Die PATH-Studie zur Förderung körperlicher Aktivität nach Kniegelenkersatz
19. Juli 2021 aktualisiert von: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Förderung körperlicher Aktivität durch Physiotherapeuten nach Knieersatz – Die PATH-Studie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit einer von einem Physiotherapeuten geleiteten körperlichen Aktivitätsintervention für Knieersatzpatienten in einer ambulanten Physiotherapieeinrichtung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die körperliche Aktivität nimmt nach einem Kniegelenkersatz normalerweise nicht zu; Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, zu untersuchen, ob das körperliche Aktivitätsniveau bei Kniegelenkersatzpatienten höher sein wird, die während der Standard-Physiotherapiesitzungen eine von einem Physiotherapeuten geleitete körperliche Aktivitätsintervention erhalten.
Das Ausmaß der körperlichen Aktivität wird zu Beginn der ambulanten Therapie und 12 Wochen nach der Operation beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
- University of South Carolina
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Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
- Palmetto Health- USC Orthopedic Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie müssen zwischen 40 und 79 Jahre alt sein
- Hatte in den letzten 2 Monaten einen Kniegelenkersatz
- Seien Sie bereit, während der Beurteilungen 7 Tage lang einen Beschleunigungsmesser zu tragen
- Sprechen Sie Englisch
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für eine Aktivität vorliegen
- Eine mobilitätseinschränkende Komorbidität haben
- Lassen Sie sich innerhalb der nächsten 6 Monate einer geplanten Operation unterziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: WEG
PATH-Teilnehmer erhalten eine standardmäßige ambulante Physiotherapie.
Darüber hinaus bespricht der Physiotherapeut die körperliche Aktivität und hilft bei der Zielsetzung während der Therapiesitzungen.
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Die Teilnehmer erhalten eine standardmäßige ambulante Physiotherapie, die nach einem Kniegelenkersatz typisch ist
Physiotherapeuten geben Empfehlungen zur Steigerung der aeroben körperlichen Aktivität und legen während der Standard-Physiotherapiesitzungen nach einem Kniegelenkersatz Ziele fest.
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Aktiver Komparator: PFAD-12
PATH-12-Teilnehmer erhalten eine standardmäßige ambulante Physiotherapie.
Darüber hinaus erhalten PATH-12-Teilnehmer 12 Wochen nach der Operation eine Sitzung zu körperlicher Aktivität (1 Stunde), die sich auf körperliche Aktivität und Zielsetzung konzentriert.
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Die Teilnehmer erhalten eine standardmäßige ambulante Physiotherapie, die nach einem Kniegelenkersatz typisch ist
Die Teilnehmer erhalten eine einstündige Coaching-Sitzung zu aerober körperlicher Aktivität und Zielsetzung nach einem Kniegelenkersatz.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der angemeldeten Teilnehmer
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Durchführbarkeit wird anhand der Anzahl der angemeldeten Teilnehmer im Vergleich zur angestrebten Anzahl ermittelt
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Grundlinie
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Prozentsatz der Teilnehmer, die die 12-wöchige Bewertung abgeschlossen haben
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Akzeptanz wird durch den Prozentsatz der Teilnehmer bestimmt, die die 12-wöchige Bewertung abschließen.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperliche Aktivität mittlerer bis starker Intensität
Zeitfenster: 12 Wochen
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Gesamtzahl der Minuten objektiv gemessener körperlicher Aktivität mittlerer bis starker Intensität (>2020 Zählungen/Minute) pro Woche, bewertet mit Actigraph Link-Aktivitätsmonitoren, die 7 Tage lang um die Taille getragen wurden.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00081254
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Aufgrund des vorläufigen Charakters der Studie und der geringen Stichprobengröße planen wir nicht, Daten mit anderen zu teilen, es sei denn, wir werden dazu aufgefordert.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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