- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03767647
Effecten van een educatieve interventie op emotionele intelligentie bij scholieren (EMCONMIGO)
Effecten van een educatieve interventie op emotionele intelligentie bij scholieren: gerandomiseerde klinische studie
Doelstellingen: Evalueer het effect op de niveaus van emotionele intelligentie van een educatieve interventie.
Ontwerp: gerandomiseerde klinische studie
Methoden: Een interventie over emotionele intelligentie werd uitgevoerd op een basisschool. Studenten werden geworven en gerandomiseerd in interventie- of controlegroep (geen interventie) per klas (cluster). De totale steekproef was 179. Resultaten werden gemeten met EQi-YV en ERQ-CA vragenlijsten. Statistische analyse werd gemaakt met Student's t- en Mann-Whitney's U-tests.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Leganés, Madrid, Spanje, 28911
- Hospital Universitario José Germain
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zit in het 5e of 6e jaar Spaans basisonderwijs.
- Accepteer geïnformeerde toestemming van de studie.
- Beide vragenlijsten kunnen lezen, begrijpen en beantwoorden
Uitsluitingscriteria:
- Geïnformeerde toestemming intrekken.
- Zit in twee verschillende klassen van de school.
- Afwezigheid tot 25% of meer van de lessen.
- Beantwoord minder dan 80% van elke vragenlijst.
- Niet beide vragenlijsten invullen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Krijgt 6 lessen in 6 verschillende weken over Emotionele Intelligentie
|
6 lessen werden in gescheiden weken aan de studenten gegeven door dezelfde onderzoeker.
De lessen duurden 45-60 minuten en elke les was gewijd aan een van de belangrijkste aspecten van emotionele intelligentie.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Krijgt geen tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoging van niveaus van emotionele intelligentie met EQi-YV ("Emotional Quotient Inventory: jeugdversie") vragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verhoging van ten minste 3 punten van mediane puntuatie van emotionele intelligentie met behulp van de EQi-YV-vragenlijst.
Bereik van puntuaties: 60-240 punten.
EQi-YV is de methode in het Spaans met hogere interne en externe validiteit om emotionele intelligentie bij kinderen en tieners te meten.
De deelnemers moeten hun mate van overeenstemming laten zien met 60 items op een Likert-schaal van 4 punten (1: overkomt mij nooit, 4: overkomt mij altijd).
Het bestaat uit 5 subschalen: algemene stemming, aanpassingsvermogen, stressmanagement, interpersoonlijke vaardigheden en intrapersoonlijke vaardigheden.
Alle negatieve leestekens werden gepositiviseerd voor analyse (5-n).
De totale waarde wordt verkregen door de som van de items en weerspiegelt het niveau van emotionele intelligentie.
Een hogere waarde betekent een betere conditie voor de patiënt.
|
6 weken
|
|
Verhoging van niveaus van emotionele intelligentie met ERQ-CA ("Emotional Regulation Questionary") vragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verhoging van ten minste 2 punten van mediane emotionele intelligentie met behulp van de ERQ-CA-vragenlijst.
De ERQ-CA meet het vermogen om emoties te reguleren en is gevalideerd in het Spaans.
ERQ-CA bestaat uit 10 Likert-items op een schaal van 5 punten (1: overkomt mij nooit; 5: overkomt mij altijd).
Het bestaat uit twee subschalen: cognitieve herevaluatie en emotionele onderdrukking.
Totale puntuatie wordt verkregen door de som van de items en varieert van 10 tot 50.
Alle negatieve puntuaties werden gepositiviseerd voor analyse (6-n).
Een hogere waarde betekent een betere conditie voor de patiënt.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoging van de niveaus van de subschaal algemene gemoedstoestand met vragenlijst EQi-YV ("Emotional Quotient Inventory: Youth Version")
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verhoging van ten minste 1,5 punt van mediane puntuatie van de subschaal algemene stemming met behulp van de EQi-YV-vragenlijst.
Bereik van punten 14-56.
De deelnemers moeten aangeven in hoeverre ze het eens zijn met items op een Likert-schaal van 4 punten (1: overkomt mij nooit, 4: overkomt mij altijd).
Het bestaat uit 14 items van algemene stemming (items 1, 4, 9, 13,19, 23, 29, 32, 37, 40, 47, 50, 56, 60).
Alle negatieve leestekens werden gepositiviseerd voor analyse (5-n).
De totale waarde vertegenwoordigt het niveau van de algemene stemming.
Een hogere waarde betekent een betere conditie voor de patiënt.
|
6 weken
|
|
Verhoging van de niveaus van aanpassingsvermogen subschaal met EQi-YV ("Emotional Quotient Inventory: jeugdversie") vragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verhoging van ten minste 1,5 punt van mediane puntuering van de subschaal aanpassingsvermogen met behulp van de EQi-YV-vragenlijst.
Bereik van puntuaties 10-40.
De deelnemers moeten aangeven in hoeverre ze het eens zijn met items op een Likert-schaal van 4 punten (1: overkomt mij nooit, 4: overkomt mij altijd).
Het bestaat uit 10 items van aanpassingsvermogen (items 12, 16, 22, 25, 30, 34, 38, 44, 48, 57).
Alle negatieve leestekens werden gepositiviseerd voor analyse (5-n).
Totale waarde vertegenwoordigt het niveau van aanpassingsvermogen.
Een hogere waarde betekent een betere conditie voor de patiënt.
|
6 weken
|
|
Verhoging van niveaus van stressmanagement-subschaal met EQi-YV-vragenlijst ("Emotional Quotient Inventory: Youth Version")
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verhoging van ten minste 1,5 punt van mediane puntuering van de subschaal stressbeheersing met behulp van de EQi-YV-vragenlijst.
Bereik van puntuaties 12-48.
De deelnemers moeten aangeven in hoeverre ze het eens zijn met items op een Likert-schaal van 4 punten (1: overkomt mij nooit, 4: overkomt mij altijd).
Het bestaat uit 12 items over stressmanagement (items 3, 6, 11, 15, 21, 26, 35, 39, 46, 49, 54, 58).
Alle negatieve leestekens werden gepositiviseerd voor analyse (5-n).
Totale waarde vertegenwoordigt het niveau van stressmanagement.
Een hogere waarde betekent een betere conditie voor de patiënt.
|
6 weken
|
|
Verhoging van niveaus van interpersoonlijke vaardigheden subschaal met EQi-YV ("Emotional Quotient Inventory: jeugdversie") vragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verhoging van ten minste 1,5 punt van mediane puntuering van de subschaal interpersoonlijke vaardigheden met behulp van de EQi-YV-vragenlijst.
Bereik van puntuaties 11-44.
De deelnemers moeten aangeven in hoeverre ze het eens zijn met items op een Likert-schaal van 4 punten (1: overkomt mij nooit, 4: overkomt mij altijd).
Het bestaat uit 11 items van interpersoonlijke vaardigheden (items 2, 5, 10, 14, 20, 24, 36, 41, 45, 55, 59).
Alle negatieve leestekens werden gepositiviseerd voor analyse (5-n).
Totale waarde vertegenwoordigt het niveau van interpersoonlijke vaardigheden.
Een hogere waarde betekent een betere conditie voor de patiënt.
|
6 weken
|
|
Verhoging van niveaus van subschaal intrapersoonlijke vaardigheden met EQi-YV-vragenlijst ("Emotional Quotient Inventory: Youth Version")
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verhoging van ten minste 1,5 punt van de mediane puntuering van de subschaal intrapersoonlijke vaardigheden met behulp van de EQi-YV-vragenlijst.
Bereik van punten 6-24.
De deelnemers moeten aangeven in hoeverre ze het eens zijn met items op een Likert-schaal van 4 punten (1: overkomt mij nooit, 4: overkomt mij altijd).
Het bestaat uit 6 items van intrapersoonlijke vaardigheden (items 7, 17, 28, 31, 43, 53).
Alle negatieve leestekens werden gepositiviseerd voor analyse (5-n).
Totale waarde vertegenwoordigt het niveau van intrapersoonlijke vaardigheden.
Een hogere waarde betekent een betere conditie voor de patiënt.
|
6 weken
|
|
Verhoging van niveaus van subschaal cognitieve herevaluatie met ERQ-CA-vragenlijst ("Emotional Regulation Questionary")
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verhoging van ten minste 1 punt van de mediane subschaal voor cognitieve herbeoordeling met behulp van de ERQ-CA-vragenlijst.
Bereik van puntuaties 6-30.
De deelnemers moeten aangeven in hoeverre ze het eens zijn met items op een Likert-schaal van 5 punten (1: gebeurt mij nooit; 5: gebeurt mij altijd).
Het bestaat uit 6 items van cognitieve herevaluatie (items 1, 3, 5, 7, 8, 10).
Alle negatieve puntuaties werden gepositiviseerd voor analyse (6-n).
Totale waarde vertegenwoordigt het niveau van cognitieve herevaluatie.
Een hogere waarde betekent een betere conditie voor de patiënt.
|
6 weken
|
|
Verhoging van niveaus van emotionele onderdrukking subschaal met ERQ-CA ("Emotional Regulation Questionary") vragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verhoging van ten minste 1 punt van de mediane subschaal emotionele onderdrukking met behulp van de ERQ-CA-vragenlijst.
Bereik van puntuaties 4-20.
De deelnemers moeten aangeven in hoeverre ze het eens zijn met items op een Likert-schaal van 5 punten (1: gebeurt mij nooit; 5: gebeurt mij altijd).
Het bestaat uit 4 items van emotionele onderdrukking (items 2, 4, 6, 9).
Alle negatieve puntuaties werden gepositiviseerd voor analyse (6-n).
Totale waarde vertegenwoordigt het niveau van emotionele onderdrukking.
Een hogere waarde betekent een betere conditie voor de patiënt.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Blanca Navarro Peral, Nurse resident in Mental Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- pos05/18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .