Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PATH-tanulmány a térdprotézis utáni fizikai aktivitás elősegítésére

2021. július 19. frissítette: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

A fizikai aktivitás népszerűsítése fizikoterapeután keresztül térdprotézis után – A PATH tanulmány

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy fizikoterapeuta által vezetett fizikai aktivitási beavatkozás megvalósíthatóságát és előzetes hatékonyságát térdprotézises betegek számára egy járóbeteg-fizikoterápiás intézményben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fizikai aktivitás jellemzően nem növekszik térdprotézis után; így ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a fizikai aktivitás szintje magasabb lesz-e azoknál a térdprotézisben szenvedő betegeknél, akik fizikai terapeuta által vezetett fizikai aktivitási beavatkozást kapnak a szokásos fizikoterápia során. A fizikai aktivitás szintjét a járóbeteg-terápia kezdetén és a műtét után 12 héttel értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
        • University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29203
        • Palmetto Health- USC Orthopedic Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen 40-79 éves
  • Az elmúlt 2 hónapban térdprotézis volt
  • Legyen hajlandó viselni és gyorsulásmérőt 7 napig az értékelések során
  • Legyen angolul beszélő

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen ellenjavallata van a tevékenységnek
  • Mozgáskorlátozó társbetegsége van
  • A következő 6 hónapon belül legyen tervezett műtétje

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PÁLYA
A PATH résztvevői standard járóbeteg-fizikoterápiában részesülnek. Ezenkívül a fizikoterapeuta megvitatja a fizikai aktivitást és segít a célok kitűzésében a terápiás ülések során.
Viselkedési: Szabványos fizikoterápia
A résztvevők szokásos ambuláns fizikoterápiában részesülnek, amely jellemző a térdprotézis után
Viselkedési: A fizikoterapeuta megvitatja az aerob fizikai aktivitást
A fizikoterapeuták ajánlásokat adnak az aerob fizikai aktivitás növelésére és célokat tűznek ki a térdprotézis utáni szokásos fizikoterápiás ülések során.
Aktív összehasonlító: PATH-12
A PATH-12 résztvevői standard járóbeteg-fizikoterápiában részesülnek. Ezenkívül a PATH-12 résztvevői a műtét után 12 héttel egy fizikai aktivitási foglalkozáson (1 órás) kapnak, amely a fizikai aktivitásra és a célok kitűzésére összpontosít.
Viselkedési: Szabványos fizikoterápia
A résztvevők szokásos ambuláns fizikoterápiában részesülnek, amely jellemző a térdprotézis után
Viselkedési: Fizikai aktivitás foglalkozás
A résztvevők egy órás edzést kapnak az aerob fizikai aktivitásról és a térdprotézis utáni célok kitűzésében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beiratkozott résztvevők száma
Időkeret: Alapvonal
A megvalósíthatóságot a beiratkozott résztvevők száma és a megközelített résztvevők száma alapján határozzák meg
Alapvonal
A 12 hetes értékelést teljesítő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 12 hét
Az elfogadhatóságot a résztvevők százalékos aránya határozza meg, akik teljesítik a 12 hetes értékelést.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Közepes-erős intenzitású fizikai aktivitás
Időkeret: 12 hét
Az objektíven mért mérsékelt-erős intenzitású (>2020 számlálás/perc) fizikai aktivitás perceinek teljes száma hetente, az Actigraph link aktivitásmérők segítségével, amelyeket 7 napig a derék körül viseltek.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of South Carolina

Együttműködők

Prisma Health-Midlands

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00081254

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Tekintettel a vizsgálat előzetes jellegére és a minta kis méretére, nem tervezzük az adatok megosztását másokkal, kivéve, ha erre kérik.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térdízületi műtét

Klinikai vizsgálatok a Szabványos fizikoterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel