Onderzoek naar veiligheid en verdraagbaarheid van nivolumab en cabiralizumab voor resectabele galwegkanker

Inclusiecriteria:

• Heeft galwegkanker bevestigd
• Vermogen om te begrijpen en bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.
• Leeftijd ≥18 jaar
• Heb een biopsieziekte
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0 of 1
• De patiënt moet een adequate orgaanfunctie hebben, gedefinieerd door de door de studie gespecificeerde laboratoriumtests.
• Moet tijdens de studie een aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

• Heeft een actieve auto-immuunziekte die systemische behandeling vereist.
• Heeft een bekende bijkomende maligniteit die voortschrijdt of waarvoor actieve behandeling nodig was in de afgelopen 2 jaar of die naar verwachting binnen twee jaar actieve behandeling zal vereisen.
• Voorafgaande behandeling met immunotherapie (waaronder anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA4, enz.).
• Heeft bekende metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) en/of carcinomateuze meningitis.
• Heeft bewijs van interstitiële longziekte of actieve, niet-infectieuze pneumonitis.
• Heeft bewijs van een ongecontroleerde, actieve infectie waarvoor parenterale antibacteriële, antivirale of antischimmeltherapie ≤ 7 dagen voorafgaand aan toediening van onderzoeksmedicatie nodig is.
• Heeft binnen 72 uur voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel een bloedtransfusie gekregen
• Om welke reden dan ook het studieschema niet willen of kunnen volgen.
• Grote operatie binnen 4 weken voorafgaand aan de start van de studiebehandeling.
• Patiënt met ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, ongecontroleerde infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen, significante spieraandoeningen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
• Een voorgeschiedenis hebben van infectie met HIV, hepatitis B of hepatitis C.
• Ontvangen een profylactisch vaccin binnen 30 dagen na de eerste dosis van de behandeling met het onderzoeksgeneesmiddel.
• Heeft een voorgeschiedenis van allergie voor studiebehandelingen of een van de onderdelen van de studie.