- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03767647
Effetti di un intervento educativo sull'intelligenza emotiva negli studenti delle scuole (EMCONMIGO)
Effetti di un intervento educativo sull'intelligenza emotiva negli studenti delle scuole: sperimentazione clinica randomizzata
Obiettivi: Valutare l'effetto sui livelli di intelligenza emotiva di un intervento educativo.
Design: sperimentazione clinica randomizzata
Metodi: In una scuola primaria è stato condotto un intervento sull'intelligenza emotiva. Gli studenti sono stati reclutati e randomizzati in gruppo di intervento o di controllo (nessun intervento) per classe (cluster). Il campione totale era 179. I risultati sono stati misurati con i questionari EQi-YV e ERQ-CA. L'analisi statistica è stata effettuata con i test t di Student e U di Mann-Whitney.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid
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Leganés, Madrid, Spagna, 28911
- Hospital Universitario José Germain
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere al 5° o 6° anno dell'istruzione primaria spagnola.
- Accettare il consenso informato dello studio.
- Essere in grado di leggere, comprendere e rispondere a entrambi i questionari
Criteri di esclusione:
- Revoca del consenso informato.
- Essere in due classi diverse dalla scuola.
- Assenza al 25% o più delle lezioni.
- Rispondi a meno dell'80% di qualsiasi questionario.
- Non aver completato entrambi i questionari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Riceve 6 lezioni in 6 diverse settimane sull'Intelligenza Emotiva
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6 lezioni sono state impartite agli studenti in settimane separate dallo stesso investigatore.
Le lezioni avevano una durata di 45-60 minuti e ognuna era dedicata a uno degli aspetti principali dell'intelligenza emotiva.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non riceve alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Elevazione dei livelli di Intelligenza Emotiva con il questionario EQi-YV ("Emotional Quotient Inventory: versione per giovani")
Lasso di tempo: 6 settimane
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Incremento di almeno 3 punti di punteggiatura mediana dell'intelligenza emotiva utilizzando il questionario EQi-YV.
Intervallo di punteggiatura: 60-240 punti.
EQi-YV è il metodo in spagnolo con maggiore validità interna ed esterna per misurare l'intelligenza emotiva nella popolazione di bambini e adolescenti.
I partecipanti devono mostrare il loro grado di accordo con 60 item su una scala Likert a 4 punti (1: non mi succede mai, 4: mi succede sempre).
Si compone di 5 sottoscale: stato d'animo generale, adattabilità, gestione dello stress, abilità interpersonali e abilità intrapersonali.
Tutti i segni di punteggiatura negativi sono stati positivizzati per l'analisi (5-n).
Il valore totale è ottenuto dalla somma degli elementi e riflette il livello di intelligenza emotiva.
Un valore più alto significa una condizione migliore per il paziente.
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6 settimane
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Elevazione dei livelli di Intelligenza Emotiva con il questionario ERQ-CA ("Emotional Regulation Questionary").
Lasso di tempo: 6 settimane
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Incremento di almeno 2 punti di intelligenza emotiva mediana utilizzando il questionario ERQ-CA.
L'ERQ-CA misura la capacità di regolazione emotiva, è stato convalidato in spagnolo.
ERQ-CA consiste in 10 item Likert su una scala di 5 punti (1: non mi succede mai; 5: mi succede sempre).
È formato da due sottoscale: rivalutazione cognitiva e soppressione emotiva.
La punteggiatura totale si ottiene dalla somma degli item e varia da 10 a 50.
Tutti i segni di punteggiatura negativi sono stati positivizzati per l'analisi (6-n).
Un valore più alto significa una condizione migliore per il paziente.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Elevazione dei livelli della sottoscala dell'umore generale con il questionario EQi-YV ("Emotional Quotient Inventory: versione giovanile")
Lasso di tempo: 6 settimane
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Incremento di almeno 1,5 punti della punteggiatura mediana della sottoscala dell'umore generale utilizzando il questionario EQi-YV.
Intervallo di punteggiatura 14-56.
I partecipanti devono mostrare il loro grado di accordo con gli item su una scala Likert a 4 punti (1: non mi succede mai, 4: mi succede sempre).
Consiste in 14 item di umore generale (item 1, 4, 9, 13,19, 23, 29, 32, 37, 40, 47, 50, 56, 60).
Tutti i segni di punteggiatura negativi sono stati positivizzati per l'analisi (5-n).
Il valore totale rappresenta il livello di umore generale.
Un valore più alto significa una condizione migliore per il paziente.
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6 settimane
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Sottoscala Elevazione dei livelli di adattabilità con il questionario EQi-YV ("Emotional Quotient Inventory: versione giovanile")
Lasso di tempo: 6 settimane
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Incremento di almeno 1,5 punti di punteggiatura mediana della sottoscala di adattabilità utilizzando il questionario EQi-YV.
Intervallo di punteggiatura 10-40.
I partecipanti devono mostrare il loro grado di accordo con gli item su una scala Likert a 4 punti (1: non mi succede mai, 4: mi succede sempre).
Consiste in 10 item di adattabilità (item 12, 16, 22, 25, 30, 34, 38, 44, 48, 57).
Tutti i segni di punteggiatura negativi sono stati positivizzati per l'analisi (5-n).
Il valore totale rappresenta il livello di adattabilità.
Un valore più alto significa una condizione migliore per il paziente.
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6 settimane
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Innalzamento dei livelli della sottoscala di gestione dello stress con il questionario EQi-YV ("Emotional Quotient Inventory: versione giovanile")
Lasso di tempo: 6 settimane
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Incremento di almeno 1,5 punti della punteggiatura mediana della sottoscala di gestione dello stress utilizzando il questionario EQi-YV.
Intervallo di punteggiatura 12-48.
I partecipanti devono mostrare il loro grado di accordo con gli item su una scala Likert a 4 punti (1: non mi succede mai, 4: mi succede sempre).
Consiste in 12 item di gestione dello stress (item 3, 6, 11, 15, 21, 26, 35, 39, 46, 49, 54, 58).
Tutti i segni di punteggiatura negativi sono stati positivizzati per l'analisi (5-n).
Il valore totale rappresenta il livello di gestione dello stress.
Un valore più alto significa una condizione migliore per il paziente.
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6 settimane
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Elevazione dei livelli della sottoscala delle abilità interpersonali con il questionario EQi-YV ("Emotional Quotient Inventory: versione per giovani")
Lasso di tempo: 6 settimane
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Incremento di almeno 1,5 punti di punteggiatura mediana della sottoscala delle abilità interpersonali utilizzando il questionario EQi-YV.
Intervallo di punteggiatura 11-44.
I partecipanti devono mostrare il loro grado di accordo con gli item su una scala Likert a 4 punti (1: non mi succede mai, 4: mi succede sempre).
Consiste in 11 item di abilità interpersonali (item 2, 5, 10, 14, 20, 24, 36, 41, 45, 55, 59).
Tutti i segni di punteggiatura negativi sono stati positivizzati per l'analisi (5-n).
Il valore totale rappresenta il livello delle abilità interpersonali.
Un valore più alto significa una condizione migliore per il paziente.
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6 settimane
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Elevazione dei livelli della sottoscala delle abilità intrapersonali con il questionario EQi-YV ("Emotional Quotient Inventory: versione per giovani")
Lasso di tempo: 6 settimane
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Incremento di almeno 1,5 punti di punteggiatura mediana della sottoscala delle abilità intrapersonali utilizzando il questionario EQi-YV.
Intervallo di punteggiatura 6-24.
I partecipanti devono mostrare il loro grado di accordo con gli item su una scala Likert a 4 punti (1: non mi succede mai, 4: mi succede sempre).
Consiste in 6 item di abilità intrapersonali (item 7, 17, 28, 31, 43, 53).
Tutti i segni di punteggiatura negativi sono stati positivizzati per l'analisi (5-n).
Il valore totale rappresenta il livello delle abilità intrapersonali.
Un valore più alto significa una condizione migliore per il paziente.
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6 settimane
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Elevazione dei livelli della sottoscala di rivalutazione cognitiva con il questionario ERQ-CA ("Emotional Regulation Questionary")
Lasso di tempo: 6 settimane
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Incremento di almeno 1 punto della sottoscala di rivalutazione cognitiva mediana utilizzando il questionario ERQ-CA.
Intervallo di punteggiatura 6-30.
I partecipanti devono mostrare il loro grado di accordo con gli item su una scala Likert a 5 punti (1: non mi succede mai; 5: mi succede sempre).
Consiste in 6 item di rivalutazione cognitiva (item 1, 3, 5, 7, 8, 10).
Tutti i segni di punteggiatura negativi sono stati positivizzati per l'analisi (6-n).
Il valore totale rappresenta il livello di rivalutazione cognitiva.
Un valore più alto significa una condizione migliore per il paziente.
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6 settimane
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Elevazione dei livelli di sottoscala di soppressione emotiva con il questionario ERQ-CA ("Emotional Regulation Questionary").
Lasso di tempo: 6 settimane
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Incremento di almeno 1 punto della sottoscala mediana di soppressione emotiva utilizzando il questionario ERQ-CA.
Gamma di punteggiatura 4-20.
I partecipanti devono mostrare il loro grado di accordo con gli item su una scala Likert a 5 punti (1: non mi succede mai; 5: mi succede sempre).
Consiste in 4 item di soppressione emotiva (item 2, 4, 6, 9).
Tutti i segni di punteggiatura negativi sono stati positivizzati per l'analisi (6-n).
Il valore totale rappresenta il livello di soppressione emotiva.
Un valore più alto significa una condizione migliore per il paziente.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Blanca Navarro Peral, Nurse resident in Mental Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- pos05/18
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