- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03767647
Wpływ interwencji edukacyjnej na inteligencję emocjonalną uczniów (EMCONMIGO)
Wpływ interwencji edukacyjnej na inteligencję emocjonalną uczniów: randomizowane badanie kliniczne
Cele: Ocena wpływu interwencji edukacyjnej na poziomy inteligencji emocjonalnej.
Projekt: Randomizowane badanie kliniczne
Metody: W Szkole Podstawowej przeprowadzono interwencję dotyczącą inteligencji emocjonalnej. Studenci zostali zwerbowani i losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej (bez interwencji) według klasy (grupa). Całkowita próbka wynosiła 179. Wyniki mierzono za pomocą kwestionariuszy EQi-YV i ERQ-CA. Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą testów t-Studenta i U Manna-Whitneya.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Leganés, Madrid, Hiszpania, 28911
- Hospital Universitario José Germain
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bądź w 5. lub 6. klasie hiszpańskiej szkoły podstawowej.
- Zaakceptuj świadomą zgodę na badanie.
- Być w stanie przeczytać, zrozumieć i odpowiedzieć na oba kwestionariusze
Kryteria wyłączenia:
- Cofnij świadomą zgodę.
- Być w dwóch różnych klasach ze szkoły.
- Nieobecność na 25% lub więcej lekcji.
- Odpowiedz na mniej niż 80% dowolnego kwestionariusza.
- Nie wypełnienie obu kwestionariuszy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Otrzymuje 6 lekcji w 6 różnych tygodniach na temat inteligencji emocjonalnej
|
Ten sam prowadzący prowadził 6 lekcji dla uczniów w oddzielnych tygodniach.
Lekcje trwały 45-60 minut i każda była poświęcona jednemu z głównych aspektów inteligencji emocjonalnej.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie przyjmuje interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podwyższenie poziomu Inteligencji Emocjonalnej za pomocą kwestionariusza EQi-YV ("Inwentarz Ilorazu Emocji: wersja młodzieżowa")
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Przyrost o co najmniej 3 punkty mediany interpunkcji inteligencji emocjonalnej za pomocą kwestionariusza EQi-YV.
Zakres interpunkcji: 60-240 punktów.
EQi-YV jest metodą w języku hiszpańskim o wyższej trafności wewnętrznej i zewnętrznej do pomiaru inteligencji emocjonalnej w populacji dzieci i młodzieży.
Uczestnicy muszą wykazać stopień zgodności z 60 pozycjami na 4-punktowej skali Likerta (1: nigdy mi się to nie zdarza, 4: zawsze mi się to zdarza).
Składa się z 5 podskal: nastrój ogólny, adaptacyjność, radzenie sobie ze stresem, umiejętności interpersonalne i umiejętności intrapersonalne.
Wszystkie negatywne znaki interpunkcyjne zostały pozytywizowane do analizy (5-n).
Wartość łączna uzyskuje się z sumy pozycji i odzwierciedla poziom inteligencji emocjonalnej.
Wyższa wartość oznacza lepszy stan pacjenta.
|
6 tygodni
|
|
Podwyższenie poziomu Inteligencji Emocjonalnej za pomocą kwestionariusza ERQ-CA ("Kwestionariusz Regulacji Emocjonalnej")
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Przyrost o co najmniej 2 punkty mediany inteligencji emocjonalnej za pomocą kwestionariusza ERQ-CA.
ERQ-CA mierzy zdolność regulacji emocjonalnej, została zwalidowana w języku hiszpańskim.
ERQ-CA składa się z 10 pozycji Likerta w 5-punktowej skali (1: nigdy mi się nie zdarza; 5: zawsze mi się to zdarza).
Składa się z dwóch podskal: przewartościowania poznawczego i stłumienia emocjonalnego.
Całkowita interpunkcja jest uzyskiwana przez sumę elementów i waha się od 10 do 50.
Wszystkie negatywne znaki interpunkcyjne zostały pozytywizowane do analizy (6-n).
Wyższa wartość oznacza lepszy stan pacjenta.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podskala podwyższenia poziomu nastroju ogólnego za pomocą kwestionariusza EQi-YV ("Inwentarz ilorazu emocji: wersja młodzieżowa")
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Przyrost o co najmniej 1,5 punktu mediany interpunkcji podskali ogólnego nastroju za pomocą kwestionariusza EQi-YV.
Zakres interpunkcji 14-56.
Uczestnicy muszą wykazać stopień zgodności z pozycjami na 4-punktowej skali Likerta (1: nigdy mi się to nie zdarza, 4: zawsze mi się to zdarza).
Składa się z 14 pozycji ogólnego nastroju (pozycje 1, 4, 9, 13,19, 23, 29, 32, 37, 40, 47, 50, 56, 60).
Wszystkie negatywne znaki interpunkcyjne zostały pozytywizowane do analizy (5-n).
Całkowita wartość reprezentuje poziom ogólnego nastroju.
Wyższa wartość oznacza lepszy stan pacjenta.
|
6 tygodni
|
|
Podskala podwyższania poziomów przystosowalności za pomocą kwestionariusza EQi-YV („Inwentarz ilorazu emocji: wersja młodzieżowa”)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Przyrost o co najmniej 1,5 punktu mediany interpunkcji podskali adaptacyjności za pomocą kwestionariusza EQi-YV.
Zakres interpunkcji 10-40.
Uczestnicy muszą wykazać stopień zgodności z pozycjami na 4-punktowej skali Likerta (1: nigdy mi się to nie zdarza, 4: zawsze mi się to zdarza).
Składa się z 10 pozycji adaptacyjności (pozycje 12, 16, 22, 25, 30, 34, 38, 44, 48, 57).
Wszystkie negatywne znaki interpunkcyjne zostały pozytywizowane do analizy (5-n).
Całkowita wartość reprezentuje poziom zdolności adaptacyjnych.
Wyższa wartość oznacza lepszy stan pacjenta.
|
6 tygodni
|
|
Podwyższenie poziomów podskali radzenia sobie ze stresem za pomocą kwestionariusza EQi-YV ("Inwentarz ilorazu emocji: wersja młodzieżowa")
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Przyrost o co najmniej 1,5 punktu mediany interpunkcji podskali radzenia sobie ze stresem za pomocą kwestionariusza EQi-YV.
Zakres interpunkcji 12-48.
Uczestnicy muszą wykazać stopień zgodności z pozycjami na 4-punktowej skali Likerta (1: nigdy mi się to nie zdarza, 4: zawsze mi się to zdarza).
Składa się z 12 elementów radzenia sobie ze stresem (punkty 3, 6, 11, 15, 21, 26, 35, 39, 46, 49, 54, 58).
Wszystkie negatywne znaki interpunkcyjne zostały pozytywizowane do analizy (5-n).
Całkowita wartość reprezentuje poziom zarządzania stresem.
Wyższa wartość oznacza lepszy stan pacjenta.
|
6 tygodni
|
|
Podskala podwyższenia poziomu umiejętności interpersonalnych za pomocą kwestionariusza EQi-YV ("Inwentarz ilorazu emocji: wersja młodzieżowa")
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Przyrost o co najmniej 1,5 punktu mediany interpunkcji podskali umiejętności interpersonalnych za pomocą kwestionariusza EQi-YV.
Zakres interpunkcji 11-44.
Uczestnicy muszą wykazać stopień zgodności z pozycjami na 4-punktowej skali Likerta (1: nigdy mi się to nie zdarza, 4: zawsze mi się to zdarza).
Składa się z 11 pozycji umiejętności interpersonalnych (pozycje 2, 5, 10, 14, 20, 24, 36, 41, 45, 55, 59).
Wszystkie negatywne znaki interpunkcyjne zostały pozytywizowane do analizy (5-n).
Wartość całkowita reprezentuje poziom umiejętności interpersonalnych.
Wyższa wartość oznacza lepszy stan pacjenta.
|
6 tygodni
|
|
Podskalowanie poziomu podskali umiejętności intrapersonalnych za pomocą kwestionariusza EQi-YV („Inwentarz ilorazu emocji: wersja młodzieżowa”)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Przyrost o co najmniej 1,5 punktu mediany interpunkcji podskali umiejętności intrapersonalnych za pomocą kwestionariusza EQi-YV.
Zakres interpunkcji 6-24.
Uczestnicy muszą wykazać stopień zgodności z pozycjami na 4-punktowej skali Likerta (1: nigdy mi się to nie zdarza, 4: zawsze mi się to zdarza).
Składa się z 6 pozycji umiejętności intrapersonalnych (pozycje 7, 17, 28, 31, 43, 53).
Wszystkie negatywne znaki interpunkcyjne zostały pozytywizowane do analizy (5-n).
Całkowita wartość reprezentuje poziom umiejętności intrapersonalnych.
Wyższa wartość oznacza lepszy stan pacjenta.
|
6 tygodni
|
|
Podskala podwyższenia poziomów przewartościowań poznawczych za pomocą kwestionariusza ERQ-CA ("Emotional Regulation Questionary")
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Przyrost o co najmniej 1 punkt mediany podskali przewartościowań poznawczych za pomocą kwestionariusza ERQ-CA.
Zakres interpunkcji 6-30.
Uczestnicy muszą wykazać stopień zgodności z pozycjami na 5-punktowej skali Likerta (1: nigdy mi się nie zdarza; 5: zawsze mi się to zdarza).
Składa się z 6 pozycji przewartościowania poznawczego (pozycje 1, 3, 5, 7, 8, 10).
Wszystkie negatywne znaki interpunkcyjne zostały pozytywizowane do analizy (6-n).
Wartość całkowita reprezentuje poziom przewartościowania poznawczego.
Wyższa wartość oznacza lepszy stan pacjenta.
|
6 tygodni
|
|
Podskala podwyższenia poziomu tłumienia emocjonalnego za pomocą kwestionariusza ERQ-CA ("Kwestionariusz Regulacji Emocjonalnej")
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Przyrost o co najmniej 1 punkt mediany podskali tłumienia emocji za pomocą kwestionariusza ERQ-CA.
Zakres interpunkcji 4-20.
Uczestnicy muszą wykazać stopień zgodności z pozycjami na 5-punktowej skali Likerta (1: nigdy mi się nie zdarza; 5: zawsze mi się to zdarza).
Składa się z 4 pozycji tłumienia emocji (pozycje 2, 4, 6, 9).
Wszystkie negatywne znaki interpunkcyjne zostały pozytywizowane do analizy (6-n).
Całkowita wartość reprezentuje poziom stłumienia emocjonalnego.
Wyższa wartość oznacza lepszy stan pacjenta.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Blanca Navarro Peral, Nurse resident in Mental Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- pos05/18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .