L'étude PATH pour promouvoir l'activité physique après une arthroplastie du genou
19 juillet 2021 mis à jour par: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Promotion de l'activité physique par l'intermédiaire d'un kinésithérapeute après une arthroplastie du genou - L'étude PATH
Le but de cette étude est d'examiner la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention d'activité physique dirigée par un physiothérapeute pour les patients ayant subi une arthroplastie du genou dans un établissement de physiothérapie ambulatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'activité physique n'augmente généralement pas après une arthroplastie du genou; ainsi, le but de cette étude est d'examiner si les niveaux d'activité physique seront plus élevés chez les patients ayant subi une arthroplastie du genou qui reçoivent une intervention d'activité physique dirigée par un physiothérapeute pendant les séances de physiothérapie standard.
Les niveaux d'activité physique seront évalués au début de la thérapie ambulatoire et à 12 semaines après la chirurgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- University of South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
- Palmetto Health- USC Orthopedic Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 40 à 79 ans
- Avoir subi une arthroplastie du genou au cours des 2 derniers mois
- Être prêt à porter un accéléromètre pendant 7 jours lors des évaluations
- Être anglophone
Critère d'exclusion:
- Avoir des contre-indications à l'activité
- Avoir une comorbidité limitant la mobilité
- Avoir une chirurgie programmée dans les 6 prochains mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CHEMIN
Les participants PATH recevront une physiothérapie ambulatoire standard.
De plus, le physiothérapeute discute de l'activité physique et aide à l'établissement d'objectifs pendant les séances de thérapie.
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Les participants recevront une thérapie physique ambulatoire standard qui est typique après une arthroplastie du genou
Les physiothérapeutes fourniront des recommandations pour augmenter l'activité physique aérobie et fixer des objectifs lors des séances de physiothérapie standard après une arthroplastie du genou.
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Comparateur actif: CHEMIN-12
Les participants à PATH-12 recevront une physiothérapie ambulatoire standard.
De plus, les participants à PATH-12 recevront une séance d'activité physique (1 heure) axée sur l'activité physique et l'établissement d'objectifs 12 semaines après la chirurgie.
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Les participants recevront une thérapie physique ambulatoire standard qui est typique après une arthroplastie du genou
Les participants recevront une séance d'entraînement d'une heure sur l'activité physique aérobique et l'établissement d'objectifs après une arthroplastie du genou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants inscrits
Délai: Ligne de base
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La faisabilité sera déterminée en fonction du nombre de participants inscrits par rapport au nombre approché
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Ligne de base
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Pourcentage de participants qui terminent l'évaluation de 12 semaines
Délai: 12 semaines
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L'acceptabilité sera déterminée par le pourcentage de participants ayant terminé l'évaluation de 12 semaines.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique d'intensité modérée à vigoureuse
Délai: 12 semaines
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Nombre total de minutes d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse mesurée objectivement (> 2020 coups/min)/semaine évalué à l'aide de moniteurs d'activité Actigraph Link portés autour de la taille pendant 7 jours.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2018
Première publication (Réel)
7 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00081254
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Compte tenu de la nature préliminaire de l'étude et de la petite taille de l'échantillon, nous ne prévoyons pas de partager les données avec d'autres, à moins qu'on ne nous le demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .