切除可能な胆道がんに対するニボルマブおよびカビラリズマブの安全性および忍容性研究

包含基準:

• 胆道がんが確認されている
• 書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名する意欲があること。
• 年齢 18 歳以上
• 生検可能な疾患がある
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0 または 1
• 患者は、研究指定の臨床検査によって定義された適切な臓器機能を持っていなければなりません。
• 在学中は許容可能な形式の避妊を使用しなければなりません。

除外基準:

• 全身治療を必要とする活動性の自己免疫疾患を患っている。
• -過去 2 年以内に進行している、または積極的な治療を必要とした、または 2 年以内に積極的な治療が必要と予想される追加の悪性腫瘍があることがわかっている。
• -免疫療法薬（抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CTLA4などを含む）による治療歴がある。
• 中枢神経系 (CNS) 転移および/または癌性髄膜炎の既知。
• 間質性肺疾患または活動性の非感染性肺炎の証拠がある。
• -治験薬投与の7日前以内に非経口抗菌、抗ウイルス、または抗真菌療法を必要とする制御されていない活動性感染症の証拠がある。
• -治験薬投与の初回投与前の72時間以内に輸血を受けている
• 何らかの理由で学習スケジュールに従う気がない、または従うことができない。
• -治験治療開始前4週間以内に大手術を受けた患者。
• -制御不能な感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、重大な筋肉障害、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御不能な併発疾患を有する患者。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• HIV、B型肝炎、またはC型肝炎の既知の感染歴がある。
• -治験薬治療の最初の投与から30日以内に予防ワクチンを受けた。
• 研究治療または研究の構成要素のいずれかに対してアレルギーの病歴がある。