膝関節置換術後の身体活動を促進するための PATH 研究
2021年7月19日 更新者：Christine A Pellegrini, PhD、University of South Carolina
膝関節置換術後の理学療法士による身体活動の促進 - PATH 研究
この研究の目的は、外来理学療法施設内で膝関節置換術患者に対する理学療法士主導の身体活動介入の実現可能性と予備的な有効性を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
通常、膝関節置換術後に身体活動は増加しません。したがって、この研究の目的は、標準的な理学療法セッション中に理学療法士主導の身体活動介入を受けた膝関節置換術患者の身体活動レベルが高くなるかどうかを調べることです。
身体活動レベルは、外来治療の開始時と手術後 12 週間目に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
South Carolina
-
Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
- University of South Carolina
-
Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
- Palmetto Health- USC Orthopedic Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40～79歳であること
- 過去 2 か月以内に膝関節置換術を受けたことがある
- 評価中は加速度センサーを 7 日間装着してください。
- 英語を話せるようになる
除外基準:
- 活動に対する禁忌がある
- 可動性を制限する併存疾患がある
- 今後6か月以内に手術を予定している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：道
PATH 参加者は、標準的な外来理学療法を受けます。
さらに、理学療法士は、治療セッション中に身体活動について話し合い、目標設定を支援します。
|
参加者は膝関節置換術後に典型的な標準的な外来理学療法を受けます。
理学療法士は、膝関節置換術後の標準理学療法セッション中に、有酸素運動を増やすための推奨事項を提供し、標準的な理学療法セッション中に目標を設定します。
|
|
アクティブコンパレータ：パス-12
PATH-12 参加者は、標準的な外来理学療法を受けます。
さらに、PATH-12 参加者は、手術後 12 週間で身体活動と目標設定に焦点を当てた身体活動セッション (1 時間) を受けます。
|
参加者は膝関節置換術後に典型的な標準的な外来理学療法を受けます。
参加者は、膝関節置換術後の有酸素運動と目標設定に関する 1 時間のコーチングセッションを受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
登録参加者数
時間枠：ベースライン
|
実現可能かどうかは、登録された参加者の数とアプローチされた参加者の数に基づいて判断されます。
|
ベースライン
|
|
12 週間の評価を完了した参加者の割合
時間枠：12週間
|
受け入れ可能かどうかは、12 週間の評価を完了した参加者の割合によって決まります。
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中程度の強度の身体活動
時間枠：12週間
|
腰に装着した Actigraph リンク活動モニターを 7 日間使用して評価した、客観的に測定された中程度の強度 (> 2020 カウント/分) の身体活動 / 週の合計分数。
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月14日
一次修了 (実際)
2020年6月15日
研究の完了 (実際)
2020年6月15日
試験登録日
最初に提出
2018年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月5日
最初の投稿 (実際)
2018年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月19日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。