El estudio PATH para promover la actividad física después del reemplazo de rodilla
19 de julio de 2021 actualizado por: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Promoción de la actividad física a través del fisioterapeuta después del reemplazo de rodilla: el estudio PATH
El propósito de este estudio es examinar la viabilidad y la eficacia preliminar de una intervención de actividad física dirigida por un fisioterapeuta para pacientes con reemplazo de rodilla dentro de un centro de fisioterapia para pacientes ambulatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La actividad física no suele aumentar después del reemplazo de rodilla; por lo tanto, el propósito de este estudio es examinar si los niveles de actividad física serán más altos entre los pacientes con reemplazo de rodilla que reciben una intervención de actividad física dirigida por un fisioterapeuta durante las sesiones estándar de fisioterapia.
Los niveles de actividad física se evaluarán al comienzo de la terapia ambulatoria y 12 semanas después de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
- Palmetto Health- USC Orthopedic Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 40 y 79 años
- Ha tenido un reemplazo de rodilla en los últimos 2 meses
- Estar dispuesto a usar un acelerómetro durante 7 días durante las evaluaciones
- Ser de habla inglesa
Criterio de exclusión:
- Tiene alguna contraindicación para la actividad.
- Tener una comorbilidad limitante de la movilidad.
- Tener una cirugía programada dentro de los próximos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CAMINO
Los participantes de PATH recibirán fisioterapia ambulatoria estándar.
Además, el fisioterapeuta analiza la actividad física y ayuda a establecer metas durante las sesiones de terapia.
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Los participantes recibirán fisioterapia ambulatoria estándar que es típica después del reemplazo de rodilla.
Los fisioterapeutas brindarán recomendaciones para aumentar la actividad física aeróbica y establecer metas durante las sesiones estándar de fisioterapia después del reemplazo de rodilla.
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Comparador activo: RUTA-12
Los participantes de PATH-12 recibirán fisioterapia ambulatoria estándar.
Además, los participantes de PATH-12 recibirán una sesión de actividad física (1 hora) centrada en la actividad física y el establecimiento de metas 12 semanas después de la cirugía.
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Los participantes recibirán fisioterapia ambulatoria estándar que es típica después del reemplazo de rodilla.
Los participantes recibirán una sesión de entrenamiento de una hora sobre actividad física aeróbica y establecimiento de metas después del reemplazo de rodilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes inscritos
Periodo de tiempo: Base
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La viabilidad se determinará en función del número de participantes inscritos frente al número abordado
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Base
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Porcentaje de participantes que completan la evaluación de 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La aceptabilidad estará determinada por el porcentaje de participantes que completen la evaluación de 12 semanas.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad Física de Intensidad Moderada-Vigorosa
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Número total de minutos de actividad física por semana de intensidad moderada-vigorosa medida objetivamente (>2020 recuentos/min) evaluada mediante monitores de actividad Actigraph link colocados alrededor de la cintura durante 7 días.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00081254
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Dada la naturaleza preliminar del estudio y el pequeño tamaño de la muestra, no planeamos compartir datos con otros, a menos que se nos solicite.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .