- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03767647
Koulutuksen vaikutukset koululaisten tunneälyyn (EMCONMIGO)
Koulutuksen vaikutukset koululaisten tunneälyyn: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tavoitteet: Arvioi koulutustoimen vaikutus tunneälytasoihin.
Suunnittelu: Randomized Clinical Trial
Menetelmät: Tunneälyyn liittyvä interventio suoritettiin ala-asteella. Opiskelijat rekrytoitiin ja satunnaistettiin interventio- tai kontrolliryhmään (ei interventiota) luokittain (klusteri). Kokonaisnäyte oli 179. Tulokset mitattiin EQi-YV- ja ERQ-CA-kyselylomakkeilla. Tilastollinen analyysi tehtiin Studentin t- ja Mann-Whitneyn U-testeillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Leganés, Madrid, Espanja, 28911
- Hospital Universitario José Germain
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opiskele espanjan peruskoulutuksen 5. tai 6. luokalla.
- Hyväksy tietoinen suostumus tutkimukseen.
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja vastaamaan molempiin kyselylomakkeisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Peruuta tietoinen suostumus.
- Ole koulun kahdella eri luokalla.
- Poissaolo 25 % tai enemmän tunneista.
- Vastaa alle 80 prosenttiin kaikista kyselyistä.
- Molempia kyselylomakkeita ei täytetty.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Saa 6 oppituntia 6 eri viikossa tunneälystä
|
Sama tutkija antoi opiskelijoille eri viikkoina 6 oppituntia.
Oppitunnit olivat 45-60 minuuttia pitkiä ja jokainen oli omistettu yhdelle tunneälyn pääpiirteistä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei saa mitään väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotionaalisen älykkyyden tasojen kohottaminen EQi-YV ("Emotional Quotient Inventory: nuorisoversio") -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vähintään 3 pisteen lisäys tunneälyn mediaanista EQi-YV-kyselylomakkeella.
Välimerkkien alue: 60-240 pistettä.
EQi-YV on espanjankielinen menetelmä, jolla on korkeampi sisäinen ja ulkoinen validiteetti, jolla mitataan lasten ja teini-ikäisten tunneälyä.
Osallistujien on osoitettava olevansa samaa mieltä 60 pisteellä Likertin 4 pisteen asteikolla (1: ei koskaan tapahdu minulle, 4: se tapahtuu aina minulle).
Se koostuu viidestä ala-asteikosta: yleinen mieliala, sopeutumiskyky, stressinhallinta, ihmissuhdetaidot ja intrapersonaaliset taidot.
Kaikki negatiiviset välimerkit positiivistettiin analyysiä varten (5-n).
Kokonaisarvo saadaan kohteiden summalla ja se heijastaa tunneälyn tasoa.
Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa potilaan tilaa.
|
6 viikkoa
|
|
Emotionaalisen älykkyyden tasojen kohottaminen ERQ-CA ("Emotional Regulation Questionary") -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vähintään 2 pisteen lisäys mediaanista tunneälyä käyttämällä ERQ-CA-kyselylomaketta.
ERQ-CA mittaa tunnesäätelykykyä, se on validoitu espanjaksi.
ERQ-CA koostuu 10 Likert-kohdasta 5 pisteen asteikolla (1: ei koskaan tapahdu minulle; 5: se tapahtuu aina minulle).
Se muodostuu kahdesta ala-asteikosta: kognitiivinen uudelleenarviointi ja emotionaalinen tukahduttaminen.
Kokonaisvälimerkit saadaan kohteiden summalla ja vaihtelee välillä 10-50.
Kaikki negatiiviset välimerkit positiivistettiin analyysiä varten (6-n).
Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa potilaan tilaa.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisen mielialan ala-asteikon tasojen nousu EQi-YV ("Emotional Quotient Inventory: nuorisoversio") -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vähintään 1,5 pisteen lisäys yleisen mielialan alaskaalan mediaanipisteistä EQi-YV-kyselylomakkeella.
Välimerkkien alue 14-56.
Osallistujien on osoitettava olevansa samaa mieltä asioista Likert-asteikolla 4 pistettä (1: ei koskaan tapahdu minulle, 4: se tapahtuu aina minulle).
Se koostuu 14 yleisen tunnelman kohdasta (kohdat 1, 4, 9, 13, 19, 23, 29, 32, 37, 40, 47, 50, 56, 60).
Kaikki negatiiviset välimerkit positiivistettiin analyysiä varten (5-n).
Kokonaisarvo edustaa yleisen mielialan tasoa.
Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa potilaan tilaa.
|
6 viikkoa
|
|
Sopeutumiskyvyn ala-asteikon tasojen kohottaminen EQi-YV ("Emotional Quotient Inventory: nuorisoversio") -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vähintään 1,5 pisteen lisäys sopeutumiskyvyn ala-asteikon mediaanipisteestä EQi-YV-kyselylomakkeella.
Välimerkkien alue 10-40.
Osallistujien on osoitettava olevansa samaa mieltä asioista Likert-asteikolla 4 pistettä (1: ei koskaan tapahdu minulle, 4: se tapahtuu aina minulle).
Se koostuu 10 sopeutumiskohdasta (kohdat 12, 16, 22, 25, 30, 34, 38, 44, 48, 57).
Kaikki negatiiviset välimerkit positiivistettiin analyysiä varten (5-n).
Kokonaisarvo edustaa sopeutumiskykyä.
Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa potilaan tilaa.
|
6 viikkoa
|
|
Stressinhallinnan ala-asteikon tasojen kohottaminen EQi-YV ("Emotional Quotient Inventory: nuorisoversio") kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vähintään 1,5 pisteen lisäys stressinhallinnan alaskaalan mediaanipisteestä EQi-YV-kyselylomakkeella.
Välimerkkien alue 12-48.
Osallistujien on osoitettava olevansa samaa mieltä asioista Likert-asteikolla 4 pistettä (1: ei koskaan tapahdu minulle, 4: se tapahtuu aina minulle).
Se koostuu 12:sta stressinhallinnan osasta (kohdat 3, 6, 11, 15, 21, 26, 35, 39, 46, 49, 54, 58).
Kaikki negatiiviset välimerkit positiivistettiin analyysiä varten (5-n).
Kokonaisarvo edustaa stressinhallinnan tasoa.
Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa potilaan tilaa.
|
6 viikkoa
|
|
Ihmissuhdetaitojen tasojen kohottaminen EQi-YV ("Emotional Quotient Inventory: nuorisoversio") -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vähintään 1,5 pisteen lisäys vuorovaikutustaitojen alaskaalan mediaanipisteistä EQi-YV-kyselylomakkeella.
Välimerkkien alue 11-44.
Osallistujien on osoitettava olevansa samaa mieltä asioista Likert-asteikolla 4 pistettä (1: ei koskaan tapahdu minulle, 4: se tapahtuu aina minulle).
Se koostuu 11 vuorovaikutustaidosta (kohdat 2, 5, 10, 14, 20, 24, 36, 41, 45, 55, 59).
Kaikki negatiiviset välimerkit positiivistettiin analyysiä varten (5-n).
Kokonaisarvo edustaa ihmissuhdetaitojen tasoa.
Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa potilaan tilaa.
|
6 viikkoa
|
|
Intrapersoonallisten taitojen tasojen kohottaminen EQi-YV ("Emotional Quotient Inventory: nuorisoversio") -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vähintään 1,5 pisteen lisäys intrapersonaalisten taitojen ala-asteikon mediaanipisteistä EQi-YV-kyselylomakkeella.
Välimerkkien alue 6-24.
Osallistujien on osoitettava olevansa samaa mieltä asioista Likert-asteikolla 4 pistettä (1: ei koskaan tapahdu minulle, 4: se tapahtuu aina minulle).
Se koostuu 6:sta intrapersonaalisista taidoista (kohdat 7, 17, 28, 31, 43, 53).
Kaikki negatiiviset välimerkit positiivistettiin analyysiä varten (5-n).
Kokonaisarvo edustaa intrapersonaalisten taitojen tasoa.
Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa potilaan tilaa.
|
6 viikkoa
|
|
Kognitiivisen uudelleenarvioinnin ala-asteikon tasojen kohottaminen ERQ-CA ("Emotional Regulation Questionary") -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vähintään 1 pisteen lisäys kognitiivisen uudelleenarvioinnin mediaaniala-asteikolla käyttämällä ERQ-CA-kyselylomaketta.
Välimerkkien alue 6-30.
Osallistujien on osoitettava olevansa samaa mieltä asioista Likertin asteikolla 5 pistettä (1: ei koskaan tapahdu minulle; 5: se tapahtuu aina minulle).
Se koostuu 6:sta kognitiivisen uudelleenarvioinnin kohdasta (kohdat 1, 3, 5, 7, 8, 10).
Kaikki negatiiviset välimerkit positiivistettiin analyysiä varten (6-n).
Kokonaisarvo edustaa kognitiivisen uudelleenarvioinnin tasoa.
Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa potilaan tilaa.
|
6 viikkoa
|
|
Emotionaalisen tukahdutuksen tasojen kohottaminen ERQ-CA ("Emotional Regulation Questionary") -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vähintään 1 pisteen lisäys mediaanin tunnetummennusala-asteikolla käyttämällä ERQ-CA-kyselylomaketta.
Välimerkkien alue 4-20.
Osallistujien on osoitettava olevansa samaa mieltä asioista Likertin asteikolla 5 pistettä (1: ei koskaan tapahdu minulle; 5: se tapahtuu aina minulle).
Se koostuu neljästä emotionaalisen tukahduttamisen osasta (kohdat 2, 4, 6, 9).
Kaikki negatiiviset välimerkit positiivistettiin analyysiä varten (6-n).
Kokonaisarvo edustaa emotionaalisen tukahdutuksen tasoa.
Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa potilaan tilaa.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Blanca Navarro Peral, Nurse resident in Mental Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- pos05/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .