- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03767647
Effekter af en pædagogisk intervention på følelsesmæssig intelligens hos skoleelever (EMCONMIGO)
Effekter af en pædagogisk intervention på følelsesmæssig intelligens hos skoleelever: Randomiseret klinisk forsøg
Mål: Evaluere effekten af en pædagogisk intervention på følelsesmæssige intelligensniveauer.
Design: Randomiseret klinisk forsøg
Metoder: En intervention om følelsesmæssig intelligens blev gennemført i en folkeskole. Studerende blev rekrutteret og randomiseret til interventions- eller kontrolgruppe (ingen intervention) efter klasse (klynge). Samlet stikprøve var 179. Resultaterne blev målt med EQi-YV og ERQ-CA spørgeskemaer. Statistisk analyse blev lavet med Student's t og Mann-Whitney's U-test.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Leganés, Madrid, Spanien, 28911
- Hospital Universitario José Germain
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær på 5. eller 6. år af spansk grundskole.
- Accepter informeret samtykke til undersøgelsen.
- Kunne læse, forstå og besvare begge spørgeskemaer
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagekald informeret samtykke.
- Gå i to forskellige klasser fra skolen.
- Fravær til 25 % eller mere af lektionerne.
- Besvar mindre end 80 % af ethvert spørgeskema.
- Udfylder ikke begge spørgeskemaer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Modtager 6 lektioner på 6 forskellige uger om Emotionel Intelligens
|
6 lektioner blev givet til eleverne i adskilte uger af den samme undersøger.
Lektionerne var 45-60 minutter lange, og hver lektion var dedikeret til et af hovedaspekterne af følelsesmæssig intelligens.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Modtager ingen indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forhøjelse af niveauer af følelsesmæssig intelligens med EQi-YV ("Emotional Quotient Inventory: Youth version") spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
|
Forøgelse af mindst 3 point af median punktuering af følelsesmæssig intelligens ved hjælp af EQi-YV spørgeskema.
Udvalg af punktuationer: 60-240 point.
EQi-YV er metoden på spansk med højere intern og ekstern validitet til at måle følelsesmæssig intelligens hos børn og teenagerbefolkningen.
Deltagerne skal vise deres grad af overensstemmelse med 60 punkter på en Likert-skala på 4 point (1: sker aldrig for mig, 4: det sker altid for mig).
Den består af 5 underskalaer: generel humør, tilpasningsevne, stresshåndtering, interpersonelle færdigheder og intrapersonlige færdigheder.
Alle negative tegnsætninger blev positiviseret til analyse (5-n).
Samlet værdi opnås ved summen af elementerne og afspejler niveauet af følelsesmæssig intelligens.
En højere værdi betyder en bedre tilstand for patienten.
|
6 uger
|
Forhøjelse af niveauer af følelsesmæssig intelligens med ERQ-CA ("Emotional Regulation Questionary") spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
|
Forøgelse af mindst 2 point af median følelsesmæssig intelligens ved hjælp af ERQ-CA spørgeskema.
ERQ-CA måler følelsesmæssig reguleringskapacitet, den er blevet valideret på spansk.
ERQ-CA består af 10 Likert-punkter på en skala på 5 point (1: sker aldrig for mig; 5: det sker altid for mig).
Det er dannet af to underskalaer: kognitiv re-evaluering og følelsesmæssig undertrykkelse.
Samlet punktuering opnås ved summen af elementerne og varierer fra 10 til 50.
Alle negative punktuationer blev positiviseret til analyse (6-n).
En højere værdi betyder en bedre tilstand for patienten.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forhøjelse af niveauer af generel humør underskala med EQi-YV ("Emotional Quotient Inventory: Youth version") spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
|
Forøgelse af mindst 1,5 point af median punktuation af generel humør subskala ved hjælp af EQi-YV spørgeskema.
Udvalg af punktuationer 14-56.
Deltagerne skal vise deres grad af overensstemmelse med emner på en Likert-skala på 4 point (1: sker aldrig for mig, 4: det sker altid for mig).
Den består af 14 elementer af generel stemning (punkterne 1, 4, 9, 13,19, 23, 29, 32, 37, 40, 47, 50, 56, 60).
Alle negative tegnsætninger blev positiviseret til analyse (5-n).
Samlet værdi repræsenterer niveauet af generel stemning.
En højere værdi betyder en bedre tilstand for patienten.
|
6 uger
|
Forhøjelse af niveauer af tilpasningsevne underskala med EQi-YV ("Emotional Quotient Inventory: Youth version") spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
|
Forøgelse af mindst 1,5 point af median punktuering af tilpasningsevne subskala ved hjælp af EQi-YV spørgeskema.
Udvalg af punktuationer 10-40.
Deltagerne skal vise deres grad af overensstemmelse med emner på en Likert-skala på 4 point (1: sker aldrig for mig, 4: det sker altid for mig).
Den består af 10 elementer af tilpasningsevne (punkt 12, 16, 22, 25, 30, 34, 38, 44, 48, 57).
Alle negative tegnsætninger blev positiviseret til analyse (5-n).
Samlet værdi repræsenterer niveauet af tilpasningsevne.
En højere værdi betyder en bedre tilstand for patienten.
|
6 uger
|
Forhøjelse af niveauer af stresshåndtering underskala med EQi-YV ("Emotional Quotient Inventory: Youth version") spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
|
Forøgelse af mindst 1,5 point af median pointuation af stresshåndteringsunderskala ved hjælp af EQi-YV spørgeskema.
Udvalg af punktuationer 12-48.
Deltagerne skal vise deres grad af overensstemmelse med emner på en Likert-skala på 4 point (1: sker aldrig for mig, 4: det sker altid for mig).
Den består af 12 punkter i stresshåndtering (punkt 3, 6, 11, 15, 21, 26, 35, 39, 46, 49, 54, 58).
Alle negative tegnsætninger blev positiviseret til analyse (5-n).
Samlet værdi repræsenterer niveauet af stresshåndtering.
En højere værdi betyder en bedre tilstand for patienten.
|
6 uger
|
Forhøjelse af niveauer af interpersonelle færdigheder underskala med EQi-YV ("Emotional Quotient Inventory: Youth version") spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
|
Forøgelse på mindst 1,5 point af median pointuering af interpersonelle færdigheder underskala ved hjælp af EQi-YV spørgeskema.
Udvalg af punktuationer 11-44.
Deltagerne skal vise deres grad af overensstemmelse med emner på en Likert-skala på 4 point (1: sker aldrig for mig, 4: det sker altid for mig).
Den består af 11 elementer af interpersonelle færdigheder (punkt 2, 5, 10, 14, 20, 24, 36, 41, 45, 55, 59).
Alle negative tegnsætninger blev positiviseret til analyse (5-n).
Samlet værdi repræsenterer niveauet af interpersonelle færdigheder.
En højere værdi betyder en bedre tilstand for patienten.
|
6 uger
|
Forhøjelse af niveauer af intrapersonlige færdigheder underskala med EQi-YV ("Emotional Quotient Inventory: Youth version") spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
|
Forøgelse på mindst 1,5 point af median pointuering af intrapersonlige færdigheder underskala ved hjælp af EQi-YV spørgeskema.
Udvalg af punktuationer 6-24.
Deltagerne skal vise deres grad af overensstemmelse med emner på en Likert-skala på 4 point (1: sker aldrig for mig, 4: det sker altid for mig).
Den består af 6 emner af intrapersonlige færdigheder (punkt 7, 17, 28, 31, 43, 53).
Alle negative tegnsætninger blev positiviseret til analyse (5-n).
Samlet værdi repræsenterer niveauet af intrapersonlige færdigheder.
En højere værdi betyder en bedre tilstand for patienten.
|
6 uger
|
Forhøjelse af niveauer af kognitiv re-evaluering underskala med ERQ-CA ("Emotional Regulation Questionary") spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
|
Forøgelse af mindst 1 point af median kognitiv re-evaluering underskala ved hjælp af ERQ-CA spørgeskema.
Udvalg af punktuationer 6-30.
Deltagerne skal vise deres grad af enighed med emner på en Likert-skala på 5 point (1: sker aldrig for mig; 5: det sker altid for mig).
Den består af 6 punkter af kognitiv re-evaluering (punkt 1, 3, 5, 7, 8, 10).
Alle negative punktuationer blev positiviseret til analyse (6-n).
Samlet værdi repræsenterer niveauet af kognitiv re-evaluering.
En højere værdi betyder en bedre tilstand for patienten.
|
6 uger
|
Forhøjelse af niveauer af følelsesmæssig undertrykkelse underskala med ERQ-CA ("Emotional Regulation Questionary") spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
|
Forøgelse af mindst 1 point af median underskala for følelsesmæssig undertrykkelse ved hjælp af ERQ-CA-spørgeskema.
Udvalg af punktuationer 4-20.
Deltagerne skal vise deres grad af enighed med emner på en Likert-skala på 5 point (1: sker aldrig for mig; 5: det sker altid for mig).
Den består af 4 elementer af følelsesmæssig undertrykkelse (punkt 2, 4, 6, 9).
Alle negative punktuationer blev positiviseret til analyse (6-n).
Samlet værdi repræsenterer niveauet af følelsesmæssig undertrykkelse.
En højere værdi betyder en bedre tilstand for patienten.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Blanca Navarro Peral, Nurse resident in Mental Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- pos05/18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Følelsesmæssig intelligens
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Deficient Emotional Self-Regulation (DESR)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Lektioner i følelsesmæssig intelligens
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Soul Medicine InstituteTel Aviv UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul University-CerrahpasaAfsluttet
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetPsykologisk symptomændring hos veteraner efter seks sessioner med EFT (Emotional Freedom Techniques)Stresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGeneraliseret angstlidelse | Trauma | Større depressiv lidelse | Post traumatisk stress syndrom | Paniklidelse | Traumatisk stresslidelse | Traumer og stressrelaterede lidelser | Stedfortrædende TraumeCanada
-
Columbia UniversityAfsluttetFor tidlig fødsel | Børns udviklingForenede Stater
-
Peking UniversityIkke rekrutterer endnuFølelsesmæssig lidelse | Følelsesmæssig nødKina
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater