Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie PATH na podporu fyzické aktivity po náhradě kolena

19. července 2021 aktualizováno: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Podpora fyzické aktivity prostřednictvím fyzioterapeuta po náhradě kolena – studie PATH

Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost a předběžnou účinnost intervence pohybové aktivity vedenou fyzioterapeutem u pacientů s náhradou kolenního kloubu v ambulantním zařízení fyzikální terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fyzická aktivita se po náhradě kolenního kloubu obvykle nezvyšuje; účelem této studie je tedy prozkoumat, zda budou úrovně fyzické aktivity vyšší u pacientů s náhradou kolenního kloubu, kteří dostávají fyzioterapeutem vedenou intervenci fyzické aktivity během standardních sezení fyzikální terapie. Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena na začátku ambulantní léčby a 12 týdnů po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
        • Palmetto Health- USC Orthopedic Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 40-79 let
  • V posledních 2 měsících podstoupili náhradu kolenního kloubu
  • Buďte ochotni nosit a akcelerometr po dobu 7 dní během hodnocení
  • Mluvte anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Mají nějaké kontraindikace k aktivitě
  • Mít komorbiditu omezující pohyblivost
  • Proveďte plánovanou operaci během následujících 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CESTA
Účastníci PATH obdrží standardní ambulantní fyzikální terapii. Kromě toho fyzioterapeut diskutuje o fyzické aktivitě a pomáhá s nastavením cílů během terapeutických sezení.
Behaviorální: Standardní fyzikální terapie
Účastníci obdrží standardní ambulantní fyzikální terapii, která je typická po náhradě kolenního kloubu
Behaviorální: Fyzioterapeut diskutuje o aerobní fyzické aktivitě
Fyzioterapeuti poskytnou doporučení ke zvýšení aerobní fyzické aktivity a stanoví cíle během standardních fyzioterapeutických sezení po náhradě kolenního kloubu.
Aktivní komparátor: CESTA-12
Účastníci PATH-12 obdrží standardní ambulantní fyzikální terapii. Kromě toho účastníci PATH-12 absolvují 12 týdnů po operaci sezení fyzické aktivity (1 hodina) zaměřené na fyzickou aktivitu a stanovení cílů.
Behaviorální: Standardní fyzikální terapie
Účastníci obdrží standardní ambulantní fyzikální terapii, která je typická po náhradě kolenního kloubu
Behaviorální: Sezení fyzické aktivity
Účastníci absolvují hodinové koučování o aerobní fyzické aktivitě a stanovení cílů po náhradě kolenního kloubu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet přihlášených účastníků
Časové okno: Základní linie
Proveditelnost bude stanovena na základě počtu přihlášených účastníků vs. počtu, kterého se přiblíží
Základní linie
Procento účastníků, kteří dokončí 12týdenní hodnocení
Časové okno: 12 týdnů
Přijatelnost bude určena procentem účastníků, kteří dokončí 12týdenní hodnocení.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita střední až intenzivní intenzity
Časové okno: 12 týdnů
Celkový počet minut objektivně měřené středně intenzivní fyzické aktivity (>2020 impulzů/min)/týden hodnocený pomocí monitorů aktivity Actigraph link nošených kolem pasu po dobu 7 dnů.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Carolina

Spolupracovníci

Prisma Health-Midlands

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro00081254

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Vzhledem k předběžné povaze studie a malé velikosti vzorku neplánujeme sdílet data s ostatními, pokud o to nebudeme požádáni.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit