- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03767647
Effets d'une intervention éducative sur l'intelligence émotionnelle des élèves (EMCONMIGO)
Effets d'une intervention éducative sur l'intelligence émotionnelle chez les élèves : essai clinique randomisé
Objectifs : Évaluer l'effet sur les niveaux d'intelligence émotionnelle d'une intervention éducative.
Conception : essai clinique randomisé
Méthodes : Une intervention sur l'intelligence émotionnelle a été menée dans une école primaire. Les étudiants ont été recrutés et randomisés dans le groupe d'intervention ou de contrôle (pas d'intervention) par classe (cluster). L'échantillon total était de 179. Les résultats ont été mesurés avec les questionnaires EQi-YV et ERQ-CA. L'analyse statistique a été faite avec les tests t de Student et U de Mann-Whitney.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
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Leganés, Madrid, Espagne, 28911
- Hospital Universitario José Germain
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être en 5e ou 6e année de l'enseignement primaire espagnol.
- Accepter le consentement éclairé de l'étude.
- Être capable de lire, comprendre et répondre aux deux questionnaires
Critère d'exclusion:
- Révoquer le consentement éclairé.
- Être dans deux classes différentes de l'école.
- Absence à 25% ou plus des cours.
- Répondez à moins de 80 % de tout questionnaire.
- Ne pas remplir les deux questionnaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Reçoit 6 leçons en 6 semaines différentes sur l'intelligence émotionnelle
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6 cours ont été donnés aux étudiants en semaines séparées par le même enquêteur.
Les leçons duraient de 45 à 60 minutes et chacune était consacrée à l'un des principaux aspects de l'intelligence émotionnelle.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ne reçoit aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Élévation des niveaux d'Intelligence Émotionnelle avec le questionnaire EQi-YV ("Inventaire du Quotient Émotionnel : version jeunesse")
Délai: 6 semaines
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Incrément d'au moins 3 points de ponctuation médiane de l'intelligence émotionnelle à l'aide du questionnaire EQi-YV.
Gamme de ponctuations : 60-240 points.
EQi-YV est la méthode en espagnol avec une validité interne et externe plus élevée pour mesurer l'intelligence émotionnelle chez les enfants et les adolescents.
Les participants doivent montrer leur degré d'accord avec 60 items sur une échelle de Likert de 4 points (1 : ça ne m'arrive jamais, 4 : ça m'arrive toujours).
Il se compose de 5 sous-échelles : humeur générale, adaptabilité, gestion du stress, compétences interpersonnelles et compétences intrapersonnelles.
Toutes les ponctuations négatives ont été positivées pour analyse (5-n).
La valeur totale est obtenue par la somme des items et reflète le niveau d'intelligence émotionnelle.
Une valeur plus élevée signifie une meilleure condition pour le patient.
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6 semaines
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Élévation des niveaux d'Intelligence Émotionnelle avec le questionnaire ERQ-CA ("Emotional Regulation Questionary")
Délai: 6 semaines
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Incrément d'au moins 2 points d'intelligence émotionnelle médiane à l'aide du questionnaire ERQ-CA.
L'ERQ-CA mesure la capacité de régulation émotionnelle, il a été validé en espagnol.
L'ERQ-CA consiste en 10 items de Likert sur une échelle de 5 points (1 : ça ne m'arrive jamais ; 5 : ça m'arrive toujours).
Elle est formée de deux sous-échelles : la réévaluation cognitive et la suppression émotionnelle.
La ponctuation totale est obtenue par la somme des items et varie de 10 à 50.
Toutes les ponctuations négatives ont été positivées pour analyse (6-n).
Une valeur plus élevée signifie une meilleure condition pour le patient.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Élévation des niveaux de la sous-échelle de l'humeur générale avec le questionnaire EQi-YV ("Emotional Quotient Inventory : version jeunesse")
Délai: 6 semaines
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Incrémentation d'au moins 1,5 point de la ponctuation médiane de la sous-échelle de l'humeur générale à l'aide du questionnaire EQi-YV.
Gamme de ponctuations 14-56.
Les participants doivent montrer leur degré d'accord avec des items sur une échelle de Likert de 4 points (1 : ça ne m'arrive jamais, 4 : ça m'arrive toujours).
Il se compose de 14 items d'humeur générale (items 1, 4, 9, 13,19, 23, 29, 32, 37, 40, 47, 50, 56, 60).
Toutes les ponctuations négatives ont été positivées pour analyse (5-n).
La valeur totale représente le niveau d'humeur générale.
Une valeur plus élevée signifie une meilleure condition pour le patient.
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6 semaines
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Élévation des niveaux de la sous-échelle d'adaptabilité avec le questionnaire EQi-YV ("Emotional Quotient Inventory : version jeunesse")
Délai: 6 semaines
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Incrémentation d'au moins 1,5 point de la ponctuation médiane de la sous-échelle d'adaptabilité à l'aide du questionnaire EQi-YV.
Gamme de ponctuations 10-40.
Les participants doivent montrer leur degré d'accord avec des items sur une échelle de Likert de 4 points (1 : ça ne m'arrive jamais, 4 : ça m'arrive toujours).
Il se compose de 10 items d'adaptabilité (items 12, 16, 22, 25, 30, 34, 38, 44, 48, 57).
Toutes les ponctuations négatives ont été positivées pour analyse (5-n).
La valeur totale représente le niveau d'adaptabilité.
Une valeur plus élevée signifie une meilleure condition pour le patient.
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6 semaines
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Élévation des niveaux de la sous-échelle de gestion du stress avec le questionnaire EQi-YV ("Emotional Quotient Inventory : version jeunesse")
Délai: 6 semaines
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Incrémentation d'au moins 1,5 point de la ponctuation médiane de la sous-échelle de gestion du stress à l'aide du questionnaire EQi-YV.
Gamme de ponctuations 12-48.
Les participants doivent montrer leur degré d'accord avec des items sur une échelle de Likert de 4 points (1 : ça ne m'arrive jamais, 4 : ça m'arrive toujours).
Il se compose de 12 items de gestion du stress (items 3, 6, 11, 15, 21, 26, 35, 39, 46, 49, 54, 58).
Toutes les ponctuations négatives ont été positivées pour analyse (5-n).
La valeur totale représente le niveau de gestion du stress.
Une valeur plus élevée signifie une meilleure condition pour le patient.
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6 semaines
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Élévation des niveaux de sous-échelle de compétences interpersonnelles avec le questionnaire EQi-YV ("Emotional Quotient Inventory : version jeunesse")
Délai: 6 semaines
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Incrémentation d'au moins 1,5 point de la ponctuation médiane de la sous-échelle des compétences interpersonnelles à l'aide du questionnaire EQi-YV.
Gamme de ponctuations 11-44.
Les participants doivent montrer leur degré d'accord avec des items sur une échelle de Likert de 4 points (1 : ça ne m'arrive jamais, 4 : ça m'arrive toujours).
Il se compose de 11 items de compétences interpersonnelles (items 2, 5, 10, 14, 20, 24, 36, 41, 45, 55, 59).
Toutes les ponctuations négatives ont été positivées pour analyse (5-n).
La valeur totale représente le niveau de compétences interpersonnelles.
Une valeur plus élevée signifie une meilleure condition pour le patient.
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6 semaines
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Élévation des niveaux de sous-échelle de compétences intrapersonnelles avec le questionnaire EQi-YV ("Emotional Quotient Inventory : version jeunesse")
Délai: 6 semaines
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Incrémentation d'au moins 1,5 point de la ponctuation médiane de la sous-échelle des compétences intrapersonnelles à l'aide du questionnaire EQi-YV.
Gamme de ponctuations 6-24.
Les participants doivent montrer leur degré d'accord avec des items sur une échelle de Likert de 4 points (1 : ça ne m'arrive jamais, 4 : ça m'arrive toujours).
Il se compose de 6 items de compétences intrapersonnelles (items 7, 17, 28, 31, 43, 53).
Toutes les ponctuations négatives ont été positivées pour analyse (5-n).
La valeur totale représente le niveau de compétences intrapersonnelles.
Une valeur plus élevée signifie une meilleure condition pour le patient.
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6 semaines
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Élévation des niveaux de la sous-échelle de réévaluation cognitive avec le questionnaire ERQ-CA ("Emotional Regulation Questionary")
Délai: 6 semaines
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Incrément d'au moins 1 point de la sous-échelle de réévaluation cognitive médiane à l'aide du questionnaire ERQ-CA.
Gamme de ponctuations 6-30.
Les participants doivent montrer leur degré d'accord avec des items sur une échelle de Likert de 5 points (1 : ça ne m'arrive jamais ; 5 : ça m'arrive toujours).
Il se compose de 6 items de réévaluation cognitive (items 1, 3, 5, 7, 8, 10).
Toutes les ponctuations négatives ont été positivées pour analyse (6-n).
La valeur totale représente le niveau de réévaluation cognitive.
Une valeur plus élevée signifie une meilleure condition pour le patient.
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6 semaines
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Élévation des niveaux de sous-échelle de suppression émotionnelle avec le questionnaire ERQ-CA ("Emotional Regulation Questionary")
Délai: 6 semaines
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Incrémentation d'au moins 1 point de la sous-échelle de suppression émotionnelle médiane à l'aide du questionnaire ERQ-CA.
Gamme de ponctuations 4-20.
Les participants doivent montrer leur degré d'accord avec des items sur une échelle de Likert de 5 points (1 : ça ne m'arrive jamais ; 5 : ça m'arrive toujours).
Il consiste en 4 items de suppression émotionnelle (items 2, 4, 6, 9).
Toutes les ponctuations négatives ont été positivées pour analyse (6-n).
La valeur totale représente le niveau de suppression émotionnelle.
Une valeur plus élevée signifie une meilleure condition pour le patient.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Blanca Navarro Peral, Nurse resident in Mental Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- pos05/18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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