- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03767647
Effekter av en pedagogisk intervensjon på emosjonell intelligens hos skoleelever (EMCONMIGO)
Effekter av en pedagogisk intervensjon på emosjonell intelligens hos skoleelever: Randomisert klinisk utprøving
Mål: Evaluere effekten på emosjonell intelligensnivå av en pedagogisk intervensjon.
Design: Randomized Clinical Trial
Metoder: En intervensjon på emosjonell intelligens ble utført i en barneskole. Studentene ble rekruttert og randomisert til intervensjons- eller kontrollgruppe (ingen intervensjon) etter klasse (klynge). Totalt utvalg var 179. Resultatene ble målt med EQi-YV og ERQ-CA spørreskjemaer. Statistisk analyse ble gjort med Students t og Mann-Whitneys U-tester.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Leganés, Madrid, Spania, 28911
- Hospital Universitario José Germain
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gå på 5. eller 6. år av spansk grunnskoleutdanning.
- Godta informert samtykke til studien.
- Kunne lese, forstå og svare på begge spørreskjemaene
Ekskluderingskriterier:
- Tilbakekall informert samtykke.
- Være i to forskjellige klasser fra skolen.
- Fravær til 25 % eller mer av timene.
- Svar på mindre enn 80 % av alle spørreskjemaer.
- Fyller ikke ut begge spørreskjemaene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Får 6 leksjoner på 6 forskjellige uker om emosjonell intelligens
|
6 leksjoner ble gitt til elevene i adskilte uker av samme etterforsker.
Leksjonene var på 45-60 minutter, og hver leksjon var dedikert til en av hovedaspektene ved emosjonell intelligens.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Får ingen inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økning av nivåer av emosjonell intelligens med EQi-YV ("Emotional Quotient Inventory: Youth version") spørreskjema
Tidsramme: 6 uker
|
Økning på minst 3 poeng med median punktuering av emosjonell intelligens ved bruk av EQi-YV spørreskjema.
Utvalg av punktueringer: 60-240 poeng.
EQi-YV er metoden på spansk med høyere intern og ekstern validitet for å måle emosjonell intelligens hos barn og tenåringer.
Deltakerne må vise sin grad av enighet med 60 elementer på en Likert-skala på 4 poeng (1: skjer aldri med meg, 4: det skjer alltid med meg).
Den består av 5 underskalaer: generell humør, tilpasningsevne, stressmestring, mellommenneskelige ferdigheter og intrapersonlige ferdigheter.
Alle negative tegnsettinger ble positivisert for analyse (5-n).
Total verdi er oppnådd ved summen av elementene og gjenspeiler nivået av emosjonell intelligens.
En høyere verdi betyr en bedre tilstand for pasienten.
|
6 uker
|
|
Økning av nivåer av emosjonell intelligens med ERQ-CA ("Emotional Regulation Questionary") spørreskjema
Tidsramme: 6 uker
|
Økning av minst 2 poeng med median emosjonell intelligens ved å bruke ERQ-CA spørreskjema.
ERQ-CA måler emosjonell reguleringskapasitet, den har blitt validert på spansk.
ERQ-CA består av 10 Likert-elementer på en skala på 5 poeng (1: skjer aldri med meg; 5: det skjer alltid med meg).
Den er dannet av to underskalaer: kognitiv re-evaluering og emosjonell undertrykkelse.
Total punktuering oppnås ved summen av elementene og varierer fra 10 til 50.
Alle negative punktuasjoner ble positivisert for analyse (6-n).
En høyere verdi betyr en bedre tilstand for pasienten.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forhøyelse av nivåer av generell humørunderskala med EQi-YV ("Emotional Quotient Inventory: Youth version") spørreskjema
Tidsramme: 6 uker
|
Økning på minst 1,5 poeng med median punktuering av generell humørunderskala ved bruk av EQi-YV spørreskjema.
Utvalg av punktuasjoner 14-56.
Deltakerne må vise sin grad av enighet med elementer på en Likert-skala på 4 poeng (1: skjer aldri med meg, 4: det skjer alltid med meg).
Den består av 14 elementer med generell stemning (elementene 1, 4, 9, 13,19, 23, 29, 32, 37, 40, 47, 50, 56, 60).
Alle negative tegnsettinger ble positivisert for analyse (5-n).
Totalverdi representerer nivået av generell stemning.
En høyere verdi betyr en bedre tilstand for pasienten.
|
6 uker
|
|
Forhøyelse av nivåer av tilpasningsevne underskala med EQi-YV ("Emotional Quotient Inventory: youth version") spørreskjema
Tidsramme: 6 uker
|
Økning på minst 1,5 poeng med median punktuering av tilpasningsevne subskala ved bruk av EQi-YV spørreskjema.
Utvalg av punktueringer 10-40.
Deltakerne må vise sin grad av enighet med elementer på en Likert-skala på 4 poeng (1: skjer aldri med meg, 4: det skjer alltid med meg).
Den består av 10 elementer av tilpasningsevne (elementene 12, 16, 22, 25, 30, 34, 38, 44, 48, 57).
Alle negative tegnsettinger ble positivisert for analyse (5-n).
Totalverdi representerer nivået av tilpasningsevne.
En høyere verdi betyr en bedre tilstand for pasienten.
|
6 uker
|
|
Forhøyelse av nivåer av stressmestring underskala med EQi-YV ("Emotional Quotient Inventory: youth version") spørreskjema
Tidsramme: 6 uker
|
Økning på minst 1,5 poeng av median punktuering av stressmestringsunderskala ved bruk av EQi-YV spørreskjema.
Utvalg av punktuasjoner 12-48.
Deltakerne må vise sin grad av enighet med elementer på en Likert-skala på 4 poeng (1: skjer aldri med meg, 4: det skjer alltid med meg).
Den består av 12 elementer for stressmestring (punkt 3, 6, 11, 15, 21, 26, 35, 39, 46, 49, 54, 58).
Alle negative tegnsettinger ble positivisert for analyse (5-n).
Totalverdi representerer nivået av stressmestring.
En høyere verdi betyr en bedre tilstand for pasienten.
|
6 uker
|
|
Forhøyelse av nivåer av mellommenneskelige ferdigheter underskala med EQi-YV ("Emotional Quotient Inventory: Youth version") spørreskjema
Tidsramme: 6 uker
|
Økning på minst 1,5 poeng med median punktuering av mellommenneskelige ferdigheter underskala ved bruk av EQi-YV spørreskjema.
Utvalg av punktuasjoner 11-44.
Deltakerne må vise sin grad av enighet med elementer på en Likert-skala på 4 poeng (1: skjer aldri med meg, 4: det skjer alltid med meg).
Den består av 11 elementer av mellommenneskelige ferdigheter (elementer 2, 5, 10, 14, 20, 24, 36, 41, 45, 55, 59).
Alle negative tegnsettinger ble positivisert for analyse (5-n).
Totalverdi representerer nivået av mellommenneskelige ferdigheter.
En høyere verdi betyr en bedre tilstand for pasienten.
|
6 uker
|
|
Forhøyelse av nivåer av intrapersonlige ferdigheter underskala med EQi-YV ("Emotional Quotient Inventory: youth version") spørreskjema
Tidsramme: 6 uker
|
Økning på minst 1,5 poeng av median punktuering av intrapersonlige ferdigheter underskala ved bruk av EQi-YV spørreskjema.
Utvalg av punktuasjoner 6-24.
Deltakerne må vise sin grad av enighet med elementer på en Likert-skala på 4 poeng (1: skjer aldri med meg, 4: det skjer alltid med meg).
Den består av 6 elementer av intrapersonlige ferdigheter (elementene 7, 17, 28, 31, 43, 53).
Alle negative tegnsettinger ble positivisert for analyse (5-n).
Totalverdi representerer nivået av intrapersonlige ferdigheter.
En høyere verdi betyr en bedre tilstand for pasienten.
|
6 uker
|
|
Forhøyelse av nivåer av kognitiv re-evaluering underskala med ERQ-CA ("Emotional Regulation Questionary") spørreskjema
Tidsramme: 6 uker
|
Økning på minst 1 poeng av median kognitiv re-evaluering underskala ved bruk av ERQ-CA spørreskjema.
Utvalg av punktuasjoner 6-30.
Deltakerne må vise sin grad av enighet med elementer på en Likert-skala på 5 poeng (1: skjer aldri med meg; 5: det skjer alltid med meg).
Den består av 6 elementer av kognitiv re-evaluering (punkt 1, 3, 5, 7, 8, 10).
Alle negative punktuasjoner ble positivisert for analyse (6-n).
Totalverdi representerer nivået av kognitiv re-evaluering.
En høyere verdi betyr en bedre tilstand for pasienten.
|
6 uker
|
|
Økning av nivåer av emosjonell undertrykkelse med ERQ-CA ("Emotional Regulation Questionary") spørreskjema
Tidsramme: 6 uker
|
Økning på minst 1 poeng av median underskala for følelsesmessig undertrykkelse ved bruk av ERQ-CA spørreskjema.
Utvalg av punktuasjoner 4-20.
Deltakerne må vise sin grad av enighet med elementer på en Likert-skala på 5 poeng (1: skjer aldri med meg; 5: det skjer alltid med meg).
Den består av 4 elementer av følelsesmessig undertrykkelse (element 2, 4, 6, 9).
Alle negative punktuasjoner ble positivisert for analyse (6-n).
Totalverdi representerer nivået av følelsesmessig undertrykkelse.
En høyere verdi betyr en bedre tilstand for pasienten.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Blanca Navarro Peral, Nurse resident in Mental Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- pos05/18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .