まったく起こらない、4: いつも起こる) で 60 項目に同意する度合いを示さなければなりません。
それは、一般的な気分、適応性、ストレス管理、対人スキル、対人スキルの 5 つのサブスケールで構成されています。
すべての否定的な句読点は、分析のために肯定的でした (5-n)。
合計値は項目の合計によって得られ、心の知能指数のレベルを反映しています。
値が高いほど、患者の状態が良好であることを意味します。
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6週間
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ERQ-CA ("Emotional Regulation Questionary") アンケートによる Emotional Intelligence のレベルの上昇
時間枠：6週間
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ERQ-CAアンケートを使用して、感情的知性の中央値が少なくとも2ポイント増加。
ERQ-CA は感情調節能力を測定し、スペイン語で検証されています。
ERQ-CA は、5 段階 (1: まったく起こらない、5: いつも起こる) の 10 個のリッカート項目で構成されます。
これは、認知的再評価と感情抑制という 2 つのサブスケールで構成されています。
句読点の合計は、項目の合計によって得られ、10 から 50 まで変化します。
すべての否定的な句読点は、分析のために肯定化されました (6-n)。
値が高いほど、患者の状態が良好であることを意味します。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EQi-YV (「Emotional Quotient Inventory: 若者版」) アンケートによる一般的な気分サブスケールのレベルの上昇
時間枠：6週間
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EQi-YVアンケートを使用した一般的な気分サブスケールの句読点中央値の少なくとも1.5ポイントの増分。
句読点の範囲 14 ～ 56。
参加者は、リッカート スケール 4 点 (1: まったく起こらない、4: いつも起こる) で項目に対する同意の程度を示さなければなりません。
これは、一般的な気分の 14 項目 (項目 1、4、9、13、19、23、29、32、37、40、47、50、56、60) で構成されます。
すべての否定的な句読点は、分析のために肯定的でした (5-n)。
合計値は、全体的な気分のレベルを表します。
値が高いほど、患者の状態が良好であることを意味します。
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6週間
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EQi-YVによる適応サブスケールのレベルの上昇（「感情指数インベントリー：若者版」）アンケート
時間枠：6週間
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EQi-YVアンケートを使用した適応サブスケールの句読点中央値の少なくとも1.5ポイントの増分。
句読点の範囲は 10 ～ 40 です。
参加者は、リッカート スケール 4 点 (1: まったく起こらない、4: いつも起こる) で項目に対する同意の程度を示さなければなりません。
それは適応性の10項目から成ります（項目12、16、22、25、30、34、38、44、48、57）。
すべての否定的な句読点は、分析のために肯定的でした (5-n)。
合計値は、適応性のレベルを表します。
値が高いほど、患者の状態が良好であることを意味します。
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6週間
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EQi-YV（「感情指数インベントリー：若者版」）アンケートによるストレス管理サブスケールのレベルの上昇
時間枠：6週間
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EQi-YVアンケートを使用したストレス管理サブスケールの句読点中央値の少なくとも1.5ポイントの増分。
句読点の範囲 12 ～ 48。
参加者は、リッカート スケール 4 点 (1: まったく起こらない、4: いつも起こる) で項目に対する同意の程度を示さなければなりません。
ストレスマネジメントの12項目（項目3、6、11、15、21、26、35、39、46、49、54、58）で構成されています。
すべての否定的な句読点は、分析のために肯定的でした (5-n)。
合計値は、ストレス管理のレベルを表します。
値が高いほど、患者の状態が良好であることを意味します。
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6週間
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EQi-YVサブスケールによる対人スキルのレベルの上昇（「感情指数インベントリー：若者版」）アンケート
時間枠：6週間
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EQi-YVアンケートを使用した、対人スキルサブスケールの句読点中央値の少なくとも1.5ポイントの増分。
句読点の範囲 11-44。
参加者は、リッカート スケール 4 点 (1: まったく起こらない、4: いつも起こる) で項目に対する同意の程度を示さなければなりません。
対人スキルの 11 項目 (項目 2、5、10、14、20、24、36、41、45、55、59) で構成されます。
すべての否定的な句読点は、分析のために肯定的でした (5-n)。
合計値は、対人スキルのレベルを表します。
値が高いほど、患者の状態が良好であることを意味します。
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6週間
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EQi-YVによるイントラパーソナルスキルサブスケールのレベルの上昇（「感情指数インベントリー：若者版」）アンケート
時間枠：6週間
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EQi-YV アンケートを使用した、個人内スキル サブスケールの句読点中央値の少なくとも 1.5 ポイントの増分。
句読点の範囲 6-24。
参加者は、リッカート スケール 4 点 (1: まったく起こらない、4: いつも起こる) で項目に対する同意の程度を示さなければなりません。
イントラパーソナルスキルの6つの項目（項目7、17、28、31、43、53）で構成されています。
すべての否定的な句読点は、分析のために肯定的でした (5-n)。
合計値は、対人スキルのレベルを表します。
値が高いほど、患者の状態が良好であることを意味します。
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6週間
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ERQ-CA ("Emotional Regulation Questionary") アンケートによる認知再評価サブスケールのレベルの上昇
時間枠：6週間
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ERQ-CAアンケートを使用した認知再評価サブスケールの中央値の少なくとも1ポイントの増分。
句読点の範囲は 6 ～ 30 です。
参加者は、リッカート スケール 5 点 (1: まったく起こらない、5: いつも起こる) で項目への同意度を示さなければなりません。
認知的再評価の 6 項目 (項目 1、3、5、7、8、10) で構成されます。
すべての否定的な句読点は、分析のために肯定化されました (6-n)。
合計値は、認知的再評価のレベルを表します。
値が高いほど、患者の状態が良好であることを意味します。
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6週間
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ERQ-CA (「感情規制質問」) アンケートによる感情抑制サブスケールのレベルの上昇
時間枠：6週間
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ERQ-CAアンケートを使用した感情抑制サブスケールの中央値の少なくとも1ポイントの増分。
句読点の範囲 4 ～ 20。
参加者は、リッカート スケール 5 点 (1: まったく起こらない、5: いつも起こる) で項目への同意度を示さなければなりません。
感情抑制の 4 つの項目 (項目 2、4、6、9) で構成されます。
すべての否定的な句読点は、分析のために肯定化されました (6-n)。
合計値は、感情抑制のレベルを表します。
値が高いほど、患者の状態が良好であることを意味します。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Blanca Navarro Peral、Nurse resident in Mental Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月7日
一次修了 (実際)
2018年10月22日
研究の完了 (実際)
2018年10月30日
試験登録日
最初に提出
2018年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月5日
最初の投稿 (実際)
2018年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月11日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。