PATH-tutkimus fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi polven vaihdon jälkeen
maanantai 19. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Fyysisen aktiivisuuden edistäminen fysioterapeutin avulla polven vaihdon jälkeen – PATH-tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia fysioterapeutin johtaman fyysisen aktiviteetin toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta polviproteesipotilaille avohoidon fysioterapialaitoksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysinen aktiivisuus ei tyypillisesti lisää polven vaihdon jälkeen; Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko fyysinen aktiivisuus korkeampi polviproteesipotilailla, jotka saavat fysioterapeutin johtaman fyysisen aktiivisuuden interventiota tavanomaisten fysioterapiaistuntojen aikana.
Fyysinen aktiivisuus arvioidaan avohoidon alussa ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
- Palmetto Health- USC Orthopedic Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 40-79-vuotias
- Minulla on ollut polvileikkaus viimeisen 2 kuukauden aikana
- Ole valmis käyttämään ja kiihtyvyysmittaria 7 päivää arviointien aikana
- Ole englanninkielinen
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on vasta-aiheita toimintaan
- Sinulla on liikkuvuutta rajoittava sairaus
- Tee suunniteltu leikkaus seuraavan 6 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PATH
PATH-osallistujat saavat tavallisen avohoidon fysioterapian.
Lisäksi fysioterapeutti keskustelee fyysisestä aktiivisuudesta ja auttaa tavoitteiden asettamisessa terapiaistuntojen aikana.
|
Osallistujat saavat tavanomaista avohoidon fysioterapiaa, joka on tyypillistä polven tekonivelleikkauksen jälkeen
Fysioterapeutit antavat suosituksia aerobisen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja asettavat tavoitteita tavallisten fysioterapiaistuntojen aikana polven tekonivelleikkauksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: PATH-12
PATH-12 osallistujat saavat tavallisen avohoidon fysioterapian.
Lisäksi PATH-12 osallistujat saavat fyysisen aktiivisuuden (1 tunti), jossa keskitytään fyysiseen aktiivisuuteen ja tavoitteiden asettamiseen 12 viikon kuluttua leikkauksesta.
|
Osallistujat saavat tavanomaista avohoidon fysioterapiaa, joka on tyypillistä polven tekonivelleikkauksen jälkeen
Osallistujat saavat tunnin valmennusistunnon aerobisesta fyysisestä aktiivisuudesta ja tavoitteiden asettamisesta polven vaihdon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toteutettavuus määritetään ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärän ja lähestyneiden lukumäärän perusteella
|
Perustaso
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittavat 12 viikon arvioinnin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hyväksyminen määräytyy 12 viikon arvioinnin suorittaneiden osallistujien prosenttiosuuden mukaan.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtalaisen voimakkaan intensiteetin fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Objektiivisesti mitatun kohtalaisen voimakkaan intensiteetin (>2020 s/min) fyysisen aktiivisuuden minuuttien kokonaismäärä viikossa arvioituna Actigraph-linkkiaktiivisuusmittarilla, jota pidettiin vyötärön ympärillä 7 päivän ajan.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00081254
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen alustavan luonteen ja pienen otoskoon vuoksi emme aio jakaa tietoja muiden kanssa, ellei niin pyydetä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .