- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03767647
Efectos de una Intervención Educativa sobre la Inteligencia Emocional en Escolares (EMCONMIGO)
Efectos de una Intervención Educativa sobre la Inteligencia Emocional en Escolares: Ensayo Clínico Aleatorizado
Objetivos: Evaluar el efecto sobre los niveles de inteligencia emocional de una intervención educativa.
Diseño: Ensayo clínico aleatorizado
Métodos: Se realizó una intervención sobre inteligencia emocional en una Escuela Primaria. Los estudiantes fueron reclutados y aleatorizados en un grupo de intervención o control (sin intervención) por clase (grupo). La muestra total fue de 179. Los resultados se midieron con los cuestionarios EQi-YV y ERQ-CA. El análisis estadístico se realizó con las pruebas t de Student y U de Mann-Whitney.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Leganés, Madrid, España, 28911
- Hospital Universitario José Germain
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en 5º o 6º de Educación Primaria española.
- Aceptar el consentimiento informado del estudio.
- Ser capaz de leer, comprender y contestar ambos cuestionarios.
Criterio de exclusión:
- Revocar el consentimiento informado.
- Estar en dos clases diferentes de la escuela.
- Ausencia al 25% o más de las lecciones.
- Conteste menos del 80% de cualquier cuestionario.
- No completar ambos cuestionarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Recibe 6 lecciones en 6 semanas diferentes sobre Inteligencia Emocional
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Se impartieron 6 lecciones a los alumnos en semanas separadas por el mismo investigador.
Las lecciones tenían una duración de 45 a 60 minutos y cada una estaba dedicada a uno de los aspectos principales de la inteligencia emocional.
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Sin intervención: Grupo de control
No recibe ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Elevación de los niveles de Inteligencia Emocional con el cuestionario EQi-YV ("Emotional Quotient Inventory: versión juvenil")
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Incremento de al menos 3 puntos de puntuación mediana de inteligencia emocional utilizando el cuestionario EQi-YV.
Rango de puntuaciones: 60-240 puntos.
EQi-YV es el método en español con mayor validez interna y externa para medir la inteligencia emocional en población infantil y adolescente.
Los participantes deben mostrar su grado de acuerdo con 60 ítems en una escala tipo Likert de 4 puntos (1: nunca me pasa, 4: siempre me pasa).
Consta de 5 subescalas: estado de ánimo general, adaptabilidad, manejo del estrés, habilidades interpersonales y habilidades intrapersonales.
Todas las puntuaciones negativas fueron positivas para el análisis (5-n).
El valor total se obtiene por la suma de los ítems y refleja el nivel de inteligencia emocional.
Un valor más alto significa una mejor condición para el paciente.
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6 semanas
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Elevación de los niveles de Inteligencia Emocional con el cuestionario ERQ-CA ("Emotional Regulation Questionary")
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Incremento de al menos 2 puntos de inteligencia emocional mediana mediante cuestionario ERQ-CA.
El ERQ-CA mide la capacidad de regulación emocional, ha sido validado en español.
El ERQ-CA consta de 10 ítems tipo Likert en una escala de 5 puntos (1: nunca me pasa; 5: siempre me pasa).
Está formado por dos subescalas: reevaluación cognitiva y supresión emocional.
La puntuación total se obtiene por la suma de los ítems y varía de 10 a 50.
Todas las puntuaciones negativas se positivizaron para el análisis (6-n).
Un valor más alto significa una mejor condición para el paciente.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Elevación de los niveles de la subescala del estado de ánimo general con el cuestionario EQi-YV ("Emotional Quotient Inventory: versión juvenil")
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Incremento de al menos 1,5 puntos de puntuación mediana de la subescala de estado de ánimo general utilizando el cuestionario EQi-YV.
Rango de puntuaciones 14-56.
Los participantes deben mostrar su grado de acuerdo con los ítems en una escala tipo Likert de 4 puntos (1: nunca me pasa, 4: siempre me pasa).
Consta de 14 ítems de estado de ánimo general (ítems 1, 4, 9, 13,19, 23, 29, 32, 37, 40, 47, 50, 56, 60).
Todas las puntuaciones negativas fueron positivas para el análisis (5-n).
El valor total representa el nivel de estado de ánimo general.
Un valor más alto significa una mejor condición para el paciente.
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6 semanas
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Elevación de los niveles de la subescala de adaptabilidad con el cuestionario EQi-YV ("Emotional Quotient Inventory: versión juvenil")
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Incremento de al menos 1,5 puntos de puntuación mediana de la subescala de adaptabilidad utilizando el cuestionario EQi-YV.
Rango de puntuaciones 10-40.
Los participantes deben mostrar su grado de acuerdo con los ítems en una escala tipo Likert de 4 puntos (1: nunca me pasa, 4: siempre me pasa).
Consta de 10 ítems de adaptabilidad (ítems 12, 16, 22, 25, 30, 34, 38, 44, 48, 57).
Todas las puntuaciones negativas fueron positivas para el análisis (5-n).
El valor total representa el nivel de adaptabilidad.
Un valor más alto significa una mejor condición para el paciente.
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6 semanas
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Elevación de los niveles de la subescala de manejo del estrés con el cuestionario EQi-YV ("Emotional Quotient Inventory: versión juvenil")
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Incremento de al menos 1,5 puntos de puntuación mediana de la subescala de manejo del estrés utilizando el cuestionario EQi-YV.
Rango de puntuaciones 12-48.
Los participantes deben mostrar su grado de acuerdo con los ítems en una escala tipo Likert de 4 puntos (1: nunca me pasa, 4: siempre me pasa).
Consta de 12 ítems de manejo del estrés (ítems 3, 6, 11, 15, 21, 26, 35, 39, 46, 49, 54, 58).
Todas las puntuaciones negativas fueron positivas para el análisis (5-n).
El valor total representa el nivel de gestión del estrés.
Un valor más alto significa una mejor condición para el paciente.
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6 semanas
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Elevación de los niveles de la subescala de habilidades interpersonales con el cuestionario EQi-YV ("Emotional Quotient Inventory: versión juvenil")
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Incremento de al menos 1,5 puntos de puntuación mediana de la subescala de habilidades interpersonales utilizando el cuestionario EQi-YV.
Rango de puntuaciones 11-44.
Los participantes deben mostrar su grado de acuerdo con los ítems en una escala tipo Likert de 4 puntos (1: nunca me pasa, 4: siempre me pasa).
Consta de 11 ítems de habilidades interpersonales (ítems 2, 5, 10, 14, 20, 24, 36, 41, 45, 55, 59).
Todas las puntuaciones negativas fueron positivas para el análisis (5-n).
El valor total representa el nivel de habilidades interpersonales.
Un valor más alto significa una mejor condición para el paciente.
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6 semanas
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Elevación de los niveles de la subescala de habilidades intrapersonales con el cuestionario EQi-YV ("Emotional Quotient Inventory: versión juvenil")
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Incremento de al menos 1,5 puntos de puntuación mediana de la subescala de habilidades intrapersonales utilizando el cuestionario EQi-YV.
Rango de puntuaciones 6-24.
Los participantes deben mostrar su grado de acuerdo con los ítems en una escala tipo Likert de 4 puntos (1: nunca me pasa, 4: siempre me pasa).
Consta de 6 ítems de habilidades intrapersonales (ítems 7, 17, 28, 31, 43, 53).
Todas las puntuaciones negativas fueron positivas para el análisis (5-n).
El valor total representa el nivel de habilidades intrapersonales.
Un valor más alto significa una mejor condición para el paciente.
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6 semanas
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Elevación de niveles de subescala de reevaluación cognitiva con cuestionario ERQ-CA ("Emotional Regulation Questionary")
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Incremento de al menos 1 punto de la mediana de la subescala de reevaluación cognitiva utilizando el cuestionario ERQ-CA.
Rango de puntuaciones 6-30.
Los participantes deben mostrar su grado de acuerdo con los ítems en una escala tipo Likert de 5 puntos (1: nunca me pasa; 5: siempre me pasa).
Consta de 6 ítems de reevaluación cognitiva (ítems 1, 3, 5, 7, 8, 10).
Todas las puntuaciones negativas se positivizaron para el análisis (6-n).
El valor total representa el nivel de reevaluación cognitiva.
Un valor más alto significa una mejor condición para el paciente.
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6 semanas
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Elevación de los niveles de subescala de supresión emocional con el cuestionario ERQ-CA ("Emotional Regulation Questionary")
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Incremento de al menos 1 punto de la subescala mediana de supresión emocional utilizando el cuestionario ERQ-CA.
Rango de puntuaciones 4-20.
Los participantes deben mostrar su grado de acuerdo con los ítems en una escala tipo Likert de 5 puntos (1: nunca me pasa; 5: siempre me pasa).
Consta de 4 ítems de supresión emocional (ítems 2, 4, 6, 9).
Todas las puntuaciones negativas se positivizaron para el análisis (6-n).
El valor total representa el nivel de supresión emocional.
Un valor más alto significa una mejor condición para el paciente.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Blanca Navarro Peral, Nurse resident in Mental Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- pos05/18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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