Lo studio PATH per promuovere l'attività fisica dopo la sostituzione del ginocchio
19 luglio 2021 aggiornato da: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Promuovere l'attività fisica tramite il fisioterapista dopo la sostituzione del ginocchio: lo studio PATH
Lo scopo di questo studio è quello di esaminare la fattibilità e l'efficacia preliminare di un intervento di attività fisica condotto da un fisioterapista per i pazienti con sostituzione del ginocchio all'interno di una struttura ambulatoriale di terapia fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'attività fisica in genere non aumenta dopo la sostituzione del ginocchio; pertanto, lo scopo di questo studio è esaminare se i livelli di attività fisica saranno più elevati tra i pazienti con sostituzione del ginocchio che ricevono un intervento di attività fisica guidato dal fisioterapista durante le sessioni di terapia fisica standard.
I livelli di attività fisica saranno valutati all'inizio della terapia ambulatoriale ea 12 settimane dopo l'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
- University of South Carolina
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Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
- Palmetto Health- USC Orthopedic Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 40-79 anni
- Ha avuto una sostituzione del ginocchio negli ultimi 2 mesi
- Essere disposti a indossare e accelerometro per 7 giorni durante le valutazioni
- Parla inglese
Criteri di esclusione:
- Avere controindicazioni all'attività
- Avere una comorbidità che limita la mobilità
- Avere un intervento chirurgico programmato entro i prossimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: SENTIERO
I partecipanti al PERCORSO riceveranno terapia fisica ambulatoriale standard.
Inoltre, il fisioterapista discute l'attività fisica e assiste nella definizione degli obiettivi durante le sessioni di terapia.
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I partecipanti riceveranno una terapia fisica ambulatoriale standard che è tipica dopo la sostituzione del ginocchio
I fisioterapisti forniranno raccomandazioni per aumentare l'attività fisica aerobica e stabilire obiettivi durante le sessioni di terapia fisica standard dopo la sostituzione del ginocchio.
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Comparatore attivo: PERCORSO-12
I partecipanti al PATH-12 riceveranno terapia fisica ambulatoriale standard.
Inoltre, i partecipanti al PATH-12 riceveranno una sessione di attività fisica (1 ora) incentrata sull'attività fisica e sulla definizione degli obiettivi a 12 settimane dopo l'intervento.
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I partecipanti riceveranno una terapia fisica ambulatoriale standard che è tipica dopo la sostituzione del ginocchio
I partecipanti riceveranno una sessione di coaching di un'ora sull'attività fisica aerobica e la definizione degli obiettivi dopo la sostituzione del ginocchio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti iscritti
Lasso di tempo: Linea di base
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La fattibilità sarà determinata in base al numero di partecipanti iscritti rispetto al numero avvicinato
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Linea di base
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Percentuale di partecipanti che completano la valutazione di 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'accettabilità sarà determinata dalla percentuale di partecipanti che completano la valutazione di 12 settimane.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica di intensità moderata-vigorosa
Lasso di tempo: 12 settimane
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Numero totale di minuti di attività fisica/settimana di intensità moderata-vigorosa misurata oggettivamente (>2020 conteggi/min) valutata utilizzando i monitor di attività Actigraph link indossati intorno alla vita per 7 giorni.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
7 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00081254
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Data la natura preliminare dello studio e le dimensioni ridotte del campione, non prevediamo di condividere i dati con altri, a meno che non venga richiesto di farlo.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .