무릎 교체 후 신체 활동을 촉진하기 위한 PATH 연구
2021년 7월 19일 업데이트: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
무릎 교체 후 물리 치료사를 통한 신체 활동 촉진 - PATH 연구
본 연구의 목적은 외래 물리치료시설 내 슬관절 치환술 환자를 대상으로 물리치료사가 주도하는 신체활동 중재의 타당성 및 예비적 효능을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
무릎 교체 후 신체 활동은 일반적으로 증가하지 않습니다. 따라서 본 연구의 목적은 표준 물리치료 세션 동안 물리치료사가 주도하는 신체활동 중재를 받는 슬관절 치환술 환자에서 신체활동 수준이 더 높은지 조사하는 것입니다.
신체 활동 수준은 외래 치료 시작 시와 수술 후 12주에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- University of South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29203
- Palmetto Health- USC Orthopedic Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40~79세
- 지난 2개월 이내에 무릎 교체 수술을 받은 경우
- 평가 기간 동안 7일 동안 기꺼이 착용하고 가속도계를 착용하십시오.
- 영어 말하기
제외 기준:
- 활동에 대한 금기 사항이 있습니다.
- 동반 질환을 제한하는 이동성이 있음
- 향후 6개월 이내에 예정된 수술을 받으십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 길
PATH 참가자는 표준 외래 환자 물리 치료를 받게 됩니다.
또한 물리 치료사는 신체 활동에 대해 논의하고 치료 세션 동안 목표 설정을 돕습니다.
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참가자는 무릎 교체 후 일반적인 표준 외래 환자 물리 치료를 받게 됩니다.
물리 치료사는 무릎 교체 후 표준 물리 치료 세션 동안 유산소 신체 활동을 늘리고 목표를 설정하기 위한 권장 사항을 제공합니다.
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활성 비교기: 경로-12
PATH-12 참가자는 표준 외래 환자 물리 치료를 받게 됩니다.
또한 PATH-12 참가자는 수술 후 12주에 신체 활동 및 목표 설정에 중점을 둔 신체 활동 세션(1시간)을 받게 됩니다.
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참가자는 무릎 교체 후 일반적인 표준 외래 환자 물리 치료를 받게 됩니다.
참가자는 무릎 교체 후 유산소 신체 활동 및 목표 설정에 대한 1시간 코칭 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록된 참가자 수
기간: 기준선
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실행 가능성은 등록된 참가자 수와 접근한 참가자 수에 따라 결정됩니다.
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기준선
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12주 평가를 완료한 참가자 비율
기간: 12주
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합격 여부는 12주 평가를 완료한 참가자의 비율에 따라 결정됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중간 강도의 신체 활동
기간: 12주
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7일 동안 허리에 착용한 Actigraph 링크 활동 모니터를 사용하여 평가한 주당 객관적으로 측정된 중등도-고강도(>2020 카운트/분) 신체 활동의 총 시간(분)입니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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