Исследование PATH для повышения физической активности после замены коленного сустава
19 июля 2021 г. обновлено: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Содействие физической активности с помощью физиотерапевта после замены коленного сустава — исследование PATH
Целью данного исследования является изучение осуществимости и предварительной эффективности вмешательства физической активности под руководством физиотерапевта для пациентов с заменой коленного сустава в амбулаторном физиотерапевтическом учреждении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Физическая активность обычно не увеличивается после замены коленного сустава; таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить, будут ли уровни физической активности выше среди пациентов с заменой коленного сустава, которые получают вмешательство физиотерапевта под руководством физиотерапевта во время стандартных сеансов физиотерапии.
Уровни физической активности будут оцениваться в начале амбулаторного лечения и через 12 недель после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
- University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
- Palmetto Health- USC Orthopedic Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте 40-79 лет
- У вас была замена коленного сустава за последние 2 месяца
- Будьте готовы носить и акселерометр в течение 7 дней во время оценки
- Быть говорящим по-английски
Критерий исключения:
- Имеют противопоказания к деятельности
- Наличие сопутствующих заболеваний, ограничивающих подвижность
- Плановая операция в течение следующих 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПУТЬ
Участники PATH получат стандартную амбулаторную физиотерапию.
Кроме того, физиотерапевт обсуждает физическую активность и помогает с постановкой целей во время сеансов терапии.
|
Участники получат стандартную амбулаторную физиотерапию, которая является типичной после замены коленного сустава.
Физиотерапевты дадут рекомендации по увеличению аэробной физической активности и поставят цели во время стандартных сеансов физиотерапии после замены коленного сустава.
|
|
Активный компаратор: ПУТЬ-12
Участники PATH-12 получат стандартную амбулаторную физиотерапию.
Кроме того, участники PATH-12 получат сеанс физической активности (1 час), посвященный физической активности и постановке целей через 12 недель после операции.
|
Участники получат стандартную амбулаторную физиотерапию, которая является типичной после замены коленного сустава.
Участники получат часовую тренировку по аэробной физической активности и постановке целей после замены коленного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество зарегистрированных участников
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Осуществимость будет определяться на основе количества зачисленных участников по сравнению с приближающимся числом.
|
Базовый уровень
|
|
Процент участников, прошедших 12-недельную оценку
Временное ограничение: 12 недель
|
Приемлемость будет определяться процентом участников, прошедших 12-недельную оценку.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность умеренной и высокой интенсивности
Временное ограничение: 12 недель
|
Общее количество минут объективно измеренной физической активности умеренной и высокой интенсивности (> 2020 импульсов в минуту) в неделю, оцененное с помощью мониторов активности Actigraph link, которые носят на талии в течение 7 дней.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00081254
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Учитывая предварительный характер исследования и небольшой размер выборки, мы не планируем делиться данными с другими, если об этом не попросят.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .