O estudo PATH para promover a atividade física após a substituição do joelho
19 de julho de 2021 atualizado por: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Promovendo a atividade física por meio de fisioterapeuta após a substituição do joelho - o estudo PATH
O objetivo deste estudo é examinar a viabilidade e a eficácia preliminar de uma intervenção de atividade física conduzida por um fisioterapeuta para pacientes com prótese de joelho em uma unidade de fisioterapia ambulatorial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A atividade física geralmente não aumenta após a substituição do joelho; assim, o objetivo deste estudo é examinar se os níveis de atividade física serão maiores entre os pacientes com prótese de joelho que recebem uma intervenção de atividade física conduzida por um fisioterapeuta durante as sessões de fisioterapia padrão.
Os níveis de atividade física serão avaliados no início da terapia ambulatorial e 12 semanas após a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
- Palmetto Health- USC Orthopedic Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 40-79 anos de idade
- Teve uma substituição do joelho nos últimos 2 meses
- Estar disposto a usar e acelerômetro por 7 dias durante as avaliações
- Seja inglês falando
Critério de exclusão:
- Tem alguma contra-indicação para a atividade
- Tem uma comorbidade que limita a mobilidade
- Ter uma cirurgia agendada nos próximos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CAMINHO
Os participantes do PATH receberão fisioterapia ambulatorial padrão.
Além disso, o fisioterapeuta discute a atividade física e auxilia na definição de metas durante as sessões de terapia.
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Os participantes receberão fisioterapia ambulatorial padrão que é típica após a substituição do joelho
Os fisioterapeutas fornecerão recomendações para aumentar a atividade física aeróbica e definir metas durante as sessões de fisioterapia padrão após a substituição do joelho.
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Comparador Ativo: CAMINHO-12
Os participantes do PATH-12 receberão fisioterapia ambulatorial padrão.
Além disso, os participantes do PATH-12 receberão uma sessão de atividade física (1 hora) com foco em atividade física e estabelecimento de metas 12 semanas após a cirurgia.
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Os participantes receberão fisioterapia ambulatorial padrão que é típica após a substituição do joelho
Os participantes receberão uma sessão de treinamento de uma hora sobre atividade física aeróbica e estabelecimento de metas após a substituição do joelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes inscritos
Prazo: Linha de base
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A viabilidade será determinada com base no número de participantes inscritos versus o número abordado
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Linha de base
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Porcentagem de participantes que concluíram a avaliação de 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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A aceitabilidade será determinada pela porcentagem de participantes que concluírem a avaliação de 12 semanas.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física de intensidade moderada-vigorosa
Prazo: 12 semanas
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Número total de minutos de atividade física de intensidade moderada a vigorosa medida objetivamente (> 2.020 contagens/min)/semana avaliada usando monitores de atividade de link Actigraph usados ao redor da cintura por 7 dias.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00081254
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Dada a natureza preliminar do estudo e o pequeno tamanho da amostra, não planejamos compartilhar dados com outras pessoas, a menos que solicitado a fazê-lo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .