Sikkerhets- og tolerabilitetsstudie av Nivolumab og Cabiralizumab for resektabel galleveiskreft

Inklusjonskriterier:

• Har bekreftet galleveiskreft
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
• Alder ≥18 år
• Har biopsierbar sykdom
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0 eller 1
• Pasienten må ha tilstrekkelig organfunksjon definert av de studiespesifiserte laboratorietester.
• Må bruke akseptabel form for prevensjon mens du studerer.

Ekskluderingskriterier:

• Har aktiv autoimmun sykdom som krever systemisk behandling.
• Har en kjent ytterligere malignitet som utvikler seg eller har krevd aktiv behandling i løpet av de siste 2 årene eller som forventes å kreve aktiv behandling innen to år.
• Tidligere behandling med immunterapimidler (inkludert anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA4, etc.).
• Har kjente metastaser i sentralnervesystemet (CNS) og/eller karsinomatøs meningitt.
• Har tegn på interstitiell lungesykdom eller aktiv, ikke-infeksiøs pneumonitt.
• Har tegn på en ukontrollert, aktiv infeksjon som krever parenteral antibakteriell, antiviral eller anti-soppbehandling ≤ 7 dager før administrasjon av studiemedisin.
• Har mottatt en blodoverføring innen 72 timer før første dose med studiemedisin
• Uvillig eller ute av stand til å følge studieplanen av en eller annen grunn.
• Større operasjon innen 4 uker før oppstart av studiebehandling.
• Pasient med ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, ukontrollert infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi, betydelige muskelsykdommer eller psykiatriske sykdommer/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav.
• Gravide eller ammende kvinner.
• Har kjent historie med infeksjon med HIV, hepatitt B eller hepatitt C.
• Mottok enhver profylaktisk vaksine innen 30 dager etter første dose av studiemedikamentbehandling.
• Har en historie med allergi mot studiebehandlinger eller noen av komponentene i studien.